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因涉山东疫苗案,沃森生物又一下属公司药品GSP证书被撤销
因涉山东疫苗案,云南沃森生物技术股份有限公司(证券代码:300142,下称沃森生物)又一家下属公司《药品经营质量管理规范认证证书》(GSP证书)被撤销。
5月5日,沃森生物发布的上市公司公告显示,继其子公司山东实杰生物科技股份有限公司(下称“山东实杰”)因山东疫苗案GSP证书被撤销后,其孙公司圣泰(莆田)药业有限公司(下称“圣泰莆田”)亦因该案被撤销GSP证书、吊销《药品经营许可证》。
上述公告称,5月5日,沃森生物接到圣泰莆田通知,并从福建省食药监局网站获悉,福建省食药监局依据《中华人民共和国药品管理法》和国家食药监总局《关于山东济南非法经营疫苗系列案件中违法企业和人员处罚意见及相关工作的通知》规定,经研究决定吊销圣泰莆田的《药品经营许可证》。同时,福建省食药监局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》,撤销圣泰莆田GSP证书。目前,圣泰莆田已停止药品经营活动。
公告介绍,2016年3月山东非法经营疫苗案曝光。事件发生后,公司子公司山东实杰及其子公司圣泰莆田被当地药监部门撤销和收回了GSP证书,并拟进一步采取吊销《药品经营许可证》的行政处罚。
2016年4月23日,《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》发布施行,《决定》改革了第二类疫苗流通方式,取消疫苗批发企业经营疫苗的环节,明确第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。
公告表示,沃森生物已与深圳德润天清投资管理合伙企业(有限合伙)(下称“德润天清”)及山东实杰签署了《收购意向协议》。德润天清有意通过自身或其指定的第三方收购公司持有的山东实杰股权,成为山东实杰的控股股东。目前,相关工作正在进行中。
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