上海自贸区通关改革吹暖风，研发机构筹划加码中国市场

近日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）获悉，注册在上海自贸区外高桥保税区的美国药典委员会（USP，下称“美药典”）中华区总部，正在筹备将全球食品卓越中心（Global Centerof Excellence for Food）落户上海自贸区。

这是上海自贸区对研发机构吸引力增强的最新一个例证。

“今年4月，美药典在制定2015-2020五年发展方向时，决定单独成立一个战略性的‘全球食品卓越中心’，放在上海自贸区。”美药典副总裁兼中华区总经理冯兵兵接受澎湃新闻专访时说，这次在中国设立全球食品卓越中心是美药典的战略性转移，意味着未来美药典会在中国投入更多资源，“我们已经正式任命原中国食品实验室总监朱炜，担任这一食品中心的负责人。”

美药典成立于1820年，是独立的非营利性机构。该机构颁布的药典标准和发行的标准品，在美国是联邦法律认可的美国国家法定标准，其制定的膳食补充剂、草药、食品成分等标准，则是国际上较广泛采用的推荐标准。

美药典2007年进入中国，2014年进驻上海自贸区。

冯兵兵介绍，选择在中国设立食品中心，主要是考虑到中国政府和百姓都非常重视食品安全。中国人口多，食品消费量大，同时出口量也大，是全球重要的食品尤其是食品成分生产基地。在他看来，食品卓越中心重点要做两件事：

——一是与中国政府相关机构开展科研合作，共同提高现有的食品标准，如牛奶、膳食补充剂、食品添加剂等，使其更符合中国需求；

——二是与中国企业合作，帮助其提升产品质量标准，在提高国内销售商品质量的同时，更容易将产品出口到其他国家。

美药典中华区运营总监张淑芬告诉澎湃新闻，美药典实验室进驻上海自贸区之前，曾经频繁遇到实验材料通关时间长、某些项目被退回的情况。现在情况有了根本上的改善，给美药典最高领导层充分的信心，“这是我们在中国发展的基石。”

她举例说，过去，美药典要在中国研究、制定保健品标准是很难实现的，因为从国外少量进口保健品样品做研究，也需要按照进口销售类企业一样去进行复杂的注册手续，作为每年进口数百件不同种类样品的研发机构，几乎不可能为了一种产品的一个规格就花费一两年时间申请批文。

“保税区海关将我们作为‘保税监管试点企业’，各级检验检疫部门推出一系列针对研发服务类企业的便利措施后，公司在保税区内作为研发用途消耗的材料在进出监管上有了很大便利。”张淑芬说。

张淑芬还提到，上海国检最新发布的深化检验检疫监管模式改革支持上海自贸区发展的24条意见中，对进境生物医药材料实施分类管理的制度对研发企业是利好。“如果能验证是研发用途，国检就可基于风险采取不同的便利监管方式，对于要在自贸区长期从事研发业务的我们来说，这是一个最基本的条件。”

眼下，美药典正和食药监总局、农业部、国家食品安全风险评估中心等政府机构沟通，接触相关企业，并加强内部技术科研能力。

“做这些的目的是先把盘子做大，未来这个食品中心不止做中国业务，会涉及全球的食品标准业务。”冯兵兵说。