生物医药周｜专家、企业展开对话：产医结合提升药物可及性

•目前，中国临床试验水平与世界先进水平还存在一定差距。中国在新药创新阶段已经取得了不错的成果，但要让创新成果切实落地，临床试验是必不可少的一环。因此，聚焦于创新发展的同时，不可忽视临床试验的重要性。

张江生命科学国际创新峰会现场图。

创新药如何解决药物可及性的问题？“要扩大药物的可及性，需要把握住三点：是否满足临床需求；药物质量是否过关；产医结合是否充分。”

11月16日，在“2022上海国际生物医药产业周——张江生命科学国际创新峰会”系列活动——“‘鼎立创新，再创未来’暨第二届再鼎创新赋能产业生态峰会”（下简称“峰会”）上，面对澎湃科技记者的提问，再鼎医药全球研发首席运营官阎水忠博士这样说。

提升创新药物可及性、为患者提供全方位多层次的保障一直是备受关注的社会热点议题。让患者用得上药、用得起好药，离不开产业链上下游和社会各界的携手合作与支持。

“作为中国生物医药行业的发源地，上海要做好产业培育，推动产业快速、高质量的发展。我们希望聚焦生物医药产业能级提升的行动方案与路径探索，以产业集群之凝聚力，以创新突破之变革力，同心协力加速共推生物医药产业全链蓬勃发展。”上海市经济和信息化委员会副主任刘平在峰会上表示。

据悉，去年，上海市政府印发的《上海市生物医药产业发展“十四五”规划》（下简称“规划”）指出，要加强产业关键核心技术攻关加快推动产业链强优势、补短板，提高核心技术供给能力。

峰会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院党委书记、院长顾志冬和再鼎医药副总裁潘璐代表双方，进行院企合作签约，双方将借助先行先试的政策，积极开展创新疗法的应用，惠及更多患者。

澎湃科技注意到，由上海市科委、上海市卫生健康委等八部门联合印发的《上海市促进医疗卫生机构科技成果转化操作细则（试行）》（下简称“细则”）将于2022年12月17日起施行。《细则》提到，要以技术、资本和人才为纽带，加强医疗卫生机构、高等院校、科研机构和企业等各类创新主体合作，构建协同创新的体制机制和模式，促进产学研医紧密结合。

《细则》同时指出，要在浦江创新论坛、创新挑战赛、科技成果直通车、上海国际生物医药产业周等国家或本市品牌性活动中，设立医疗卫生专场，促进医疗卫生行业各类技术市场要素的互通与合作。

临床试验是成果落地的关键

在本次峰会上，复旦大学附属华山医院神经外科主任医师吴劲松聚焦高致死率、高致残率的脑胶质瘤，从诊断、手术、到肿瘤电场治疗等方面回顾了技术创新赋能临床诊治的现状。

吴劲松说，随着人工智能的不断发展，其在生物医药方面发挥的作用将日益凸显，很多技术突破点都要依靠于此。他认为，凭借着“张江研发+上海制造”的格局，张江将为上海生物医药发展提供“源动力”，临床神经科学与研究型医院在生物医药领域创新中承担着重要角色，它是“产学研医”发展的典型代表，也是推动技术创新的动力之一。

复旦大学附属肿瘤医院肿瘤妇科主任医师杨慧娟也表示，创新治疗手段的研发和临床研究水平也推动了肿瘤诊疗水平的持续发展。杨慧娟举例：中国卵巢癌诊疗已经形成了“手术+化疗+维持治疗”这一全新的全程管理模式，突破瓶颈迈入了精准治疗时代，这将帮助卵巢癌患者实现长期生存。

杨慧娟也指出，医疗技术不断创新，医生临床试验的水平也要不断精进。总体来看，目前，中国临床试验水平与世界先进水平还存在一定差距。事实上，中国在新药创新阶段已经取得了不错的成果，但要让创新成果切实落地，临床试验是必不可少的一环。因此，聚焦于创新发展的同时，不可忽视临床试验的重要性。

澎湃科技注意到，《规划》指出，要提升临床研究能力和转化水平，支持鼓励本市医疗机构牵头或参与更多国际国内多中心临床试验，提高创新药械研发效率。加强临床研究成果转化激励，建立产医融合信息平台和临床试验数字化平台，推进临床数据向企业有序开放。

“产医结合”提升药物可及性

阎水忠认为，新药研发具有“三高一低”的特点，即高风险、高投入、高产出、低收入，它是一个系统工程，需要科学和应用相结合。在这个过程中，最需要的就是“合作”，只有合作才能“聚势而立”，只有合作才能有所突破。而产医结合就是典型的多维度广泛合作代表。

“新药研发需要借助各方力量共同完成，它既需要医药企业自主创新，又需要和大学、研究所等主体合作，各部分需要通力合作，汇聚优势。因此自主研发和外部引进不是对立关系，而是互补行为。阎水忠举例：“有些新靶点的创新就是某些小公司、小研究所做到的，他们在此领域已经深耕多年，经验丰富，我们需要和他们合作。但他们对药物开发可能未必擅长，这就需要双方合作。”

“再鼎医药的优势在于更快和监管部门、临床医生沟通，并依此制定研发策略，接着快速与医保、市场对接，尽可能快地让药物满足患者需求。所以我认为，生物医药行业的药物研发是一场‘接力赛’，各方都需要把有限的资源集中在重要的项目上，使它早日上市，所以内部研发和外部引进需要同步进行。”阎水忠说道。

阎水忠向澎湃科技记者表示，他认为扩大创新药可及性，还需要考虑市场需求、药物质量等因素，他举例：再鼎引进的TIVDAK®是目前唯一一个在全球获批的治疗宫颈癌的ADC药物。从临床试验来看，可以直接把化学药物带到肿瘤局部进行治疗。

当然，定价也很重要，这需要药企和医保、商保不断合作，让更多患者获利。对此，再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡补充：“医保谈判对我们而言是非常重要的，我们也希望好产品能够惠及更多患者，医保是最重要的一步，我们秉承‘患者至上’的原则，在今年的医保谈判中，也将有两款产品：治疗胃肠间质瘤的‘擎乐’，光谱的抗生素‘纽再乐’参加谈判。”