重磅|中国首次多中心大样本子宫颈癌筛查随机对照临床研究报告发布

2021年1月10日，北京协和医院发布了由妇产科郎景和院士牵头、中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授共同主持的中国首次多中心大样本子宫颈癌筛查随机对照临床研究报告。受邀出席的嘉宾有国家卫生健康委妇幼健康司副司长宋莉、中国医学科学院北京协和医学院院校长王辰院士。北京协和医院党委书记吴沛新出席发布会。协和妇产科学系主任朱兰教授担任主持。

新闻发布会主席台就座（左起）：北京协和医院朱兰教授、中国医学科学院肿瘤医院张勇书记、国家卫生健康委妇幼司宋莉副司长、中国医学科学院王辰院校长、北京协和医院郎景和院士、中国医学科学院肿瘤医院乔友林教授、北京协和医院吴沛新书记。

该项目历时3年，共纳入60732名妇女。研究成果表明，在城市和农村基层医疗卫生机构现有服务能力条件下，采用高危型人乳头瘤病毒（HPV）检测作为子宫颈癌初筛技术，具有较好的筛查效果与成本效益，是满足我国妇女子宫颈癌筛查巨大服务需求的最优选择，为我国最终消除子宫颈癌提供了充分的科学证据。该前瞻性研究由北京协和医院郎景和院士和肿瘤医院乔友林教授主持、全国41家三甲医院及县区级妇幼保健机构共同参与完成。研究结果于2020年12月30日在JAMA Oncology在线发表。

研究结果在JAMA Oncology在线发表截图。

2018年5月，世界卫生组织（WHO）总干事在世界卫生大会上发出“全球消除子宫颈癌”的总动议。2020年11月，WHO发布了《加速消除子宫颈癌全球战略》，提出2030年阶段目标：90%的女孩在15岁前完成HPV疫苗接种，70%的成年女性至少在35岁和45岁接受两次高准确度子宫颈癌筛查，90%确诊子宫颈癌前病变或浸润癌的女性接受规范治疗或管理，即“90-70-90”三重干预目标。

该《战略》的发布被认为是一个历史性里程碑事件，标志着全球各国首次承诺消除一种癌症，其目标的实现需要全人类的共同努力。我国作为人口大国，也是子宫颈癌负担大国，在达成这一目标的过程中的作用至关重要。子宫颈癌病因明确，高危型HPV的持续感染是引起子宫颈癌的主要病因，但如何在我国及发展中国家建立并实施持续可行的方案，尚缺乏循证医学依据。

本项目在国家公益性行业科研专项支持下，基于国家“两癌”筛查项目点，将全国按照地理位置分为7个大区，共选择11个农村和9个城市筛查项目点，每个项目点约有3000名年龄35~64岁的女性纳入研究，共纳入60732名女性，随机分组采用高危型HPV检测、细胞学或醋酸/碘染色肉眼观察（仅农村地区）筛查方法，进行首次基线筛查和24个月后随访筛查。

研究结果表明，在我国基层医疗卫生机构现有服务能力条件下，以高危型HPV检测为基础的子宫颈癌筛查是有效方法，优于传统的细胞学和醋酸/碘染色肉眼观察筛查技术。卫生经济学评估结果显示，在农村地区每3~5年进行低成本高危型HPV检测，即基于杂交捕获原理的快速HPV检测方法，以及在城市地区每5年进行高危型HPV检测，即基于PCR的高危型HPV分型检测方法，投入的成本最小、收益最大。

合作单位列表及分布示意图（蓝色为城市筛查点，红色为农村筛查点）。

本项目是我国首次多中心大样本随机对照的子宫颈癌筛查研究，为正确选择客观、简便、高效的新技术，解决全国几亿适龄女性的子宫颈癌筛查难题迈出了关键一步。所有现场筛查和随访工作均由基层医疗卫生机构的医务人员完成，能够充分代表目前我国基层医疗卫生机构的服务能力和临床诊断水平。

数十年来，我国已开展多项子宫颈癌防治系列研究，为本项目的顺利实施奠定了基础。北京协和医院妇产科出色地完成了卫生部子宫颈癌防治“十年百项”项目。自1998年起，中国医学科学院肿瘤医院团队在山西省襄垣县开展了一系列子宫颈癌筛查方法学研究。2005年，卫生部和中国癌症基金会在山西省襄垣县和深圳市分别建立了子宫颈癌防治的农村和城市示范基地，积极探索适合我国国情的子宫颈癌防治实践经验。

新闻发布会现场。

“人人享有健康，一切为了健康”，是世界健康发展的重要使命。在全球加速消除子宫颈癌的时代背景下，在制订子宫颈癌综合防治计划之际，该项目的完成提供了重要的科学证据。根据我国各地区经济发展水平及服务能力等因素，可将子宫颈癌的防控整合到综合公共卫生服务体系框架中。消除子宫颈癌目标的实现仍面临诸多挑战，但是在世界各国共同努力下，通过合力构建人类卫生健康共同体，终将实现没有子宫颈癌的美好愿景。

