康缘药业董事长肖伟：“解码中药”，为临床医生提供最有效中成药

中药具有独特的临床优势和特点，但同时其“传承不足，创新不够，作用发挥不充分”等问题也一直困扰着临床。在今天上午举行的2020长三角健康峰会上，康缘药业股份有限公司董事长肖伟作了《解码中成药——功效成分群发现技术研究》主旨演讲。他表示，解码中成药最终的目的，就是要不断开展创新研发，解码中成药的有效性、安全性、质量均一性，给予中成药明确的宏观和微观阐述，使得中成药的疗效被现代临床“看得清、说得明、听得懂”，把“最好的中成药奉献给临床”。

一个药品只有符合“安全、有效、质量均一”这三点，才能在全球得到认同。中成药围绕这三点，在现代化方面还有很长的路要走。“我们解码中成药，就是要为临床医生提供最有效的中成药。”肖伟说，现在中成药研究面临三个科学问题，即“中成药是什么在起作用？中成药怎么起作用？什么剂量范围更有效？”围绕这些问题，康缘药业中药制药过程新技术国家重点实验室开始了持之以恒的研究，而这一研究的核心就是中成药的功效成分群。具体思路是，建立中成药功效成分群发现路径：通过功效成分辨识、制备、聚焦，发现了中成药功效成分群，解析了成分群整合作用机制；通过功效成分量-效范围评价、确认，确证了功效成分群的剂量范围。并以功效成分群为质量目标建立中成药全过程质量控制体系，确保中成药质量均一和疗效稳定，实现了中成药科学内涵的提升。从而形成中成药功效成分群解码研究模式。

目前，这一研究模式已成功应用于中药创新药开发，从银杏叶中发现3个效应最强的功效成分GA、GB、GK，发现3个成分最佳比例范围，同时发现功效成分组合协同作用新机制。研发成功靶向PAF受体的功效成分组合创新药-银杏二萜内酯葡胺注射液，获得国家技术发明二等奖和中国专利金奖。还成功推广应用于8个中成药大品种技术升级。获国家科技进步二等奖1项、省部级科技进步一等奖7项。提升了品种科学内涵和临床认可度。

演讲中，肖伟还举了一个例子，热毒宁注射剂是一个30年临床验方，也是国家卫健委列入抗击H1N1指南、新冠肺炎指南当中的药物。新冠肺炎疫情暴发期间，他们开展了热毒宁注射液相关基础及临床研究，在中国医学科学院医学实验动物研究所、广州呼吸健康研究院两个P3实验室研究发现，热毒宁注射液预防性及治疗性给药均有抗新冠病毒活性。进一步研究明确了21个功效成分，21个成分通过27个靶点、9条通路作用于4个环节，从而起到整体调控新冠病毒感染机体的作用。

肖伟表示，康缘一定要把最好的中成药奉献给我们的临床，未来，将聚焦中医优势病种，解码研发功效成分清晰、机制明确、疗效显著的现代中药新药；发展功效成分解码关键技术，深入开展AI等新技术的创新应用，构建先进的中药新药创制解码体系；强化上市后再评价研究，形成从基础到临床的完整证据链，促进一批中成药品质升级。

(交汇点记者 戚在兵/文 余萍 万程鹏 蒋文超 陈俨/摄)