【工作动态】崂山区市场监管局积极协助医疗器械企业复工复产

为更好保障医疗器械企业安全有序复工复产，崂山区市场监督管理局积极作为，主动服务指导企业做好复工复产工作。

主动作为，服务企业

根据机构改革要求，自2020年2月21日起，医疗器械生产经营类许可业务由市场监管部门移交给行政审批部门。为确保业务不断档，保障企业不受移交影响，能够及时获得相关许可，崂山区市场监督管理局靠前作为，通过上门服务、电话等方式为企业就医疗器械相关问题提供咨询和解答，及时解决企业的疑问，协助加快企业审批速度。自疫情发生以来，共服务指导53家医疗器械企业进行营业执照和二类医疗器械经营备案的办理、变更。

积极介入，解决难题

青岛迦妍医疗科技有限公司申请三类医疗器械经营，崂山区市场监督管理局在进行现场核查时发现不符合要求不能通过。受疫情影响，企业迫切希望能够尽快获得许可恢复经营。崂山区市场监督管理局工作人员急企业之所急，帮着企业按照要求重新规范办公和仓储布局，帮助企业尽快通过核查。崂山区市场监督管理局帮助辖区内3家医用口罩生产企业联系熔喷布等原材料，加快企业开工速度，保障生产企业顺利复产。

重拳出击，强化监管

随着医用口罩生产经营企业的增加，为保障医疗器械企业的安全生产经营，崂山区市场监督管理局加大对医用防疫物资经营企业的监督管理。截至目前，共检查医用防疫物资企业330家次，落实企业主体责任，重点检查企业质量管理体系、采购与验收、设备设施、人员培训、销售出库与运输等，并督促落实企业体温监测、定时消毒等工作，排除医疗器械安全隐患。

崂山区市场监督管理局将继续加强服务指导，协助企业复工复产，规范医疗器械市场秩序。

来源：崂山市场监管

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