宫颈癌疫苗明年可在上海接种,并非百分百预防专家建议慎选

澎湃新闻记者 陈斯斯

2016-07-19 10:51 来源:澎湃新闻

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虽然大部分人出现副反应的症状较轻微,主要表现为局部皮肤红疹、肿胀、疼痛、淋巴结肿大或发生过敏反应等,但已有接种HPV疫苗后导致孩子死亡、瘫痪等报道。
7月18日,澎湃新闻记者从上海市疾控中心获得最新消息,宫颈癌疫苗有望于明年在上海上市。
当日,葛兰素史克公司(GSK)宣布其研发的人乳头瘤病毒HPV疫苗希瑞适(Cervarix)正式通过了中国内地临床实验,获得国家食药监局的上市许可。这意味着希瑞适成内地首个正式上市的宫颈癌HPV疫苗。
复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙指出,当前全球HPV疫苗并非百分百可以预防宫颈癌发生。“如今全球共有3款相关疫苗,都是预防性HPV疫苗,只能预防特定亚型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒。清除已感染的HPV病毒的治疗性疫苗尚处于实验研究阶段。
他强调,疫苗注射对于年龄也有相应的规定,建议选择注射者慎重,切勿盲目。
宫颈癌发病有上升和年轻化趋势
宫颈癌是全球最致命也最容易预防的女性癌症类型。
2015年,在澳大利亚墨尔本举行的《世界癌症领袖峰会》上,世界卫生组织(WHO)发布了《子宫颈癌综合防治基本实践指南(第二版)》。该指南称,在全球范围内,每年有超过27万人死于宫颈癌,其中高达85%的死亡病例发生在发展中国家,即每两分钟就有一位女性死于这种疾病。
中国疾病控制中心统计数据显示:我国35%的女性患有宫颈疾病,每年新增恶性宫颈病变人数高达13.15万,约占世界宫颈癌患者总数的28.8%。世界卫生组织数据显示中国女性终身患宫颈癌的风险大约为0.9%,分布不均衡,有上升和年轻化的趋势。
在上海各大妇产科医院内,宫颈癌患者有两个年龄段处于高位态势,一个是25岁至45岁,另一个是55岁至65岁。
来自复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙表示,中国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一,但宫颈癌又是目前唯一病因明确的恶性肿瘤,几乎所有的宫颈癌都是由人乳头瘤病毒HPV引起。“去年上海宫颈癌新发病例为562例,其中30岁以下仅为一例。”
隋龙告诉澎湃新闻记者,HPV有一百多种亚型,其中三十多种可以致病。HPV可分为高危型和低危型。目前已知至少14种高危亚型HPV,其中16、18亚型最为高危,“在上海发现的宫颈癌患者中16、18这两种亚型占70%。”隋龙进一步指出,高危型HPV感染持续1年以上,称为持续性感染,引起女性下生殖道癌的风险明显增加,但最终发生宫颈癌的风险却不足1%。“大多数妇女在感染HPV后的6-18个月内,可由自身免疫系统清除HPV。”
获准在内地上市的是二价三剂疫苗
澎湃新闻记者获悉,目前全球共有三种用于预防宫颈癌的HVP疫苗,作为全球第一个对抗癌症的疫苗,默沙东公司的HPV疫苗四价Gardasil于2006 年6 月获得美国食品药品管理局批准上市,该疫苗针对HPV16、18、6、11四种亚型,其中16、18为最常见高危型,6、11为常见低危型;2007年,欧盟委员会批准葛兰素史克公司的HPV16、18 型二价疫苗Cervarix上市;2014年,默沙东公司的HPV疫苗九价Gardasil在原先4种亚型上又增加了31、33、45、52和58五种HPV病毒亚型。
此次中国上市的疫苗即为葛兰素史克公司的HPV16、18 型二价疫苗Cervarix,在中国注册用于9到25岁女性的接种,采用3剂免疫接种程序。
美国食品药品监督管理局推荐的接种人群为9岁-26岁女性。超过26岁也可使用,但效果不佳。然而,在HPV疫苗已上市的100多个国家,多数在执行HPV疫苗免疫计划上有着相似的建议:主要针对9至14岁的女童。这主要基于以下两方面的考虑:第一,HPV感染以性传播为主,从疫苗预防效果及卫生经济学角度讲,最佳接种人群为尚未发生性行为的年轻女孩。第二,接种HPV疫苗后,14岁以下的女孩产生的保护性抗体的效能,较14岁以上的女孩高一倍。
