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以成果转化为笔,奋力书写创新中药发展新篇章
冬柏通淋合剂,来源于七院本土培养的上海市名老中医叶景华教授的经验方,用于急慢性肾盂肾炎,泌尿系统感染,临床应用40余年,疗效显著,是七院院内制剂中的明星产品。2025年4月,上海市技术交易所发放受让资格函、签约通知书予江苏联环科创发展有限公司。在双方完成内部审批流程后,上海市第七人民医院与江苏联环科创发展有限公司正式签署技术转让合同,转化金额达600万元,交易成功!
以临床需求为导向,系统布局“名药赛道”近年来,上海市第七人民医院秉持着“以临床需求为导向”的发展理念,深度挖掘中医药特色优势,系统布局“名药赛道”战略规划,目前已成功备案14个中药院内制剂,年使用金额600余万元。在院内,特别设立“院内制剂与创新中药研发专项(揭榜挂帅项目)”,围绕中药新药的临床前研究,涵盖院内制剂备案、制剂学、药理药效与作用机制的相关研究,投入了大量的经费资助,从而形成全链条、全方位和全覆盖研发模式,用于院、校、企协同开展院内制剂备案与创新中药研究。在院外,七院与上海中医药大学创新中药研究院林国强院士团队签署战略合作协议,院校联动,进一步推动院内制剂备案、临床前研究、活性成分筛选和临床研究等工作。与康桥、蔡同德堂、诗丹德、莱博特瑞等11家公司签署合作协议,医企合作,推动制剂质量标准提升、临床疗效验证与新药转化。
赋能临床研究,创新发扬中医药特色
为充分发挥中医药优势与特色,积极响应“三结合”的政策要求,我院开展了一系列高质量的临床研究,积累了大量的人用经验数据。宁神丹香合剂是我院首个应用传统工艺备案成功的院内制剂,也是上海创新中药转化联盟/平台全力推进的首个待转化项目。该制剂由制女贞子、桑椹、景天三七等7味中药组成,具有养血安神,滋阴补肾之功效,用于缓解心律不齐、失眠等症状效果极佳。截至目前,已完成上海市卫健委、区科委等十余项课题的机制研究与临床研究。鹿芪益肾颗粒是我院2021年备案成功的院内制剂,由鹿衔草、楮实子、槲寄生等8味中药组成,用于肾气亏虚、肾精不足所致的慢肾风。通过开展机制研究与多中心临床研究,聚焦适应症,初步验证了其治疗脾肾阳虚型慢性肾炎的有效性与安全性。芽芽消胀颗粒是2024年备案成功的新制剂,由生稻芽、生麦芽、陈皮等8味中药组成,在治疗肝胃不和型慢性萎缩性胃炎方面疗效显著。该方源于上海市名中医叶景华先生的经验方,现由胡聃院长领衔团队深入研发,通过开展临床前研究、多中心前瞻性队列研究,验证了其治疗慢性萎缩性胃炎的临床价值,并以此为契机组建区域性慢性萎缩性胃炎专病联盟,同时推动诊疗规范的标准化建设。
在国家大力推进中医药振兴发展的战略背景下,《“十四五”中医药发展规划》《中医药振兴发展重大工程实施方案》等政策文件为创新中药转化指明了方向。上海市第七人民医院作为浦东新区唯一一家三级甲等中西医结合医院,依托新区生物医药产业政策优势,充分发挥中医药优势与特色,联合科研院所、生产企业、CRO公司等机构,通过医工结合,整合药学的制剂工艺、质量控制方面的技术优势与GCP中心的规范化药物临床研究能力,构建覆盖“药学基础研究-临床前开发-人体试验评价”的全流程转化体系;围绕明确临床疗效的中药经验方,开发基于“源于临床-证于临床”的转化思路,搭建基础研究与临床医疗的双向转化平台,打破“实验室→病房→市场”的转化壁垒,探索一种“经验方筛选→院内制剂开发→临床疗效评价→中药新药创制→产业转化创利”的全链条发展模式,建设区域性中药经验方临床研究转化中心,形成覆盖浦东、辐射上海的中药创新成果转化高地,推动中医药现代化与产业化协同发展。
原标题:《以成果转化为笔,奋力书写创新中药发展新篇章》
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