沃森生物mRNA新冠疫苗启动海外三期研究,称具里程碑意义

澎湃新闻记者 李潇潇

2021-09-15 22:52 来源:澎湃新闻

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9月15日晚间,云南沃森生物技术股份有限公司(沃森生物,300142)通过官方微信公众号发布消息称,9月14日晚间,沃森生物联合苏州艾博生物科技有限公司(简称“艾博生物”)共同开发的mRNA新冠疫苗首次墨西哥研究者会议召开线上会议,这是该疫苗全球多中心III期临床试验的首个海外研究者启动会。
沃森生物称,此次会议是国产新冠mRNA疫苗项目出海的重要里程碑,距离该疫苗的上市又更近了一步。
沃森生物介绍,其mRNA新冠疫苗的全球多中心III期临床试验,将评价疫苗在18周岁及以上人群中接种的保护效力、安全性和免疫原性。9月初,本批次临床样品已出口至墨西哥,未来一周内样品将陆续抵达各大临床现场,即将启动入组。沃森生物也将于本周派遣临床团队赴墨西哥协助开展临床工作。
墨西哥方面则表示,该随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验或有可能成为墨西哥药监部门批准的最后一个针对原始株进行的安慰剂对照临床试验方案。
沃森生物9月15日在投资者互动平台上还曾表示,公司新冠mRNA疫苗在墨西哥的国际多中心三期临床试验各项工作在正常推进中,未受到当地大地震的影响。
沃森生物共参与三款新冠疫苗的研发,包括新冠mRNA疫苗、重组新型冠状病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)以及旗下上海泽润自主研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞),目前均处于临床研究阶段。
与艾博生物合作的mRNA新冠疫苗是中国首个mRNA新冠疫苗,此前在国内已经进入三期临床试验阶段。沃森生物在2021半年报中曾表示,将密切关注国际新冠疫情的情况,加快新冠疫苗的临床和产业化进度。
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责任编辑:是冬冬
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