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步长制药子公司新药终止注册,已投入研发费用760万

鲁网·泰山财经
2022-05-11 18:50
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投入760万元研发费用后,山东步长制药股份有限公司(下称“步长制药”或“公司”)全资子公司通化谷红制药有限公司(下称“通化谷红”)一款新药宣告终止注册程序。  

据悉,该款新药的名称为盐酸法舒地尔注射液。步长制药表示,因盐酸法舒地尔注射液需进一步完善申报资料,经审慎研究决定,通化谷红向国家药品监督管理局申请撤回盐酸法舒地尔注射液的药品注册申请。

步长制药在5月9日晚间的公告中称,近日,通化谷红收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请终止通知书》,同意该药品注册申请的撤回,终止注册程序。相关信息显示,盐酸法舒地尔注射液适应症主要为,改善及预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。  

截至目前,通化谷红在盐酸法舒地尔注射液上投入的研发费用约为764.87万元。步长制药在公告中表示,通化谷红本次申请撤回盐酸法舒地尔注射液的注册申请不会对公司当期业绩产生重大影响。 

资料显示,通化谷红成立于2012年2月,注册资本为6260万元,生产的主要药品为谷红注射液、银杏达莫注射液以及舒血宁注射液。

2012年至2015年期间,步长制药累计斥资21.24亿元,分三次从思卓根恩特普世有限公司收购了通化谷红19%、31%、50%股权。交易完成后,通化谷红成为步长制药全资子公司,步长制药也因为该桩收购积累了18.36亿商誉。 

记者从步长制药发布的年报中了解到,最近两年,通化红谷取得了不错的业绩表现。2020年、2021年通化谷红分别实现营业收入8.02亿元、9.15亿元,分别实现净利润4.84亿元和5.88亿元。

但是,一个值得注意的情况是,2021年以来,通化谷红的谷红注射液先后退出云南、河北、黑龙江、安徽等省级医保目录,这是否会对公司未来的业绩走向产生不利影响,并进一步推高公司因收购通化谷红产生的大额商誉发生减值的风险?记者就此致电步长制药了解情况,截止发稿,未能获得回应。

另外,主力药品退出多省医保目录,加快培育新的主打产品成为当前通化谷红的必选项,盐酸法舒地尔注射液宣告终止注册后,通化谷红能否尽快拿出新品推向市场值得关注。

原标题:《步长制药子公司新药终止注册,已投入研发费用760万》

    责任编辑:杜薇
    澎湃新闻报料:021-962866
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