爱她,就带她去打宫颈癌疫苗

2019-05-19 11:19 来源:澎湃新闻 湃客

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图丨视觉中国
据香港大公报报道,来自浙江的王小姐(化名)在早前通过内地中介网站,花费港币8000元预约在旺角一间诊所,注射一共三针的九价HPV疫苗。但她在去年九月底接种第一针后,全身皮肤出现红肿。之后王小姐发现自己在诊所注射的九价HPV疫苗,包装竟与药厂官网所述有出入。涉事诊所接种L医生曾承认为客人注射的是德国"水货疫苗"。
事件持续发酵的背后,是九价宫颈癌疫苗在国内一针难求的窘境。宫颈癌是唯一病因和发病机理明确、且可早期预防的癌症,而早期预防的最佳手段是接种疫苗。目前,市面上主要有二价、四价和九价三种宫颈癌疫苗,其中九价可预防90%的宫颈癌,效果最优,但迟至2018年5月后,海南、北京、深圳、杭州、广州、上海等国内大城市方陆续可通过正规途径接种,但中签率极低,往往要排队一年以上。
因而,在一些私立医院接种走私的九价宫颈癌疫苗,成为很多人急切之下的无奈之选。此外,由于年龄限制等原因,更多的人则赴港打针,热潮持续不减。然而,随着香港供应能力的日趋饱和,以及负面新闻频发,韩国、日本、新加坡等地逐渐成为中国人出国打疫苗的首选地。
撰文丨将进酒
出品丨谷雨工作室
宫颈癌:唯一可早期预防的癌症
全球范围内,宫颈癌发病率在女性恶性肿瘤中居第二位,仅次于乳腺癌,占所有女性恶性肿瘤发病的13%。中国是世界上宫颈癌发病率和死亡率最高的国家之一。世界卫生组织数据显示,中国女性终身患宫颈癌的风险大约为0.9%,并且有上升和年轻化的趋势。①
国家癌症中心公布的数据显示,2014年宫颈癌位居女性主要恶性肿瘤发病率的第六位,高达6.04%;分年龄段看,宫颈癌分别位居15-44岁和45-59岁女性主要恶性肿瘤新发病例的第三和第四位;2015年国内宫颈癌新发病例估计有9.89万例,死亡人数有3.05万例。②
李霓等人的研究同样显示,30岁以上为女性宫颈癌高发年龄段,其中40-45岁发病率最高,是平均发病率的2倍多;其次是45-50岁以及50-55岁,发病率分别为18.49/10万和17.23/10万。③
而据卫计委数据,2004-2005年,宫颈癌死亡率高居中国女性恶性肿瘤死亡率的第八位。④2003年,香港女星梅艳芳即不幸死于宫颈癌。
但实际上,宫颈癌是唯一病因和发病机理明确、可通过早期检查和早期预防的癌症,而早期预防的最主要措施就是接种宫颈癌疫苗。
宫颈癌疫苗还有处女情结?
