瑞德西韦为什么没有第一时间进入临床？国家卫健委回应

2月5日下午，国务院联防联控机制在国家卫生健康委机关西直门办公区新闻发布厅召开新闻发布会，介绍医疗物资保障的生产、调度、进口等相关工作最新进展，以及新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）解读。

有记者问及“瑞德西韦药物最近引起大家关注，昨天已经运抵国内，进入了三期临床。在临床试验中达到怎样的效果才能够考虑到大范围应用到病人身上？之前武汉病毒研究所发现这种药物是有效的，但是为什么没有第一时间进入到临床”，对此，主持人回应称，药物的问题昨天已经进行了一定的回应，药物从基础研究到进入临床，有它既定的路径，所有的过程都要完全符合国家关于药物审批的过程，至于你说的第二个问题，我们也正在关注相关情况。

瑞德西韦（Remdesivir）是美国药企吉利德科学的在研新药。瑞德西韦是一种核苷酸类似物前药，能够抑制依赖RNA的RNA合成酶（RdRp）。这款在研药物原本是针对埃博拉病毒研发的，刚刚在美国的一起案例中被证明对新型冠状病毒感染的肺炎有效。

2月2日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从中日友好医院获悉，该院将在武汉牵头开展瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒肺炎临床研究。

据悉，该临床研究负责人为中日友好医院曹彬教授，计划于2020年2月3日开始，2020年4月27日结束。该试验为临床三期试验，面向新型冠状病毒感染的轻、中度患者，计划入组病人270名。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究。

在2月4日，国家卫生健康委召开的一场新闻发布会上，也有记者问及热门药物瑞德西韦。当时，科技部生物中心副主任孙燕荣回应称，在这次攻关开始之后，我们一直在积极的加强国际合作，结合国内所开展的体外的系统筛选，这个药（瑞德西韦）我们也进行了系统的评价，这是一个在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物，目前在国外还没有完成全部的临床试验。国内相关的科研单位在体外的病毒筛选过程中是展示出来了很好的体外活性。日前，国家药监局已经通知申请单位中日友好医院和中国医学科学院可以开展临床试验。“所以，我们也期待在临床试验中能够取得良好的疗效，预计这批药物会在今天（4日）下午抵达国内。”

孙燕荣表示，新药研发其实是一个非常漫长的过程，在一场突如其来的疫情面前，我们第一时间组织相关专家进行攻关，充分利用现有的已经具备的研究基础，最重要的是在已经上市的和正在开展临床试验的这些药物中来进行系统化的、大规模的筛选，已经取得了一定成绩。而药物筛选之后有待临床进一步验证，也就是说我们必须要在确保安全性的前提下来确定药物对新型冠状病毒感染肺炎的有效性。

据孙燕荣介绍，除了瑞德西韦，还发现了磷酸氯喹、法匹拉韦，以及中成药中一批具有抗病毒活性的上市药物。比如磷酸氯喹是已经上市的一种抗疟药，在体外研究中已经展示出了非常好的抗新型冠状病毒的活性。现在我们也正在加紧、递次推进动物实验和临床试验。在临床试验中已经初步显示出来了磷酸氯喹对这次新型冠状病毒肺炎是具有一定疗效。当然，我们还将进一步的进行系统研究。