细胞免疫疗法再出山,民企收购全球首个前列腺癌细胞免疫疗法

澎湃新闻记者 陈珂

2017-01-10 19:42 来源:澎湃新闻

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去年的“魏则西事件”,除了对百度、莆田系医院造成冲击,还使得免疫疗法成为公众争议的焦点。最直接的影响,是国家卫计委叫停了细胞免疫疗法在国内的临床应用。
三胞集团董事长袁亚非与Valeant公司董事长在签约现场。
近日,细胞免疫疗法再次进入公众视野。美国西岸时间1月9日,总部位于南京的中国民营企业三胞集团与全球生物医药界知名企业Valeant公司在旧金山达成股权收购协议,收购后者旗下美国生物医药公司Dendreon100%股权,从而对全球首个前列腺癌细胞免疫疗法Provenge确立了拥有权。
Provenge是首个被美国FDA批准上市的前列腺癌自体免疫细胞疗法,也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫疗法。
三胞集团董事长袁亚非说,收购完成后,将计划将Provenge疗法引入中国及亚洲主要市场。
上海交通大学附属仁济医院泌尿科主任薛蔚教授对澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,引进Provenge这一成熟、规范的免疫疗法,可以为国内监管部门制定免疫治疗标准提供借鉴和示范。
全球唯一经FDA认证的前列腺癌细胞免疫疗法
Provenge用来治疗无症状或具有轻微症状的转移性去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌,是首个被美国FDA(美国食品药物管理局)批准上市的前列腺癌自体免疫细胞疗法,也是目前治疗晚期前列腺癌的唯一细胞免疫疗法。
免疫治疗是一种突破传统治疗癌症手段(如手术治疗、放射治疗和药物治疗等)的治疗方法,它利用患者自身的免疫系统与恶性肿瘤抗争。
中华医学会泌尿外科学分会副主任委员、卫生部北京医院泌尿外科教授王建业认为,与传统方法相比,免疫治疗的针对性更精确,更加安全,毒副作用相对更轻。
“细胞免疫治疗在未来的精准医学时代发挥的作用将越来越突出,有望成为继手术、化疗、放疗、靶向治疗后肿瘤治疗领域的一场革新。近几年,国内外关于免疫治疗的研发和临床试验一直是热火朝天。”王建业说。
据三胞集团相关负责人介绍,Provenge是通过对人体自身的免疫细胞的重新程序化,使其识别并攻击晚期前列腺癌细胞,从而治疗前列腺癌。
“患者接受Provenge免疫疗法的中位生存期为25.8个月,而与之相对照的未接受该药治疗患者的中位生存期则只有21.7个月,生存中值提高约4.1个月,大多数病人能够延长12个月以上,尤其在肿瘤负担轻的前列腺癌患者身上使用效果更好。”该负责人说。
美国旧金山联合新闻发布会现场。
他还说,目前中国进入老龄社会,前列腺癌发病率明显上升。有抽样调查显示,20年间,我国前列腺癌发病率增长了10余倍,因此Provenge未来应用前景广阔。
三胞集团提供的数据显示,本次收购交易金额为8.19亿美元,这也创下中国企业收购美国药品的最大交易纪录。
专家:或助力国内免疫治疗领域发展
事实上,尽管免疫治疗前景可观,但其近些年在国内的发展并不顺利。
2016年,“魏则西事件”轰动全国,其中涉及的细胞免疫疗法饱受争议。不久后,国家卫计委叫停了细胞免疫疗法在国内的临床应用。
但业内人士指出,国内之所以出现魏则西事件,是因为国内的免疫治疗行业多是模仿和跟踪,缺乏原创的理论和技术。而且国内缺乏细胞免疫治疗的标准,所以导致了细胞免疫治疗领域良莠不齐,一些不合规的治疗方法损害了患者的利益,同时让细胞免疫疗法带来了争议。
有业内人士认为,国家卫计委叫停临床应用,并非是细胞免疫疗法不好,而是需要规范。
2016年12月中旬,国家食品药品监督管理总局药品审评中心对外发布了《细胞制品研究与评价技术指导原则》(征求意见稿),为国内细胞治疗行业制定了详细的一般性与通用性指导原则。
不少业内人士预测,未来随着正式稿的发布,整个细胞治疗领域将迎来大发展,对于致力于细胞治疗研发的企业将迎来真正的机遇。
上海交通大学附属仁济医院泌尿科主任薛蔚教授认为,Provenge对于前列腺癌治疗有着经过实践证明的疗效和安全性,引进这一成熟、规范的免疫疗法,可以帮助国内的前列腺癌患者获得最好的治疗,并且为国内监管部门制定免疫治疗标准提供借鉴和示范。
责任编辑:李克诚澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 精准医疗,细胞免疫学,争议,魏则西事件,跨国收购

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