宫颈癌疫苗更准确的称谓是HPV疫苗。HPV病毒是导致宫颈癌的元凶,然而HPV病毒感染非常普遍,最主要的途径是性传播,因此有性生活的女性就有可能感染HPV病毒,性活跃期女性HPV病毒感染率更是高达50-80%。⑤此外,HPV病毒感染还可通过直接接触感染。HPV病毒感染通常没有任何症状,所以自己无法察觉。
当然,并非感染了HPV病毒就一定会发展成宫颈癌,50-90%的感染可在数月至2年内被免疫系统清除,不会有长期危害。⑥HPV病毒有100多种亚型,分为低危型和高危型,只有感染了高危型才有可能发展为宫颈病变甚至宫颈癌。研究显示,全世界90%以上的宫颈癌是由9种或9种以上的高危型HPV病毒--HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型病毒所导致,其中与宫颈癌相关性最强的是HPV16和HPV18型病毒。国内研究显示,超过84.5%的宫颈癌由HPV16和HPV18感染后导致。⑦
因此,目前市面上三种主要的HPV疫苗中,二价即可预防HPV16和HPV18型病毒,四价再增加了可预防HPV6和HPV11两种,而九价则可预防以上全部9种病毒,而且效果最优。九价HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3剂次接种程序后,相关型别的血清抗体阳转率几乎可达100%。临床试验显示,接种九价HPV疫苗后可以产生良好的保护效果,有效减少相应型别的HPV持续感染与宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变,保护效力可达到90%以上。⑧
HPV疫苗接种有年龄限制,各个国家和机构对适合接种HPV疫苗的年龄建议有差异。全球范围内为9-45岁;美国FDA批准的年龄是9-26岁。但首先,HPV疫苗是预防性疫苗,有一定程度的"处女情结"。HPV病毒主要通过性行为传播,因此在没有过性生活、未感染之前接种效果更好。世界卫生组织认为,最适宜接种的年龄为11岁到12岁。不过,即便是有过性生活但未感染HPV病毒,或者检测发现HPV阳性的人也完全可接种,只是效果会有所打折而已。
所以,首要原则是未感染HPV病毒。有关研究显示,未感染女性接种疫苗后,HPV感染率可减少98%;对于新感染HPV人群而言,接种疫苗获益率为22%。⑨但无论有无接种过、或接种过何种HPV疫苗,定期进行宫颈癌筛查同样重要。2012年美国癌症学会、美国阴道镜检查与宫颈病理学会、美国临床病理学会等发布的宫颈癌筛查指南建议,宫颈癌筛查应从21岁开始;21-29岁女性可间隔3年筛查一次,而30-65岁无高危因素的女性,若HPV两项检查均为阴性,则可将筛查间隔时间延长到5年。⑩
尽管没有数据显示HPV疫苗对胚胎生长发育会有影响,但是备孕和怀孕是特殊时期,不建议此类人群马上接种。接种期间发现自己怀孕的建议停止接种,待哺乳期过后再进行接种。此外,曾对HPV疫苗或其任何成分有严重过敏反应者,不适宜接种。而处于月经期、有宫颈炎等妇科炎症则不影响正常接种。
男性若感染HPV病毒也会患上尖锐湿疣、阴茎癌、肛门癌等疾病,虽然几率较低,但受感染的男性还是可以将HPV病毒传染给自己的性伴侣,所以接种疫苗对男性来说,也是有一定的必要性。
为何九价疫苗国内一针难求
2006年,美国默沙东公司研发的四价HPV疫苗通过美国食品和药物管理局(FDA)认证,获准上市。一年后,英国葛兰素史克公司研发的二价HPV疫苗也在欧美上市。2016年,美国默沙东公司研发的九价HPV疫苗获准上市。但"从全世界的第一针到中国内地的第一针,这支目前世界上第一个也是唯一一个能够有效预防癌症的疫苗迟到了11年。"⑪2017年,二价和四价HPV疫苗相继获准在中国上市;2018年5月,海南某医院完成内地首针九价HPV疫苗注射。
HPV疫苗姗姗来迟的主要原因是,虽然在药品准入领域,大多数国家都会直接将通过FDA认证的药品用于临床,但中国并不承认FDA对药品做出的上市许可认证,进口疫苗要想进入中国,必须重新在国内开展临床试验,申报生产过程中同样要通过各种审核。
2018年5月九价HPV疫苗获准在中国上市后,海南、北京、深圳、杭州、广州、上海、成都、武汉、南京、西安、南宁、衡阳等城市均陆续开放预约及注射。但由于"疫苗生产周期很长,需要经过生产、质控、原产国检测放行、中国检测所检测放行,四道程序走下来,至少需要一年时间,市场供给不足"⑫以致一针难求成为全国常态。
据媒体报道,去年8月,九价HPV疫苗在深圳开打,预约功能上线首日预约总访问量达到近360万次,预约平台每次开放都会因拥挤而崩溃;11月起改为摇号预约,首期摇号共95111位有效申请者,1305位申请者中签,中签率为1.37%。去年10月,九价HPV疫苗登陆重庆,开打当天仅一医院和一药房两个点的线上预约人数已经近3000人次,但实际接种到的女性不足30人。
爱她就带她去韩国、香港打?
