3·15关注丨上海暂未发现生产废钢假牙,扫码可查假牙真伪

澎湃新闻记者 邹娟

2017-03-14 21:32 来源:澎湃新闻

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去年央视315晚会,曾曝光2家假牙生产企业,生产加工义齿过程中使用碎钢、废钢,甚至添加金属废料,这些劣质义齿市场价只有正规义齿七分之一。
3月14日,上海开通口腔义齿网上质量信息追溯系统。消费者可通过扫描二维码,网上追踪假牙生产材质、厂家等。上海市食药监局透露,通过全面排查,目前,上海假牙生产企业暂未发现使用废钢料生产假牙的行为。
扫二维码可查假牙材质及生产企业
据上海市医疗器械行业协会介绍,定制式义齿是根据医疗机构提供的患者牙模量身定做的,主要用于人体牙齿缺损、确实的替代和修补。
此前,医院加工的义齿产品没有质保卡,而是将所用材料写在病历卡上。义齿生产企业的产品质保卡基本不给患者,而是医院自己长期保存。
为规范管理,上海已明确规定了义齿生产企业,应当向委托的口腔临床医疗机构和患者出具产品质量保质卡。产品质量保质卡规定应载明义齿加工企业名称、主体材料名称和厂商、医疗诊所名称和医师职称、患者姓名和联系方式等。
今年,为了提高口腔义齿质量信息的透明度,在上海市食药监局的支持推动下,医疗器械行业协会组织开发了上海口腔义齿质量信息追溯系统,在原纸质质保卡的基础上,实现网上信息查询。
今后患者可通过扫描二维码的方式,在网上查证所用义齿的主体材料、生产企业名称、生产地址、注册证和许可证编号等信息,实现来源可查证,去向可追溯,责任可追究的全过程质量信息管控,发挥社会共治,杜绝生产和使用环节造假,让患者能够明明白白消费,确保“假牙不假”。
上海暂未发现使用废钢料生产假牙的行为
上海市食药监局透露,随着口腔诊治与义齿加工逐步分开,上海出现了口腔诊所和义齿加工相分离的专业义齿生产企业。截至2017年3月,上海共有102家许可证在有效期内的定制式义齿生产企业,分布在普陀、闵行、宝山、嘉定等13个区,约占全市医疗器械生产企业总数的十分之一。
上海市食药监副局长徐莱透露,此前,监管部门对上海市多家本市义齿生产企业开展飞行检查,重点检查原材料采购、消毒管理、质量保证卡等环节。经检查,上海大部分定制式义齿生产企业已按照法规要求,加强了对采购、消毒、销售等环节的控制,质量管理体系总体规范,未发现使用废钢料生产假牙的行为。但部分企业在原材料采购控制、消毒管理、生产记录和质量保证卡内容完整性等方面存在缺陷,发放纸质质量保证卡的操作性不强,不能满足医疗器械质量可追溯性的要求。
责任编辑:徐晓阳澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 假牙,二维码,废钢

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