澎湃Logo
下载客户端

登录

  • +1

恒瑞医药子公司获得药物临床试验批准

2022-06-01 21:20
来源:澎湃新闻·澎湃号·湃客
字号

财联社5月31日电,江苏恒瑞医药股份有限公司公告,近日,公司子公司北京盛迪医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-1918注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1918注射液可以改善血脂代谢,拟用于高脂血症治疗。经查询,国内尚无同类产品获批上市,亦无相关销售数据。

公司资料显示,恒瑞医药成立于1970年,是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业。发展至今,恒瑞医药已成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商,拥有一支4500多人的规模化、专业化、能力全面的创新药研发团队,并在美国、欧洲、澳大利亚、日本和中国多地建立了研发中心或分支机构。公司先后承担国家重大专项课题57项,已有10个创新药获批上市,50多个创新药正在临床开发。

此外,恒瑞医药还积极探索国际化道路。公司建立了符合美国、欧盟和日本标准的生产、质控体系,通过全球协作,现已实现注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等多个制剂产品在欧美日规模化上市销售。为了稳步推进创新药国际化,公司在美国、欧洲等地建立了130多人的海外研发团队,主要成员均拥有丰富的全球化研发经验,已有20多个创新药项目获准开展全球多中心或地区性临床研究。

根据智慧芽数据显示,恒瑞医药及其关联公司目前共有4200余件专利申请,其中发明专利占比超过98%,公司专利布局主要聚焦于组合物、抑制剂等相关领域。

    本文为澎湃号作者或机构在澎湃新闻上传并发布,仅代表该作者或机构观点,不代表澎湃新闻的观点或立场,澎湃新闻仅提供信息发布平台。申请澎湃号请用电脑访问http://renzheng.thepaper.cn。

    +1
    收藏
    我要举报

            扫码下载澎湃新闻客户端

            沪ICP备14003370号

            沪公网安备31010602000299号

            互联网新闻信息服务许可证:31120170006

            增值电信业务经营许可证:沪B2-2017116

            © 2014-2024 上海东方报业有限公司

            反馈