药品不良反应报告增长5.3%，官方称发现安全风险能力增强

国家食品药品监督管理总局官网7月13日发布《国家药品不良反应监测年度报告（2015年）》，显示国家基本药物安全状况平稳。

该报告显示，全国药品不良反应/事件报告总数较2014年增长5.3%，监测网络2015年共收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份。

报告显示，严重的和新发现的不良反应报告2015年共收到393,734份，与2014年相比增长15.3%。

按怀疑药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%，其他为生物制品（不含疫苗）。

2015年药品不良反应/事件报告总体情况与2014年相比未出现显著差异。在患者年龄分布中，老年患者不良反应报告比例依然出现增高态势，提示应继续关注老年人群用药安全。

该报告称，之所以建立药品不良反应监测网络和报告制度，是由于药品的特殊性，上市前研究非常局限，需要通过广泛的临床应用方能发现其固有的风险。因此，通过加强药品不良反应报告和监测工作，及时发现药品潜在固有风险，评价其风险效益比，不断完善药品的安全性信息，保护公众的用药安全。

2015年，全国药品不良反应监测网络基层网络用户数量快速增长，目前有28万余个医疗机构、药品生产经营企业注册使用。

国家食品药品监督管理总局官网13日发布解读消息称，药品不良反应报告数量增加，并不意味着药品不良反应发生率增加，报告数量永远只是实际发生不良反应中很小的一部分。报告数量增加，说明中国发现药品安全风险的能力增强，可以采取针对措施，从而更好地实现用药安全的目标。从涉及药品情况看，国家基本药物安全状况平稳，抗感染药报告占总体报告比例下降1.5个百分点。