澎湃新闻记者 吴艳洁

2014-08-13 13:29 来自 澎湃国际

世界卫生组织(WHO)认可使用针对埃博拉病毒的试验性药物。“在埃博拉疫情大爆发的这种特殊情况下,采用未经注册允许的试验药物进行治疗,是符合伦理的。”【查看全文】

huhu2014-08-13

一种药物从生产研发,到实际运用到人,一般需要多久?程序上是怎么样的?
有2个回答

huhu2014-08-13

关于药物试验,原则上讲,新药上市需要三期临床试验,不过如果是仿药,要求和周期就会少很多。
下面是来自专业人士的解答:
药物研发一般分为临床前阶段和临床阶段。
临床前阶段,包括先导化合物的发现和优化、靶标和模型的确立。直到拿到一个有效并且在哺乳动物上安全的药物,然后向FDA提出申请,批准后就可以进入临床阶段的实验。
临床阶段,主要分为I、II、III期:I期实验选择20~80健康人,测试药物的安全剂量范围,药代动力学数据;II期实验选择100~300患者参与,对药效进行评价,著名的重庆乙肝疫苗就在这里倒下了;III期实验需要1000~3000患者参与,评价药效、毒副作用等等指标。
如果这些都通过了,就可以拿出你十几二十万页的药物申报材料交给FDA审查,若FDA通过了,药物就可以上市了,但是还没完,药物还需要做一下IV期临床,进一步评价。
一个药物的研发平均在12年,其中临床前阶段大概3.5年,I、II、III期临床各用去1、2、3年,后续的审批用去2.5年。若有5000个化合物进入临床前实验,其中仅有5个能进入临床阶段,最多有1个能够上市。药物研究的费用随着研究阶段的不断深入,耗费也迅速增加,通常一个新药研发需要的费用在50亿美元左右。

小李探花2014-08-13

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再次表示支持周先生观点。
走上校园裸贷这条路的,应该说每一人都是为了物质充实,而想要达到物质满足,背后的原因,更大程度上的确实是在满足个人的虚荣心,这是其一。
其二,裸贷相关的这10G资料公之于众,私以为,这是改善此类现象的必要手段。既然已经有这么多女孩子选择了这一途径来解决她们的问题,实质上也在一定程度上暴露了社会现象—自尊自爱意识的淡薄。这种现象不仅对受害者本身伤害很大,而且对于整个社会风气的影响也是不言而喻的。
其三,校园贷款本身所处的背景确实灰暗。在我身边听到过这样一个例子:同校其他学院的大一新生,刚入学,出手大方,消费水平蛮高,于是有人窃说其为富家女。大二下学期,突然退学,众人以为其出国留学或是有其他更好出路,非也。女孩被父母带回家那天,其若干好友猛然得知,该女孩短短三个月欠额三十万!!于是众人皆哗然!!辗转跟当初放款给那女生的放款人了解到,当时这女生贷款五千,等到三四个月过后,连本带利变成了三十万!我吓一大跳,继续追问才得知,五千是这女孩拿到手的金额,每层每缓解放款人都会私中取利,等向终极贷款人拿钱时,以这女孩的名义已经取了两万块钱!!这贷款又是日息,每天看起来只用几分几毛,可指数爆炸大家都知道吧?第二天的利息是将前一天的本息一并算上,这样一来,几个月时间里,连本带利三十万也就可以讲通道理了。
其实不知大家有没有发现,不知不觉,看似薄利少利的校园贷款,说白了,就是一个穿花袄的高利贷。
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