2018年12月22日，项目团队在协和学术会堂举行课题总结会并合影留念。

项目牵头单位简介

北京协和医院妇产科：

北京协和医院妇产科学系是国家教育部命名的国家重点学科，卫生部命名的国家重点专科、国家临床医学研究中心、林巧稚妇产科研究中心，全国妇产科疑难杂症诊治中心，国家教委博士学位授予点，妇产科博士后流动站，卫生部妇产科住院医师培训基地，国家药品监督管理局妇产科药物研究基地，国家级妇产科继续教育基地，是中华医学会4个分会的主任委员单位，任职中国医师协会妇产科分会会长，连续11年蝉联中国医院专科综合排行榜第一名。北京协和医院妇产科学系先后承担多项国家863计划、科技攻关和科技支撑计划、国家重点研发计划项目等国家重大研究课题以及多项国际多中心临床研究。获得国家科技进步一等奖1项，国家科技进步二等奖4项，国家科技进步三等奖2项。每年发表SCI学术论文100余篇。2019年度中国医院科技量值（STEM）排行榜专科全国第一名，在我国妇产疾病研究领域具有重要影响力，牵头制定了中国绝大部分妇产疾病的诊断和治疗指南。

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室：

成立于1976年，长期致力于肿瘤高发区和高发人群的防治研究，开展以人群为基础的中国常见肿瘤的流行状况、病因预防、早诊早治、符合我国健康发展和综合防控策略的高质量肿瘤防治研究；为国家癌症防控政策提供支撑，为广大人民健康保驾护航。是一支国内领先、国际一流的肿瘤流行病学研究团队。近20年来集中开展宫颈癌、上消化道肿瘤、肺癌和乳腺癌的筛查和早诊早治、HPV疫苗预防、营养与肿瘤及老年退行性疾病等方面的研究。建立了多个闻名中外的人群长期随访队列及生物样品库，建成了世界一流的HPV实验室。先后承担国际国内研究课题120余项，发表学术论文710余篇，为我国癌症防控提供了大量可靠证据和现场实践经验。

项目总负责人简历

郎景和

1964年毕业于白求恩医科大学，之后在北京协和医院工作至今。现为中国工程院院士，北京协和医院妇产科名誉主任、教授、博士生导师。

1984、1985年赴挪威、加拿大研修妇科肿瘤及妇科显微外科。1986—1993年任北京协和医院副院长。1993—2015年任妇产科主任。现系北京协和医院妇产科名誉主任，中华医学会常务理事、妇产科分会主任委员，《中华妇产科杂志》总编辑，中国医师协会妇产科分会会长，世界华人妇产科医师协会会长，并受聘多所大学的名誉教授和客座教授。兼任欧亚科学院院士、亚太地区妇科内镜协会（APAGE）主席（2015—）、欧洲妇科内镜协会（EAGE）常务理事（2016—）、美国妇科腹腔镜医师协会（AAGL）常务理事（2017—）、美国妇产科学院（ACOG）荣誉院士、英国皇家妇产科学院（RCOG）荣誉院士、法国国家妇产科学院（CNGOF）荣誉院士等。从事妇产科医疗、教学、科研五十余年，临床经验丰富，技术全面。对子宫内膜异位症发病机制进行研究，提出“在位内膜决定论”和“源头治疗说”；关于卵巢癌淋巴转移的研究及对妇科内镜手术、子宫颈癌防治、女性盆底障碍性疾病的诊治及基础研究均有突出贡献。获国家科技进步奖、卫生部、教育部、中华科技进步奖、华夏奖及北京科技奖等12项，并荣获2004年度何梁何利科技进步奖、2005年北京市劳动模范、全国五一劳动奖章、全国高校教学名师及北京协和医学院杰出终身教授荣誉称号等。发表学术论文600余篇，主编（译）著作30部，个人专著20部。

乔友林

中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院教授、博士生和博士后导师，兼任中国癌症基金会副秘书长、WHO总干事癌症防治专家组成员、全球消除宫颈癌专家组成员、中华预防医学会肿瘤预防专委会副主任、中华预防医学会慢性病防控国际智库专家和国家卫健委国家健康科普专家库首批专家。

曾获北京协和医学院教学名师、全国优秀博士学位论文指导教师、国务院政府特殊津贴、第二届中国流行病学杰出贡献奖、WHO/IARC癌症研究杰出贡献奖章、美国NCI全球健康杰出贡献奖、健康中国2016年10大杰出人物、2018年度Pearline全球癌症研究人道主义科学家奖。2020年“中国侨界贡献奖”。共发表科学论文500多篇，其中SCI论文352篇，SCI论文被引用12,283次，学术影响力指数54。连续6年进入医学领域中国高被引学者榜单。

原标题：《重磅|中国首次多中心大样本子宫颈癌筛查随机对照临床研究报告发布》

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