第四次专利法修改或大幅缩小药品专利到期与药品上市时间

国家知识产权局10日召开2018年第三季度例行新闻发布会，《经济参考报》记者从发布会上获悉，我国国内发明专利拥有量占比已经接近70%，然而在包括医学技术在内的核心技术领域上还存在短板。第四次专利法修改将继续完善药品专利相关制度。

记者11日采访接近国家知识产权局内部人士获悉，探索建立药品专利链接制度，大幅缩小药品专利到期与药品上市时间等，或成第四次专利法修改方案的重要组成部分。

国家知识产权局最新公布的数据显示，2018年上半年，我国发明专利申请量为75.1万件。发明专利授权21.7万件，其中，国内发明专利授权17.1万件。发明专利授权和拥有量中，国内所占比重稳步提高，分别达到78.8%和69.0%。

数量上的优势，并不意味着在质量上也占优势。国家知识产权局规划发展司司长毕囡指出，世界知识产权组织划分的35个技术领域之中，国内维持10年以上的有效发明专利有28个领域的数量少于国外，特别是光学、电机电气装置、音像技术、医学技术、运输、计算机技术等6个领域，国内与国外差距明显。“我国在核心技术领域上还存在短板，还需要努力提升专利质量，不断强化重点技术领域高质量核心专利的布局，继续加强在重点技术领域的专利保护和运用，在高质量发展的过程中补上核心技术领域的专利短板。”

值得一提的是，在谈到药品专利保护时，国家知识产权局办公室主任胡文辉指出，要做好药企与社会公众之间的利益平衡。“如果我们的药企没有研发动力，没有新的有效的药物尽快研发出来，实际上对公众利益是很大的损害。另一方面，如果研发出来的药品价格过高，公众用不起，也是对公众利益的损害。”

“目前一些跨国药企巨头在中国的药品专利已经到期，但即便国内本土药企有能力生产，也还要完成临床试验、仿制药质量和疗效一致性评价等审批环节。目前药品医保目录更新并不及时，药品出来可能暂时也进不了医保目录。”上述人士透露，第四次专利法修改中，缩短药品专利到期与药品上市之间的时间，或成为重要组成部分。

国家知识产权局专利局审查业务管理部部长郑慧芬表示，目前我国发明专利的审查周期是22个月。未来五年之内，将把发明专利的审查周期压缩三分之一，高价值审查周期压减一半。

（原题为《第四次专利法修改或涉及缩短药品上市时间》）