美药典公司：海关新政令样品进口成本降低25%

        国务院总理李克强前不久在上海自贸区与企业家座谈，地点就是美药典标准研发技术服务（上海）有限公司（美药典公司）的餐厅。

        在座谈会上，美国药典委员会（USP）高级副总裁兼中华区总经理胡江滨本打算谈谈自贸区给企业带来的便利，没想到被总理统统挡住了，要求企业直接谈问题。

        “你倒是给我一个机会说说自贸区的好。”胡江滨在接受澎湃新闻（www.thepaper.cn）说。

        美药典公司是USP的全资子公司，2006年进入中国，在张江设有实验室。USP颁布的药典标准和发行的标准品，在美国是联邦法律认可的美国国家法定标准，其制定的膳食补充剂、草药等标准，则是国际上较广泛采用的推荐标准。除了制定标准，USP还开展第三方认证和检测业务。

        在自贸区成立前，美药典公司已经计划在外高桥建立标准研发中心，今年1月份正式开张。胡江滨说，当时保税区的政策已经很有吸引力，后来保税区“升级”为自贸区，对公司更是个惊喜。

        据胡江滨介绍，保税区的政策主要是：首先，公司实验室大量的高端仪器设备进境时可保税监管，在关税和增值税方面有较大优惠；第二，研发标准时需要在全球收集样品，考虑到保税区靠近港口、机场，样品运输比较方便；第三是保税区物业成本相对低廉。

        自贸区成立后，“我们确实体会到政府有制度方面的创新，尤其是海关和商检。”胡江滨说。

        美药典是海关保税监管的试点企业，针对这类企业，海关创新的“保税研发系统”能简化进口审批手续和单证，实现数据自动比对。

        “现在海关对化学药剂样品的放行，和文件的报批可以同步进行。和在区外时相比，样品从总部到上海实验室的时间缩短了50%以上，原先要两星期或更长，现在最快3天，基本一周就可以到达。核算下来，综合成本降低25%！”胡江滨说。

        他解释，这项机制的改革，并未降低监管的标准，通过联网的企业仓库的全程录像和视频监控，“一边进，一边看”，原先进来前，需要开箱查验，较为费时。

        检验检疫对进口仪器设备的“分批放行、集中查验”，也提升了运营效率。胡江滨解释：“我们的仪器设备是分批到达的，有时来2台，有时来十几台。如果每一批都要报关、商检，非常复杂。现在设备运输进来达到一定数量后，商检到企业现场办公查验，一次性做完。”

        美药典公司行政与传播总监张淑芬还提到，检验检疫令公司受惠的政策还有：进口特殊物品进行预审核，对低风险特殊物品可免除额外单证；特殊物品全年一次审核，分批入境等。

        得益于生产率的提高和业务范围的扩大，今年1到8月，美药典公司营业收入上升很快，是去年同期的3倍。

        “我们也做认证和检测，属于服务外包型企业。对我们来说，效率就是竞争力。客户送来国外样品，当然希望我们尽早给出实验结果。”胡江滨说。在监管创新上，他相信还有文章可做。

        下一步，美药典公司计划在中国扩大在生物医药、疫苗、植物提取物以及草药标准建立的工作。“化学药剂方面我们受惠很大，希望未来能够扩大范围。”胡江滨提了期望，“我们需要从国外进口大量的东西，国外合作单位也需要我们从中国采购东西寄往国外。能否参照化学药剂的监管模式，进一步创新监管手续？”

        当然，疫苗等物是风险较高的物品，监管创新是一个具有挑战性的课题。“我们很愿意配合相关部门，看如何既能管住风险，又能提高放行速度。”胡江滨说。