山东又有两企业被撤药品GSP证书,位列疑涉疫苗案企业名单

澎湃新闻综合报道

2016-03-24 16:22 来源:澎湃新闻

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【编者按】
3月23日,山东省食药监局在其官网发布消息,济宁福泰医药有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,因此撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
此前,3月21日,国家食药监总局网站发文称,9家药品批发企业或为涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者,上述两家企业名列其中。
更早前,3月22日,山东省食药监局在其官网发布消息,称山东兆信生物科技有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,因此撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
尚不清楚济宁福泰医药有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司被撤销GSP认证证书,是否因为涉疫苗流入非法渠道一事。

3月23日,山东省食药监局在其官网先后发布《关于撤销济宁福泰医药有限公司药品GSP认证证书的公告》、《关于撤销山东实杰生物科技股份有限公司药品GSP认证证书的公告》。公告皆称,济宁福泰医药有限公司、山东实杰生物科技股份有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,依据国家总局《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,现予以公布。
GSP认证是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否发给认证证书的监督管理过程。
公告显示,济宁福泰医药有限公司的证书编号为SD08-Aa-20140168,注册地址为济宁市阜桥辖区汇景国际城二期C座四层;山东实杰生物科技股份有限公司的证书编号为SD09-Aa-20140089,注册地址为泰安市泰山区省庄镇博阳路中段花样年华景区。
澎湃新闻(www.thepaper.cn)此前报道,山东5.7亿元非法疫苗流出案件曝光后,各地紧急追查300余名上下线人员线索。同时,问题疫苗的非法流通渠道也成为公众关心和追问的焦点。3月21日,国家食品药品监督管理总局网站发文称,9家药品批发企业或为涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。3月23日,央视新闻报道称,据国家食药监总局当天公布的信息,山东非法经营疫苗系列案涉案药企增至13家。
上述消息指出,存在问题的13家药品批发企业分别是:
河北省卫防生物制品供应中心
湖南华一生物制品有限公司
陕西益康众生医药生物有限公司
山东兆信生物科技有限公司
山东实杰生物药业有限公司
郑州邦正医药有限公司
吉林尚元生物制品有限公司
济宁福泰医药有限公司
陕西医维达康生物制品有限责任公司
山东鲁越生物制品有限公司
保定市保北医药药材有限责任公司
南阳致远生物医药有限公司
四川恒达生物制品有限公司
责任编辑:薛小林澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 疫苗,山东,企业,GSP认证证书,撤销

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