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湖南中莲医药等3药企飞行检查发现违规,被收回GSP证书
澎湃新闻记者 李珣
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11月7日,湖南省食品药品监督管理局发布了2016年第1批和第2批药品流通飞行检查和处理情况的公告,共有14家药企分别因温湿度监测系统误差大、质量管理不到位、药品与非药品混放等问题而被通报调查。
今年8月至9月,根据2016年度药品流通飞行检查计划和药品流通领域专项整治工作要求,湖南省食品药品监督管理局分两批,对湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司等6家药品批发企业和湖南中莲医药有限公司等8家药品经营企业进行了飞行检查。
据两份公告显示,在食药监部门对湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司和湖南中莲医药有限公司进行检查时,经现场比对测试,企业温湿度监测系统测点终端显示的温度与经校准的温湿度记录仪显示的温度差距较大,其中前两家公司还存在企业温湿度监测系统和测点终端在温湿度超标时不能进行报警、药品与非药品混放等问题。
针对上述三家药企存在的问题,湖南省食品药品监督管理局已收回三家药企的GSP认证证书,并将相关涉嫌违法违规行为移交药企所在地市食品药品监管部门,做进一步调查核实后依法处理。
此次被通报的14家药品企业,分别为湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司、娄底市华泰医药有限公司、岳阳康尔医药有限公司、益阳三和药业有限公司、湖南大森林药业有限责任公司等6家药品批发企业,和湖南中莲医药有限公司、湖南康天医药有限公司、湖南冠成医药贸易有限公司、湖南丹桂园医药有限公司、国药控股常德有限公司、湖南康之源大药房连锁有限公司、湖南省金利隆药业有限公司、湖南华唯崇源堂医药连锁有限公司等8家药品经营企业。
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