等到疫苗明年上市后,对于不少已婚、已有性体验,或超过25岁的内地女性,是否还有接种疫苗的必要呢?该问题仍然充满争议。
HPV疫苗的免疫效力在青春期后随着年龄增加而显著减弱,这是无疑的。相当大一部分的医学人员认为,即使已有性行为,接种HPV疫苗依然有价值,区别在于价值大小。
另外,专家昨日指出,男士也能接种HPV疫苗,比如预防尖锐湿疣等疾病。 
并非百分百预防宫颈癌发生
疫苗的效果如何?
“接种宫颈癌疫苗能防止绝大多数宫颈癌的产生,但不能百分之百地起到保护作用。”复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊疗中心主任隋龙教授指出,“HPV亚型的分布存在明显的地域差异,上海地区宫颈癌妇女最常见的HPV亚型为16、58、33、52、31、18。即便所有妇女均接种HPV疫苗,即使HPV疫苗对16、18这两种高危亚型HPV的保护力达到100%,仍有相当一部分妇女因持续感染16和18亚型以外的高危型HPV而可能罹患宫颈癌。”
他进一步指出,多项临床试验结果表明,HPV疫苗能够显著降低16和18亚型所致宫颈癌前病变及宫颈癌的发生,有效率均达98%以上。然而,这些疫苗都是预防性HPV疫苗,只能预防特定亚型HPV感染,而不能清除已感染的HPV病毒,清除已感染的HPV病毒的治疗性疫苗尚处于实验研究阶段。
【提醒】
全球多地曝疫苗副作用,医生称长期安全性待观察
近年来,内地女性“打飞的”去中国香港、台湾地区或韩国打宫颈疫苗的情况并不少见。也有留学生在美国、澳大利亚等地接种HPV疫苗。
于2014年去香港打HPV疫苗的毛女士介绍,打疫苗前需要进行妇科体检,证明并未患有感染HPV病毒,共需注射3针,“首次注射后2个月才可以注射第二针,第三针需要在首次注射后6个月才可以注射。”这意味着她在半年内要去3次香港,总的疫苗注射费用折合人民币2000元以上,其中花费的成本和时间、精力均也不少。
另外,她透露,一度想在上海接种HPV疫苗,但从一些外资医院了解到,3针的价格在8000元以上,是香港的近3倍,才决定去香港打。
复旦大学附属妇产科医院宫颈疾病诊治中心主任隋龙昨日指出,由于当前内地人士对于HPV疫苗的了解并不多,才会导致去港台地区甚至国外打疫苗的现象突出。
他说:“虽然大部分人出现副反应的症状较为轻微,主要表现为局部皮肤红疹、肿胀、疼痛、淋巴结肿大或者发生过敏反应等,但已有接种HPV疫苗后导致孩子死亡、瘫痪等报道。”
据人民网2015年9月17日报道,三位瑞典青年女性针对HPV疫苗的副作用,将其告上瑞典国家医药管制局。三人怀疑疫苗带来一种称为POTS(体位性心动过速综合征)的副作用。2015年,HPV疫苗在丹麦引起至少50例比较严重的副作用。
2013年6月,因30多个日本女性接种预防宫颈癌HPV疫苗后出现浑身疼痛,日本厚生劳动省(MHLW)呼吁日本民众停止注射宫颈癌疫苗。葛兰素史克承认涉事的HPV疫苗是其生产的卉妍康。
中新网2009年3月10日报道,据香港《大公报》报道,由葛兰素史克生产的卉妍康在英国引起1300多名女学生出现副作用,部分12及13岁女生发生瘫痪、痉挛及视力模糊,有人更患上厌食症。
部分国家对于HPV疫苗的作用仍在观望。
隋龙称,目前HPV疫苗接种后的观察期仅有10年,从全球来看,30岁以上人群并未开展过HPV疫苗临床试验,是否具有持久性保护及长期安全性问题仍需进一步随访观察证实,同时从世界范围来看,各国政府也均没有强制规定HPV疫苗必须要打。
据报道,目前,HPV疫苗在部分西方国家属公共健康项目,英、美、澳等国,均有在校学生(初中、高中)可免费接种该疫苗。瑞典和丹麦为26岁以下女性提供免费注射,但瑞典相关部门处于观望。
以中国最早开放接种的地区香港为例,2015年,香港对HPV疫苗补贴为1400港元/人。
隋龙建议女性应该客观了解疫苗的信息,再慎重决定是否注射。
责任编辑:姚秋韵澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 宫颈癌,hpv

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