银川疾控：本市只有一家医院使用过长春长生公司的狂犬疫苗

据国家药品监督管理局7月15日发布的通报，在对长春长生生物科技有限责任公司开展检查时，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，目前，该局所发公告中显示，所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。

而就在该局发布公告的第三天，7月18日上午，银川市民孙先生向记者反映，他儿子注射了长春长生厂家生产的狂犬疫苗。

银川市民的担心

孙先生告诉记者，不久前他5岁的儿子在小区玩耍时被流浪狗咬伤，受伤当天就来到银川市第一人民医院急诊科进行了清创处理，并注射了狂犬疫苗，连续注射了两针狂犬疫苗后，7月16日上午，他带儿子来到该医院注射第三针疫苗时，却被医生告知，他儿子之前所注射的狂犬疫苗有问题，已经停用，只能重新注射另一家由广州厂家生产的狂犬疫苗。一听这个消息，孙先生当场便和医生理论了起来。“他说有问题，那会不会是假药？另外又重新打五针其他厂家的药，对孩子有没有副作用不说，对狂犬病到底有没有抑制作用？”孙先生说自己心里一直七上八下无处求证自己满心的疑惑，所以求助媒体，希望能够得到准确的消息。“花钱都无所谓，就希望孩子是安全的。”孙先生说。

而采访中记者发现，就半年内注射由长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗的人不在少数，而孙先生的疑问和不安也正是他们想要了解到，带着这些问题，记者首先来到银川市第一人民医院了解情况。

问题疫苗没有流入就被召回

在银川市第一人民医院急诊科狂犬病疫苗注射室门口记者看到，依然有不少市民前来接种疫苗，而当记者拿着孙先生儿子当时的病例以及用药清单前去咨询情况时，医生告诉记者，他们也是在两三天前被告知，长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗出现“记录造假”的问题，至于记录造假到底是不是假药，他们也不能确定。另外到底注射这批次药品后，在重新注射其他厂家生产的狂犬疫苗有没有副作用，以及会不会产生药效的问题，这位医生说：“原理上是不会有副作用，因为没有出现过敏等不适的情况，另外继续注射其他厂家的药品肯定有效果。”

为了继续求证，记者又来到该院药品咨询窗口了解情况，该窗口的一位药师告诉记者，他们医院是从去年2月8日开始使用长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗，在此期间没有任何注射过此类药品的患者出现过不适等问题。而且在此之前也一直使用的是另外厂家的狂犬疫苗。

“我们医院每年使用的狂犬疫苗都是兴庆区疾控中心统一备案后配发的，目前长春这个厂家出现问题的疫苗只是近期生产的这个批次，而这个批次的疫苗我们医院还没有使用。”该药师告诉记者，即便是该医院最近召回的狂犬疫苗，也是在2016年11月份生产的，也就是说，有问题的狂犬疫苗在未流入市场之前，就已经被召回了。“之所以召回，并不是说之前生产的狂犬疫苗都有问题。”该药师也表示，即使最近注射过长春长生生物科技有限责任公司生产的狂犬疫苗的患者也不必担心，五个疗程没有注射结束的，可以继续注射其他厂家生产的药品，并不会影响效果。

目前只有一家医院使用过长春厂家生产的狂犬疫苗

那么银川市到底有几家医院可以注射狂犬疫苗，这些医院生产的都是哪些厂家生产的药品？对此记者又来到了银川市疾控中心了解情况。该疾控中心主任丁建国告诉记者，目前，银川市各个县区都会有一家医院作为接种和注射狂犬疫苗的点，也就是说银川市目前有6家医院可注射狂犬疫苗，而这些医院所使用的狂犬疫苗也都是由辖区疾控中心所配发的。而各区市（县）的疾控中心所采用的狂犬疫苗也是通过自治区医疗机构药品器械统一招标采购领导小组办公室（以下简称自治区招药办）统一招标的。

“每年招药办都会统一招标二类疫苗，比如狂犬疫苗就是其中一种，中标的不止一家企业，有好几家企业供各个市县区疾控中心根据自己需求进行选择，银川市疾控中心现在没有法定权限参与管理这一问。”丁建国告诉记者，自从接到相关公告和上级部门的通知后，银川市疾控中心也对各个辖区疾控中心所使用的狂犬疫苗生产厂家进行了了解，“就目前我们掌握的情况来看，只有银川市第一人民医院所用疫苗的生产厂家是长春长生生物科技有限责任公司，但可以肯定的是，问题‘疫苗’在流入市场之前就已经被召回了，所以市民不必恐慌。”丁建国介绍，相关疫苗在进入市场前，都需要通过国家药监局的批签发检验，疫苗合格才能投入市场使用。

“记录造假”意味着什么？

虽然关于“记录造假”的含义，以及是否会影响药效的相关问题记者从医院到银川市疾控中心都得到了相关回应，但是为了进一步求证，记者又咨询了一名防疫系统内部人士，据她透露，所谓记录造假，其实也可以理解为数据造假，“狂犬疫苗从培育到生产，这期间有很多关联数据，而一旦这些数据中的任何一个出现问题，都有影响狂犬疫苗的免疫效果，或者说这一批次的疫苗最终是失效的。”这位知情人士表示，目前银川市一级的相关部门还没有得到具体造假程度是什么。“没上市就召回了，这也是万幸。”

据这名内部人士介绍，疫苗的生产和审批过程，国家把控非常严格，“每一个批次都是单独审批，然而只要有一批出了问题，就会直接掐断源头，所以这一次除了出问题的批次被控制，其余之前已经审批过了的批次同样要求被召回。”冻干人用狂犬病疫苗的质量一直受国家重视，因为狂犬病是死亡率最高的人畜共患病，全球总共也只有十几位幸存案例，而在中国，它的死亡率是100%。

据了解，狂犬病通常由其他感染动物经咬伤或抓伤传染给人类，病毒从伤口进入人体，沿着神经系统上行，直至感染整个中枢神经系统。而与其他疫苗不同的是，人用狂犬病疫苗在预防疾病的同时，它也有着治疗的作用，如果它无效，人类被携带病毒的狗咬伤后，会直接发病死亡。在这种救命药上出现“造假”一事，严重程度可想而知，根据《刑法》规定，生产销售假药罪最高可判死刑，提供虚假证明文件罪最高刑期为五年。“目前正在查造假的严重程度，如果情节严重，个人行为的话，那么造假人很可能入刑，如果是公司行为，肯定会关停公司。”

有“前科”的长春长生公司

7月16日，长春长生对此次事件的发生发布声明表示“深表遗憾”，并表示将严格落实监管部门要求，积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查，及时采取有效措施清除生产质量隐患，认真强化质量管控。但值得注意的是，这并非长生生物第一次因疫苗问题被国家药监局点名。

2017年11月，该公司生产的百白破联合疫苗，在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中，被检测出效价指标不符合标准规定。通俗地说，就是这批疫苗没有免疫效果。而就在当时，该公司还发布公告称，25.26万支疫苗全部销往山东省疾控中心，并实现833825.24元销售收入。另外，就在这份公告中，该公司声称：“长春长生在日常生产过程中，严格按照国家批准的工艺标准生产，严格执行药品生产质量规范（GMP）等相关法律法规要求，对每一批上市疫苗安全性、有效性等进行全部项目检验，自检合格后才按照相关程序报中检院进行批签，并取得批签发合格证书后方上市销售。” 而具有讽刺意义的是，不到一年的时间里，长春长生却又被曝出更为严重的狂犬疫苗造假事件。（原标题《这类狂犬疫苗生产记录造假 银川已停用》）