13价肺炎疫苗在上海启用社区医院可接种,超6月龄不能注射

澎湃新闻记者 陈斯斯 实习生 肖慧

2017-07-07 17:28 来源:澎湃新闻

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上海市疾控中心7月6日宣布,针对2岁以下宝宝打的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎疫苗”)已经正式登陆上海,可以预防由13种肺炎链球菌血清型所引起的相关疾病,如肺炎、中耳炎、鼻窦炎、脑膜炎、菌血症等。
此次由国家药监部门引进的13价肺炎疫苗,与香港以及其他一些境外地区的接种流程存在一些区别,并非2岁以内婴幼儿都可以接种。在上海,宝宝接种疫苗的年龄段分为6周-4月龄、5月龄、6月龄这三个阶段来划分,在基础免疫的注射剂次存在差别。超过6个月大的宝宝就不能在上海注射该类疫苗了,而在香港7-24月龄宝宝仍然能注射。
此外,作为自费二类疫苗,13价肺炎疫苗可以自行选择接种,由于各区自行采购,所以时间上有先后,广大市民前往社区卫生服务中心接种最好先进行电话咨询。
澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海疾控部门获悉,7月7日,徐汇和杨浦两区已经开打13价肺炎疫苗,黄浦、松江、闵行、金山、浦东预计7月开打,长宁、宝山、嘉定、静安、普陀、奉贤预计8月开打。另有虹口区9月开打,青浦区10月开打,崇明区向社区卫生服务中心预约后确定开打时间。目前各区仅为居住地在本区的居民接种。
此前,在中国预防肺炎主要注射沛儿7价疫苗,产品单价860元,用药量1-4次不等,覆盖了7种最常见的肺炎球菌血清型:4、9V、14、19F、23F、18C和6B,覆盖了80%以上致病血清型。
2015年,随着13价肺炎疫苗在世界范围内普及,再加上沛儿7价疫苗在中国的注册许可证到期,再次提交注册申请并未得到审批通过,因而厂家公开宣布退出中国市场。
当时曾有媒体报道,沛儿7价疫苗的退市造成了国内市场的空白,让很多来不及替孩子打疫苗的家长不得不选择赴港注射,每个接种婴幼儿的纯接种费用甚至高达6800元。而国产肺炎球菌结合疫苗处于研发或临床试验阶段,距离上市至少经历两三年以上时间。
得知13价肺炎疫苗登陆上海,家长方女士带着8个月大的宝宝,于7月7日一早就到家所在的社区卫生服务中心咨询,却被告知仍然未到货。同时社区医院医生表示,一旦婴幼儿超过6月龄,就不能接种这类疫苗。
方女士存在一些疑问,此前她在论坛中看到一些妈妈组团去香港接种同类疫苗,只要2周岁以下都可以接种疫苗,为何与上海的接种流程不同?
内地家长抱团去香港注射的即13价肺炎疫苗,也正是2016年11月国家药监总局批准在中国内地上市的疫苗,为进口疫苗,与此前沛儿7价疫苗都同属于自费二类疫苗。这种13价肺炎疫苗含有13种血清型:1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F,在沛儿7价疫苗基础上有所增加。产品单价700多元一支,全程接种四剂次在2800元左右。
上海疾控中心免疫规划所专家表示,中国推荐常规免疫接种程序:2、4、6月龄进行基础免疫,12-15月龄加强免疫。但与香港等境外地区不同,上海接种流程剂次划分有所区别,如6周-4月龄宝宝,基础免疫接种3剂次;5月龄宝宝,基础免疫接种2剂次;6月龄宝宝,基础免疫只需要接种1剂次。加强免疫都在12-15月龄接种1剂次。这就意味着每个宝宝接种的时间不同,接种的剂次也有所不同。
上述规定即意味在上海,超过6个月大的宝宝就不能再注射了。而根据香港版13价肺炎疫苗说明书规定,7-24月龄的宝宝都可以注射此类疫苗,区别只是接种的剂次不同。
上海疾控中心免疫规划所专家解释,国家食品药品监督部门要求所有写进疫苗说明书的适应症都要基于内陆地区的临床研究,而目前使用的13价肺炎疫苗在我国内陆地区没有6月龄以上儿童基础接种的临床研究,因此,依据内陆地区使用的疫苗说明书,6月龄(约210天)以上的婴儿不能够接种13价肺炎疫苗基础免疫剂次。
上海疾控专家透露,13价肺炎疫苗的适种年龄范围相对较窄,针对一些错过接种期的宝宝而言,满2周岁的宝宝可以接种23价肺炎疫苗。
上海市疾控中心提醒,由于疫苗采购由各区县疾控部门完成,同时作为自费二类疫苗,每个社区卫生服务中心可以自行选择是否选择进货时间以及进货数量,短时间内无法覆盖到所有社区医院,开始接种的具体时间也存在不一致,广大市民需要具体咨询对应的社区卫生服务中心。
疾控专家同时强调,接种肺炎链球菌疫苗是预防肺炎链球菌疾病的最简便、最有效和最经济的手段。但需要注意的是,目前启动接种的13价肺炎结合疫苗只能预防由该疫苗含有的肺炎链球菌引起的侵袭性疾病,不能预防该疫苗所包括血清型以外的其它肺炎球菌和其它微生物引起的疾病。
附:上海接种13价肺炎疫苗要点
图片来源“上海疾控” 微信公众号
责任编辑:杨洁澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 肺炎疫苗,上海,婴幼儿

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