澎湃新闻记者 吴艳洁

2014-08-13 13:29 来自 澎湃国际

世界卫生组织(WHO)认可使用针对埃博拉病毒的试验性药物。“在埃博拉疫情大爆发的这种特殊情况下,采用未经注册允许的试验药物进行治疗,是符合伦理的。”【查看全文】

huhu2014-08-13

关于药物试验,原则上讲,新药上市需要三期临床试验,不过如果是仿药,要求和周期就会少很多。
下面是来自专业人士的解答:
药物研发一般分为临床前阶段和临床阶段。
临床前阶段,包括先导化合物的发现和优化、靶标和模型的确立。直到拿到一个有效并且在哺乳动物上安全的药物,然后向FDA提出申请,批准后就可以进入临床阶段的实验。
临床阶段,主要分为I、II、III期:I期实验选择20~80健康人,测试药物的安全剂量范围,药代动力学数据;II期实验选择100~300患者参与,对药效进行评价,著名的重庆乙肝疫苗就在这里倒下了;III期实验需要1000~3000患者参与,评价药效、毒副作用等等指标。
如果这些都通过了,就可以拿出你十几二十万页的药物申报材料交给FDA审查,若FDA通过了,药物就可以上市了,但是还没完,药物还需要做一下IV期临床,进一步评价。
一个药物的研发平均在12年,其中临床前阶段大概3.5年,I、II、III期临床各用去1、2、3年,后续的审批用去2.5年。若有5000个化合物进入临床前实验,其中仅有5个能进入临床阶段,最多有1个能够上市。药物研究的费用随着研究阶段的不断深入,耗费也迅速增加,通常一个新药研发需要的费用在50亿美元左右。
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情感是电影观众的核心消费价值之一(还有娱乐,思想)。通过不同的故事,观众渴求的是相同的情感需求。爱情,成长,家庭是情感依附的三个基本主题。在这三类故事里观众在寻找亲情友情爱情三类情感共鸣。电影是奇观艺术,要通过视听和故事设计提供一个高于观众生活经验的沟通起点。想和观众有一个情感共鸣,首要任务是先要让他有耐心坐下来。所以,有技巧的叙事者总是用强烈的冲突和悬念先抓住观众,让观众进入非普通人熟悉的情境,在故事里代入角色,最后体验到共通的情感。有人把电影体验比喻为过山车。上车时候观众对结果是预见到的,但通过速度和弯道,起伏的设计,观众从差异化的体验达到共同的结果。有的电影值得一次次观看,就是因为其体验过程随观众心态变化每次都有所差异)虽然结果是确定的)。经历了故事的冒险带来情感的体验,却是安全的坐在影院座椅上。这一点和过山车的体验一样。电影是提供了他人的生命经验,得到自己的情感体验。这种体验拓宽了观众的生命深度(如观众看到一个美国的父亲经历了和观众一样的对女儿的情感牵挂),构成电影的独特魅力。如何在商业化浪潮中保持创作质量和立场是个挑战。为市场而创作是商业电影的诉求。但当下的过渡市场化要求创作者快速的提供一个被市场检验的标准化产品。如一个故事模式,大演员,相对低的成本,加过度夸张的营销。创作者必须用作品和市场博弈,向市场或说投资者证明作者性能带来的独特市场回报。创作主导权才会回到作者手里。在投资者眼里,最希望有个对标的作品,便于控制风险。由此产生的雷同化创作和制作(差不多的演员阵容和市场包装)是当下的市场缺陷。电影人必须在这个资本背景下面对保持自我的挑战。电影人才教育的断层,电影产业的资本逐利倾向,艺术主题和商业之间的平衡是当下电影大面上的要解决的问题。至于电影的中国韵味,本质上还是当代化本土化的创作。如何能在世界电影的主题里以中国独特的题材和表达方法赢得关注,是电影走出去的关键。当代中国发生的环境变迁,家庭和成长面临的冲突,都是颇具独特性的电影故事。能够创作出当代中国背景下特有的生命故事,就是一种中国韵味。《山河故人》在全球市场的大规模发行,也就是因为这种叙事策略。
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