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2小时验出埃博拉,上海企业4年前就发明了快速检测试剂盒

澎湃新闻记者 俞立严
2014-08-13 19:02
来源:澎湃新闻
浦江头条 >
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各地出入境部门加强检验检疫工作。
埃博拉病毒核酸测定试剂盒(荧光PCR法)

        埃博拉疫情在西非肆虐,并引发全球关注。8月13日,澎湃新闻(www.thepaper.cn)获悉,疫情爆发以来,上海一家企业4年前研制出快速检测埃博拉病毒的试剂盒已经接到数十家国内单位的订单,此外,几内亚、尼日利亚等出现埃博拉病例的非洲国家也在使用该试剂盒应对病毒。该试剂盒也是国际上第一个拿到欧盟CE认证的埃博拉检测产品。

        “这次流行的是扎伊尔型。”上海之江生物科技股份有限公司副总经理倪卫琴介绍,他们开发的埃博拉病毒核酸测定试剂盒可以完全覆盖埃博拉病毒五种主要亚型,即埃博拉病毒-扎伊尔型(Zaire ebolavirus,EBOV-Z)、埃博拉病毒-苏丹型(Sudan ebolavirus,EBOV-S)、埃博拉病毒-莱斯顿型(Reston ebolavirus,EBOV-R)和埃博拉病毒-科特迪瓦型(Tai Forest ebolavirus ,EBOV-C)、以及埃博拉病毒-本迪布焦型(Bundibugyo ebolavirus ,EBOV-B),上海之江的试剂盒可以用于诊断目前非洲大流行爆发的埃博拉病毒。

        “中国人口基数大、传染性疾病种类多,防控形势严峻。”该公司总经理邵俊斌说,科研团队最终确定主攻传染病和其他感染性疾病,并选择了荧光PCR检测方法,“相当于把基因分子放大,直到机器能检测出来,这种方法操作简单、灵敏度和准确度高。”

       近10年,这家企业研发了300余项基因诊断产品,几乎覆盖国内外所有的法定传染病。2013年,他们研制开发的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒”首家通过国家药监局审查。

   “检测埃博拉病毒是个意外收获。”邵俊斌说,4年前,有非洲利比里亚的客户请他们研制埃博拉检测试剂,虽然订单少,市场小,赚不了钱,“但抱着为客户提供增值服务的想法,我们投入研发。”

        但是,埃博拉病毒感染案例中国并没有出现过,对运送和研究等的要求很高,所以直接拿病毒来研究并不太现实。好在企业在初创时就成立了生物信息学团队,“美国、德国、日本三大基因数据库免费开放,每24小时交换数据,我们的团队专做数据分析,持续跟踪。”邵俊斌说,科研团队根据国际基因组数据设计好试剂盒产品,开发完后在送交欧盟认证,再给非洲国家使用,结果使用的效果很好。

        和美国研发的只针对扎伊尔型埃博拉病毒的试剂盒不同,之江针对埃博拉病毒特异性核酸片段进行选择性扩增,覆盖了埃博拉病毒5种主要亚型。而且检测灵敏度很高,只需要微量的血液或分泌物,从采样、检测、分析、出报告,2小时就能让肆虐西非的埃博拉病毒现出原形。企业3天就能生产5万人份试剂。“之前已经向非洲国家销售了2000多人份。”邵俊斌对澎湃新闻记者说。 

    澎湃新闻报料:021-962866
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