为患者减负：代表建议分类管控一次性高值医用耗材

一次性高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大，单次使用且高价值的医疗器械。

“新技术虽然推动了医疗手段的进步，但由于很多一次性高值医用耗材价格虚高，随之而来却是医疗费用的快速增加，‘看病贵’的问题又摆在了百姓的面前。”如何有效降低群众医疗负担、杜绝医疗资源浪费，成了全国人大代表、安徽省宿城一中副校长刘秀云思考的问题。今年全国“两会”期间，她向大会提交了《关于科学论证，分类管控一次性高值医用耗材的建议》。

“一次性高值医用耗材在临床的广泛应用加大了手术成本，不少医院临床科室的‘次均费用’、‘耗材占比’也开始严重超标。”在现实中，很多医疗机构却陷入了两难境地。刘秀云告诉澎湃新闻（www.thepaper.cn），国务院2017年公布的修订版《医疗器械监督管理条例》中明确规定：“医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用。”

“为了遵守国家相关规定，部分医疗机构的相关科室被迫取消新技术、新方法的使用。”有需求的患者只能辗转去一线城市的大医院就医。在刘秀云看来，这种迫不得已转嫁矛盾的方式，无形中又使得患者就医成本增加。

她认为，国家多部门明确强调医疗机构对一次性使用的医疗器械不得重复使用，是为了防止部分医疗机构单纯追求效益，不顾感染风险和材料损伤等问题，盲目重复使用，给患者带来医疗伤害。但借鉴国外经验，经过我国医疗健康行业专家们多年的研究和临床验证，发现在科学论证、合理分类的前提下，很多一次性医用耗材可以在严格消毒灭菌和科学处理后多次重复使用。

“如果简单的‘一刀切’，禁止所有一次性高值耗材的复用，会带来治疗费用的急剧上升，给患者带来沉重的经济负担。”在刘秀云看来，目前的政策不仅无法化解“看病难”、“看病贵”的问题，还会造成卫生资源的严重浪费，不利于当前绿色发展的环保理念。

据此，她建议由国家卫生健康委会同相关技术部门成立专门工作小组，每年度对医疗机构中正在使用的一次性使用的医疗器械目录进行合理甄别，并根据情况分别处理。

对目前各医疗机构在用且重复使用可以保证安全有效的医疗器械，以及一些技术改进后重复使用可以保证安全有效的医疗器械，应当调整出一次性使用的医疗器械目录，并及时给以生产资质、销售许可等文号的批准。

而对部分非植入性的一次性高值医用耗材，如果目前无法提供新型医疗器械产品作为替代，在经过科学论证后，制定出可以“再处理”和“再灭菌”的统一规则，在确保耗材性能良好、无感染风险前提下，由医疗机构或生产厂家按照相同的标准进行复用处理，以达到降低费用、避免浪费的目的。

针对部分无法改进和不能转化为常规医疗器械的一次性高值医用耗材，因其材料复杂或电子控件繁多，很难彻底清洗和消毒，且重复消毒易造成材料损毁，容易给患者带来手术安全隐患。刘秀云呼吁，这部分一次性高值医用耗材，可以通过国家层面的集中大量采购、公开竞争，促使其价格下降，以减轻患者就医成本，为患者带来真正的实惠。