瑞德西韦临床试验进展：患者接受10天静脉注射，4月出结果

2月17日，美国制药企业吉利德公布了新冠肺炎潜在有效药物瑞德西韦临床研究的最新进展。

吉利德表示，为了应对疫情暴发的紧迫性，公司快速确立了两项用于评估瑞德西韦的随机、对照试验，其中一项针对重症患者，另一项针对中症患者。

这两项试验正在湖北省多家医院展开，患者入组均在进行中。临床试验由中日友好医院负责协调。患者将接受为期10天的瑞德西韦静脉注射。两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善。吉利德预计将在4月份获得试验结果。

吉利德指出，需要注意的是，瑞德西韦是一种试验性药物，迄今为止仅有极少数感染新冠病毒的患者使用过，因此公司对瑞德西韦的疗效尚无足够充分的了解，目前不足以确保药物能被广泛使用。通过与安慰剂组的对比，试验将可以判断瑞德西韦的安全性和有效性的关键问题。

“现在，我们首要考虑的是支持在中国的临床试验，以确定瑞德西韦在治疗新冠病毒肺炎中的安全性和有效性，同时，虽然有一定的风险，但考虑到情况的紧迫性，我们也在尽全力加速生产，提高瑞德西韦的可供应量。”吉利德在声明中写道。

关于瑞德西韦何时能够在中国完成注册上市，吉利德表示，目前，公司并没有考虑这种在研药物的潜在商业价值。

“我们现在关注的是瑞德西韦可能为患者带来的潜在临床价值，并尽我们的所能帮助应对新冠病毒肺炎的暴发。吉利德也在与监管机构进行讨论，以确定在临床试验结果积极的情况下，瑞德西韦可以获得批准的最恰当的路径。”

就在2月15日，国务院联防联控机制在北京举行的发布会上。科技部生物中心主任张新民介绍称，我国科学家开展了体外实验显示，瑞德西韦具有对新冠病毒较好的抑制作用和安全性。该药在美国也实现了对一位患者的成功治疗。目前，我国在武汉推动在十余家医疗机构开展临床研究，已入组重症患者168例，轻型、普通型患者17例。

瑞德西韦已在体外和体内的动物模型中证明了对中东呼吸综合征（MERS）和非典型性肺炎（SARS）病毒病原体的活性，它们也是冠状病毒，在结构上与新冠病毒类似。新冠病毒是一种新病毒，目前没有已批准的药物，也没有针对其潜在治疗方法的临床试验数据。针对MERS和SARS有限的临床前数据表明，瑞德西韦可能对新冠病毒具有潜在的活性。目前，瑞德西韦是否会对新冠病毒表现出任何临床活性尚不明确。