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法国发生严重药物试验事故,致1人脑死亡5人入院治疗

澎湃新闻记者 李怡清
2016-01-15 19:46
来源:澎湃新闻
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法国卫生部长玛丽索尔•图雷纳(Marisol Touraine)将于当地时间15日下午到访发生事故的医学实验室,并在雷恩举行新闻发布会。

据英国《卫报》报道,法国卫生部长于1月15日称,法国发生一起严重的药物试验事故,有6人在参加试验后受到严重伤害,其中1人脑死亡,其余5人已入院接受治疗。

“此次试验是在一个专门用于开展临床试验的私人设施中进行的。”部长玛丽索尔•图雷纳(Marisol Touraine)表示。

但是,法国卫生部并未公布该药物试验是用于何种医学目的,也未透露这间位于法国西北部城市雷恩(Rennes)的欧洲实验室的名称。法国媒体报道称,此次试验的是一种基于大麻的止痛药,但卫生部否认了这一说法。

事发时,此项药物研究正处于临床试验的第一阶段。在这一阶段,研究人员招募健康的志愿者服用试验药物,以“评估药物服用的安全性、药量以及分子的药理反应。”通常而言,新研制的药物或医学设备的临床试验会分为3个阶段来验证其安全性和有效性,在第一阶段中,需要少量志愿者来主要测试安全性,在后两个阶段则在保证安全性的基础上逐步扩大试验规模,并部分用于已患有相对应疾病的患者身上,以检测药物的效用。完整的试验过程往往持续一年以上,涉及上千名志愿者或患者。

据悉,本次药物试验事故中的6名志愿者在参与试验之前的身体状况都非常良好,直至口服了试验药物后才出现了不良反应。第一名出现不良症状的病人是在本周一(11日)被送入医院的。

图雷纳宣布,目前,该实验室的所有药物试验项目都已被叫停,所有志愿者正被召回,法国检方已着手展开调查,目前还不清楚共有多少名志愿者参与该项目的试验。。

当地时间15日下午,图雷纳将到访发生事故的医学实验室,并在雷恩举行新闻发布会,届时将有更多消息被公布。

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