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苏中药业已停止生产“问题注射液”,一周后或将公布检测结果

澎湃新闻 综合报道
2015-04-26 12:30
来源:澎湃新闻
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        4月25日晚,针对江苏苏中药业集团股份有限公司生产的3万余支“生脉注射液”出现问题的情况,苏中药业负责人告诉新华社记者,该企业已通知经销商和医药机构停止销售和使用涉事问题产品,并对问题批次相邻的4个批次的产品进行了检验。

        苏中药业负责人表示,24日得到的检验报告显示,相邻批次产品暂时没有发现问题。

        目前,苏中药业已经停止生产问题注射液,并对产线和库存的所有53个批次产品进行检测,可能需要一周以上的时间,届时将向社会公布检测结果。

        江苏省食药监局已要求全省医药企业加强检查、风险评估和质量排查,严把药品安全质量关,防止类似事件再次发生。

        国家食药监总局在25日发布通告称,苏中药业生产的“生脉注射液”在广东省发生不良事件,个别患者用药后出现寒战、发热症状。经查,批号为14081413的该批次药品热原不符合规定。

        食药监总局要求江苏省食药监局监督该药企采取有效措施,确保问题药品全部召回,并监督销毁;并彻查药品质量问题原因,针对查明的原因进行整改,在查明原因、整改到位之前不得恢复生产,恢复生产需报总局备案;对企业存在的违法违规行为依法立案查处。

        另外,总计37638支问题注射液已销往江苏(2400支)、浙江(13788支)、安徽(12支)、福建(12支)、山东(417支)、广东(9954支)、海南(15支)、四川(7200支)、新疆(3840支)等9省(区),食药监总局要求,各地食品药品监管部门要密切关注药品流通使用情况,并监督相关企业配合召回问题药品。此外,还要求药品不良反应监测机构加强监测,发现不良事件及时报告。

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