徐宏喜:要保证中药质量,需提供科学临床数据

澎湃新闻记者 柴宗盛 田春玲

2014-11-07 16:53 来源:澎湃新闻

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       演讲人:徐宏喜(上海中医药大学教授、博士生导师)
       主题:健康长寿与名贵中药材的真实价值
       时间:2014年10月16日
       主办:中欧国际工商学院
       【编者按】
       中西医争论由来已久。近日,又有西医向中医发起“中医验孕”挑战。挑战虽因舆论压力被迫暂停,但传统中医的科学性与权威性,再次受到大众关注。
       上海中医药大学中药学院院长徐宏喜认为,无论中药还是西药,只要作为药物,都要按照科学的方法去评价,验证。是药三分毒,西药有很多不良反应的案例,中药也并非100%安全。目前要消除人们对中药的误解,使中药成为国际药物,应该在保证中药质量的前提下,采用科学的研究手段,评价和证实其疗效和安全性,提供客观可信的临床试验数据。
       以下是澎湃新闻(www.thepanper.cn)整理的徐宏喜演讲摘录:
       从大约西元6世纪,中医药开始走出国门,传入朝鲜、日本;17世纪传入欧洲、18世纪中期传入美国,到目前中医已在澳大利亚等8国获得合法地位;全世界有超过20万的针灸医师,掀起全球针灸热,中医药已逐渐在国际舞台站稳脚跟,一展风采。世界卫生组织在报告中指出:中药发展将迎来全球机遇。
       近年来的研究显示,中医药在代谢性疾病、免疫性疾病、病毒性疾病、老年性疾病、以及心脑血管疾病的防治方面有一定的优势,此外,越来越多的人使用中药保健养生,导致中药的使用量逐年上升,特别是一些名贵药材出现了供不应求的现象。因此,许多不法商家为了从中谋取利益,市场上出现了一系列假冒伪劣的中药材,一些名贵中药材如燕窝、虫草、石斛及阿胶等需求量增加,产量下降,价格相应上升,假冒伪劣品更是猖獗。对此,政府应该加大力度,严格执法,确保消费者的合法权益,保障人们用药安全。
       是药三分毒,目前,药物的不良反应已成为继心血管疾病、肿瘤、糖尿病和慢性肺病之后的人类第五大死亡原因。据统计,全球销售排行前30的药物有效性仅40%--60% ,绝大多数药物约1/3的使用者无法取得满意疗效,总的安全有效率仅约50% 。对此,从中药及天然产物中寻找高效低毒的先导化合物引起了国际医药工作者的关注,生物共进化所赋予天然产物的生物相容性是其本身存在的得天独厚的优势,其化学结构能够匹配人体各类靶标的空间需求,目前,有近50%以上的药物直接或间接来源于天然产物,已有数百种中药相关成果被国外企业在世界各地申请专利保护。中药和天然药物的研究与开发成为国际医药界药物研究的热点。
       无论西药还是中药,只要作为药物,都要按照科学的方法去评价,验证其疗效和安全性。具体包括临床前试验:分子、基因水平研究;体外试验;药效、安全性、药代动力学、体内试验,及一系列临床I、II、III期的试验。美国耶鲁大学肿瘤研究专家郑永齐就依此对《伤寒论》中的一个古方黄芩汤进行了系统深入的研究,证实其与西药联合使用可以明显加强西药抗癌作用,且能减少西药引起的腹泻和呕吐等副作用。目前,已在台湾和美国开展了三种不同类型癌症的临床试验。中药新药研发的成功例子当然少不了我们引以为豪的抗疟药物青蒿素,屠呦呦等研究人员以现代科学的研究手段证明青蒿中的有效成分青蒿素具有很强的抗疟作用。另外,三氧化二砷用于治疗急性早幼粒白血病的研究成果又是一个成功例子。这些成果为证明中医药的有效性提供了很好的示范作用,唯有应用科学的方法、技术和手段进行严谨、系统的研究,采用国际规范和认可的临床疗效评价标准才可能使中药真正被国际主流医疗体系接受,使中药成为国际药物。
       近年来,也有不少关于中药毒副作用的研究报道,有些中药使用不当会引起肝损伤或导致肾毒性等毒副作用。事实上,导致中药毒副作用的原因有很多,其中包括:少数中药本身固有的毒性、中药品种混淆、药材受污染、农药残留、重金属超标、炮制不当或煎煮方法不当、微生物污染等。因而,对于中药的使用,还需采取谨慎的态度,合理用药。一般情况下,如果在医生指导下正确合理使用中药是不会出现问题的。
       目前,世界各国越来越多的人开始使用中药进行保健和防治疾病,我国中药出口的数量也逐年提高。然而,我国出口中药大多都还是作为制药等原材料,附加值不高。为使中药国际化,前提还是要标准化和科学化,我们的中药企业应该严格执行GAP(中药材种植质量管理规范) 、GMP(药品生产质量管理规范) 、GSP(药品经营质量管理规范 )、GCP(药品临床试验管理规范)、 GLP(药品非临床研究质量管理规范)。吸引一流研发人才,组建产学研联盟,加强创新药物的研发,重视知识产权保护,建立高信誉的企业品牌和企业形象,获得国内外医药界的认可和信任,增加中药现代研究成功的例子,如此,中药将能够成为世界药物,成为我们国家新的经济增长行业,为全世界人民的健康造福。
       (本文根据演讲录音整理,演讲人审订并授权刊发)
       
责任编辑:张茹澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 徐宏喜,中药

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