澎湃新闻记者 吴艳洁

2014-08-13 13:29 来自 澎湃国际

世界卫生组织(WHO)认可使用针对埃博拉病毒的试验性药物。“在埃博拉疫情大爆发的这种特殊情况下,采用未经注册允许的试验药物进行治疗,是符合伦理的。”【查看全文】

huhu2014-08-13

关于药物试验,原则上讲,新药上市需要三期临床试验,不过如果是仿药,要求和周期就会少很多。
下面是来自专业人士的解答:
药物研发一般分为临床前阶段和临床阶段。
临床前阶段,包括先导化合物的发现和优化、靶标和模型的确立。直到拿到一个有效并且在哺乳动物上安全的药物,然后向FDA提出申请,批准后就可以进入临床阶段的实验。
临床阶段,主要分为I、II、III期:I期实验选择20~80健康人,测试药物的安全剂量范围,药代动力学数据;II期实验选择100~300患者参与,对药效进行评价,著名的重庆乙肝疫苗就在这里倒下了;III期实验需要1000~3000患者参与,评价药效、毒副作用等等指标。
如果这些都通过了,就可以拿出你十几二十万页的药物申报材料交给FDA审查,若FDA通过了,药物就可以上市了,但是还没完,药物还需要做一下IV期临床,进一步评价。
一个药物的研发平均在12年,其中临床前阶段大概3.5年,I、II、III期临床各用去1、2、3年,后续的审批用去2.5年。若有5000个化合物进入临床前实验,其中仅有5个能进入临床阶段,最多有1个能够上市。药物研究的费用随着研究阶段的不断深入,耗费也迅速增加,通常一个新药研发需要的费用在50亿美元左右。
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海战电影首推《虎虎虎》,教科书般展示了偷袭珍珠港的前前后后,而后续的《中途岛》的品质就差很远了。航母题材的电影还有《壮志凌云》《入侵者》《深入敌后》,但一般归类于空战片。
最多的是潜艇题材,最精彩的是二战潜艇战,个人最推荐《水下敌人the enemy below》,很好看,神片《从海底出击》就比较闷,有欧洲文艺片的范儿,另外1943年拍的《紧急下潜Crash Dive》可以看看,《U571》还行吧,太商业。现代潜艇片当然是《猎杀红色十月号》,《红潮风暴》的角度很特别。对了,强烈推荐《潜艇总动员》,两个字——爆笑!
相比航母和潜艇,战列舰在电影里就寒碜多了,史诗般的日德兰大海战完全被无视了。黑白老片《击沉俾斯麦号sink the bismarck》,讲述英国人追杀格拉夫施佩号的《血拼大西洋the battle of the river plate》,还有詹姆斯卡梅隆的纪录片《重返俾斯麦号》值得一看。
日本人拍海战电影的热情可能是全世界最高的,新旧两个版本的《山本五十六》、《联合舰队》、《啊,海军》等不错,近年来为军国主义招魂的电影总体质量不高,《吾为君亡》可以勉强看一眼,《男人的高射炮》之流就算了。
蒸汽铁甲舰时代主要是中日在拍,《日本海大海战》是经典,然后是冯小宁的《1894甲午大海战》,迄今描写巨舰大炮对决品质最高的应该是日剧《坂上之云》的最后一集,国产剧《铁甲舰上的男人们》里的大东沟海战也很不错。
风帆木船时代的片子多得很,但严肃的海战片也就《怒海争锋》吧。韩国的《鸣梁海战》很燃,夸张了点,但能在银幕上看到壬辰抗日战争很难得,据说接下来中韩要合拍《露梁海战》。
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