FDA首次批准基因工程猪用于食用和医用，或将用于器官移植

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准一种基因工程猪用于食用和医用，这是FDA首次批准有意基因组改变的动物用于人类食物消费和潜在治疗用途。

这种基因工程猪被称为GalSafe猪，其通过改变基因组的方式消除了细胞表面的α-半乳糖（alpha-gal sugar）。患有的α-半乳糖综合征的人可能对红肉中的α-半乳糖有轻微或严重的过敏反应。

医疗用途方面，GalSafe猪可能用于生产不含α-半乳糖的血液稀释药物肝素，而其组织和器官或将解决异种组织移植患者的免疫排斥问题，因为α-半乳糖被认为是导致急性免疫排斥的主要原因。不过，目前这些猪的移植潜力尚未进行测试，还需要进一步研究。

FDA强调，其尚未评估这些猪用作异种移植产品或植入人类受试者。任何开发人员必须首先向FDA提交申请并获得批准，然后才能将这些产品用于人体医学。

审查时，FDA评估了上述基因工程对动物和食用其肉类的人的安全性，以及这一基因工程能否消除猪细胞上的α-半乳糖。该机构确定GalSafe猪对于普通大众来说是安全的，另有数据表明在多代GalSafe猪中检测不到α-半乳糖。此外，FDA还分析了GalSafe猪中的基因改造工程对美国环境的潜在影响，并确定其并不比传统猪影响更大。

FDA局长史蒂芬・哈恩在声明中表示，“这是我们首次将动物生物技术产品用于食品，并将其作为生物医学用途潜在来源，是科学创新的一个巨大里程碑。”他表示，FDA大力支持开发对动物和人都安全且能够达到预期效果的创新动物生物技术产品。