济南首批进口细胞类特殊物品在济南章锦综保区完成查验

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6月9日，壹瑞特生物从美国马里兰州bioreliance细胞银行进口的5支C3A人体肝细胞在济南章锦综保区完成查验。这是济南首次进口细胞类特殊物品，也是首批纳入济南章锦综合保税区保税研发账册的细胞类料件、耗材。

4月14日，山东壹瑞特CEODARHE向济南综合保税区管委会企业挂包人张红提出，他们在C3A人体肝细胞进口中遇到了难题，人体肝细胞得进口对公司发展将起到关键性作用。进口细胞为“ELAD生物人工肝”项目核心环节，但是济南进口细胞类特殊物品并无先例，需要经过一系列审批以及资质的认证，手续繁杂。张红了解到企业诉求后，充分发挥“店小二”精神，迅速协调对接泉城海关等有关部门针对壹瑞特公司提出的C3A人体肝细胞进口遇到的困难进行针对性的研究，经过充分沟通协调，由济南海关牵头，组建了三方风险评估专家组进行现场评估，最后专家组一致认为：C3A细胞系产品不含传染病及可能携带传染病病原体；入境样品相关传染病病原体的检测项目完整，方法可靠，结论准确可信；实验操作等工作采用生物安全二级防护水平进行防护，且生物安全防护级别与其拟从事的实验活动相适应；并认为壹瑞特生物科技具备了生物安全控制能力，ELADC3A人体肝细胞可以办理入境审批。

随后，企业挂包人张红联系综保区内保税物流公司为入境的5支肝细胞制定了详细的进口操作方案并全流程跟踪服务。9日上午9时许，载有便携式液氮罐的报备车辆通过监管卡口进入济南章锦综保区，泉城海关工作人员随即监督启封货物并完成目的地查验。此次入境的5支肝细胞主要用于壹瑞特生物科技有限公司的前期研发，包括检测温湿度、所用血清、细胞培养基等是否适合细胞生长等，为商业化、标准化、规模化生产积累宝贵的实验数据。看着首批人体肝细胞顺利审批入境，效率之高让DARHE感慨万千，“一句话，来济南，不后悔”，他激动的说到。

下一步，济南章锦综合保税区将加大生物医药、电子信息等产业保税研发业态的招商引资力度，全力打造科创型综合保税区样板区、综合性国家科学中心保税研发功能区。

编审：党群工作部

原标题：《济南首批进口细胞类特殊物品在济南章锦综保区完成查验》

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