13价肺炎疫苗中国内地获批上市，终结妈妈赴港疫苗注射热潮

今日（2016年11月2日），中国国家食品药品监督管理总局已正式批准辉瑞公司的13价肺炎球菌多糖结合疫苗——沛儿13 ®疫苗的进口药品注册证。13价疫苗的获批终结了很多妈妈要远赴香港才能为宝宝注射肺炎疫苗的历史。此前，由于惠氏的7价肺炎疫苗全面退市，很多妈妈苦于两岁以下幼儿无法接种肺炎疫苗而不得不在极少数私立医院购买会员套餐才能获得13价疫苗的注射资格。更有不少家庭选择在香港完成宝宝的整个肺炎疫苗的注射流程，网上还因此催生了赴港疫苗咨询代理的业务。

据介绍，沛儿13 ®疫苗在中国内地被批准用于帮助6周龄至15月龄婴幼儿预防由13种肺炎球菌血清型（1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F）导致的相关侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。肺炎球菌是引起侵袭性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因。

在可通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌疾病是导致全球5岁以下儿童死亡的主要原因。据估计，在中国每年有大约3万名5岁以下儿童死于各种肺炎球菌性疾病。

在中国，推荐的沛儿13®疫苗接种程序为第2、4、6月龄进行三次基础免疫，在大约第12-15月龄进行一次加强免疫。

肺炎球菌（又称肺炎链球菌）广泛定植于人类鼻咽部，携带率为27%-85%。婴幼儿是其主要携带和传播人群。肺炎球菌可以通过飞沫传播。预防接种对婴幼儿十分重要，因为在出生后他们的免疫系统尚未发育完善，这使得他们更易感染各种侵袭性疾病。侵袭性肺炎球菌疾病可导致耳聋、发育迟缓甚至死亡等严重后果。随着肺炎球菌多重耐药问题的日益严重，肺炎球菌性疾病的临床治疗也愈发困难。

在可以通过疫苗预防的疾病中，肺炎球菌性疾病是导致包括中国在内的全球5岁以下儿童死亡的主要原因。鉴于其所导致的严重公共健康问题，世界卫生组织（WHO）已将在全球接种预防肺炎球菌疾病列为优先任务。

需要提醒的是，疫苗虽已被批准上市，但距离临床应用仍需要一点时间。

关于沛儿13®

沛儿13®疫苗是全球使用最为广泛的肺炎球菌结合疫苗，目前已被全球和亚太许多国家和地区纳入免疫接种规划中，其中包括澳大利亚、中国香港地区、日本和中国台湾地区等。沛儿13® 疫苗能有效预防其涵盖的13种血清型所导致的肺炎球菌性疾病。对于沛儿13®疫苗未涵盖的其他血清型所导致的，或因微生物感染所导致的侵袭性疾病、肺炎或中耳炎则没有预防效果。