美国公司想在拉美进行逆转脑死亡的临床试验,曾在印度被叫停

澎湃新闻记者 王盈颖 王心馨

2017-06-06 22:06 来源:澎湃新闻

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据外媒报道,一家名为“Bioquark”的美国生物公司近日宣布:数月后,它将在拉丁美洲的某个地区,进行逆转脑死亡的临床试验。然而,因为其治疗方案尚未有动物试验,挑战的又是医学、法律、伦理上对“死亡”的共同界定,这一尚未进行的临床试验在安全性上和伦理上受到不少批评,不为主流科学界所看好。
2016年11月,美国纽约大学朗格尼医学中心的神经学家Ariane K. Lewis及生物伦理学教授Arthur Caplan在《Critical Care(病危护理)》期刊上发表文章,将Bioquark公司的这一临床试验称为“近乎骗术”、“缺乏科学基础”。
脑死亡时,人的脑干受到不可复原的伤害,永久性地丧失功能,以致于自主性呼吸功能不可逆地丧失,同时人失去意识,对环境失去一切反应。而这家成立于2007年、总部位于美国宾夕法尼亚州费城的生物公司宣称要做的事,是颠覆这一定义,让脑死亡的人“死而复生”。据Bioquark公司官网介绍,其专注于开发促进人体器官和组织再生、修复,治疗一系列慢性退行性疾病的生物制品。
他们试图用什么方法来做到呢?Bioquark公司CEO Ira Pastor告诉美国媒体STAT的说法是,他们认为单独使用一种“妙招”是不奏效的,将采取一种与众不同的方法。而Bioquark公司的这种方法是“打组合拳”:计划联合使用注射肽、注射间充质干细胞、激光刺激、电刺激这4种方法,对已经被宣判“脑死亡”的人进行治疗。
具体而言,第一步,他们会从脑死亡者的血液和脂肪中提取间充质干细胞并注入体内;第二步,将肽注入脑死亡者的脊髓中,试图催生新的神经元生长;第三步,将近红外光照射进大脑,进行激光刺激;第四步,对正中神经(肢体神经,贯穿整条手臂至指尖)进行电刺激。完成以上四步之后,通过行为和脑电图监测疗效。
虽然,以上4种方法在中风、昏迷、帕金森等病症中取得了一些临床效果,但类似“组合拳”的方法尚无有人进行试验,更何况是用于逆转脑死亡。
一些研究间充质干细胞和正中神经电刺激疗法的学者向STAT表示,根据脑死亡者的身体条件,这些疗法将无法实现效果。
重要的是,这一试验尚未在动物身上进行试验。越过动物试验,直接在人体身上进行临床试验,这是有悖医学伦理的。为了安全性和科学性,一种药物或治疗手段、器械只有在模式动物上完成临床前试验,取得较好疗效和较少副作用后,方可用于人体临床试验。
值得一提的是,这并不是Bioquark公司第一次对外宣布将进行这一试验。2016年,这一临床试验被命名为“ReAnima”,计划在印度班加罗尔进行,却半途“流产”。
当年5月,印度一位整形外科医生宣布将招募20位脑死亡人进行治疗,Bioquark公司作为合作方提供治疗所需的肽。
这位整形外科医生在接受印度媒体采访时曾表示,他的治疗目标是将脑死亡病人恢复到“最低程度的意识状态”,即眼球可以追随运动物体。虽然没有证据表明,脑死亡的人可以恢复这样的功能,但这位整形外科医生说,医学文献中写到了有相当一部分人从最小意识状态恢复到全意识。
虽然,近年来陆陆续续有一些期刊文章报告了脑死亡可逆转的可能性,但其他研究人员认为,这套逆转脑死亡的方案是不切实际的。
“尽管近年来越来越多的证据表明,人类大脑和神经系统可能不像传统假设里那样固定且无法修复,但认为脑死亡的人可以容易地起死回生是不着边际的。” 英国卡迪夫大学的神经科学家Dean Burnett,告诉《电讯报》。
最终,据《科学》杂志报道,2016年11月,这项争议颇大的临床试验遭到印度药品监督管理局反对,印度医学研究理事会将“ReAnima”从临床试验注册平台中移除。先前,这一临床试验已经成功注册。
在印度受挫后,Ira Pastor曾表示不会因此放弃这个项目,有可能在印度以外的地区继续进行,并它列为和谷歌“登月”计划一样的项目。
责任编辑:王盈颖澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 脑死亡,逆转,印度,美国,拉丁美洲,干细胞,澎湃,澎湃新闻

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