当然,国内二价、四价HPV疫苗并不如九价一般一针难求,但由于效果不及九价,因而,在国内九价HPV疫苗一针难求的情况下,在一些私立医院接种走私的九价宫颈癌疫苗,成为很多人急切之下的无奈之选。而实际上,在九价HPV疫苗在国内上市之前,很多人早就已赴港打针,以致香港地区也一度出现九价HPV疫苗断供现象。
即使九价HPV疫苗在国内上市,赴港打针还有另一个重要原因。国内九价HPV疫苗的接种者年龄限制在16-26岁,但香港地区对于年龄并没有严格的限制,因此26岁以上女性往往赴港打针,即使需要往返至少3次。据陈旭豪等人文章⑬介绍,适龄人士经香港注册医师评估后,可选择接种HPV疫苗,具体情况如下图:
但在巨大市场诱惑之下,有香港私人诊所被曝使用家用冰箱储存疫苗,以致疫苗失效。21世纪经济报道则爆料称,香港存在大量"针贩子",高价囤积疫苗,在市场需求旺盛时,向已经注射了第一针或者前两针的消费者高价出售疫苗,最高时原本4000多港币三针的HPV九价疫苗可炒作到3000多一针。如果预约者通过第三方提交预约申请,并非直接与医院、诊所沟通则很容易陷入被动局面。近日,部分香港诊所更被曝给内地客人打水货疫苗,给香港人用正品。
随着香港地区供应能力的日趋饱和,以及负面新闻频发,韩国、日本、新加坡等地逐渐成为消费者热衷的疫苗接种目的地。很多人在网上分享去韩国等地打疫苗的攻略,称价格大概在3400元三针;流程简单,网上预约后,去医院确认护照、测体温、交钱、领注射卡、打针即可,全程不到半小时。相比之下,目前内地接种九价HPV疫苗价格大约在1300元/针左右,广州、深圳、武汉、北京等地完成3针接种的价格在4000元以内,相差的其实主要是3次前往韩国的旅费。
此外,很多旅行团或代理公司推出去韩国打疫苗&旅游购物行程,代为办理医院预约等各种流程。某些网站上也有相关服务,价格在4千到5千以内,其提供的预约流程如下:
需要特别提醒的是,由于九价HPV疫苗需要分三个时间段注射三针,因此接种时可能会有医疗机构建议带回第二、第三针在家里冰箱保存,再预约护士上门接种,这种做法有一定的安全隐患,一旦出现异常反应,在家里很难应对。此外,疫苗带回国之后不可转卖,否则有可能触犯销售假药罪。
结语
爱她,就带她去打宫颈癌疫苗。年龄并非限制,26岁前更佳,45岁前亦可;九价自然最好,四价二价也并非不可选;地域不限何处,国内一针难求,那就去韩国、新加坡等地吧,就当出去旅游了。
参考资料
①中国经济周刊《内地人为何热衷赴港打宫颈癌疫苗》
②国家癌症中心《2015年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析》、《2014年中国分地区恶性肿瘤发病和死亡分析》
③李霓等《2003~2007年中国宫颈癌发病与死亡分析》
④卫计委《2018年中国卫生和计划生育统计年鉴》
⑤⑦苏控《九价宫颈癌疫苗来了,告诉你想知道的》
⑥⑨刘晨《宫颈癌疫苗来了,打还是不打》
⑧⑫21世纪经济报道《HPV疫苗再陷风波背后:"一针难求"如何解局?》
https://view.inews.qq.com/a/20190429A098IV00
⑩《宫颈癌筛查新指南:筛查21岁开始65岁停止》
⑪每日人物《一支迟到了11年的宫颈癌疫苗》
https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NTExODU1OQ==&mid=2655969786&idx=1&sn=4a0c422b4082effc8094881ffed38a71&chksm=8bfe744abc89fd5c20b0e8305bdd8adcab00ecac2eb96f0a3217abd1a55860ea6159ea9d457d&scene=0
⑬陈旭豪等《香港HPV疫苗接种现状以及对我国内地宫颈癌一级预防的借鉴作用》
阅读原文
关键词 >> 宫颈癌疫苗,HPV,韩国,新加坡,香港
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