16位人大代表：亟待通过药师立法，构建一元化药师管理体制

2017年全国两会期间，全国人大代表、中国工程院院士钟南山等16位代表提交了一份《中国药师立法工作迫在眉睫》的建议。

在这份建议中，钟南山等代表指出，目前，我国居民不合理用药问题普遍存在，涉药安全事件屡有发生。

2012年1月，国务院《国家药品安全“十二五”规划》指出，我国医疗机构以药养医状况未明显改善，临床用药监督有待进一步加强，零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导不足，不合理用药较为严重。2012年，我国药品消费总量为10749亿，占全球药品消费总量的19%，我国已成为继美国、欧盟之后排在世界第三位的药品消费大国。

由于医疗机构临床药师尚未被临床治疗团队普遍接受，而社会零售药店的执业药师则并未完全介入慢病患者的用药监护，患者从医疗机构药房或社会零售药店取药后，常常出现擅自停药、换药、添加其他药品等用药安全问题，致使药品不良反应或药品治疗效果欠佳，最终造成患者重复住院、重复门诊的现象严重，造成了有限的医疗资源的严重浪费。

此外，我国当前还面临人口老龄化所带来的老年患者的合理用药问题。2014年全国药品不良反应监测报告中，65岁以上老年患者的报告比例高达19.9%，其中严重报告中65岁以上老年患者报告比例更高，占到27.3%。

钟南山等代表还表示，目前，国际药师立法模式主要有两类：一类为西方国家普遍采用的药房法的立法模式，以英国、美国、澳大利亚等国家为代表；一类为东方国家和地区普遍采用的药师法立法模式，以日本、新加坡及我国台湾地区为代表。

其中英国药师法律制度最早建立于1815年，目前已颁布药房、药师管理的多部法案；美国最早建立于1869年，20世纪70年代国家药房理事会制定统一的《标准州药房法》，各州均制定具体的州药房法，每年8月会颁布修订版；日本最早制定于1925年，1960年修订并颁布了《药师法》，最近2007年予以修订；我国台湾地区1929年颁布《药师暂行条例》，1943年修订为《药剂师法》，1979年修订为“《药师法》”，最近2014年7月修正。

上述国家或地区近年来《药房法》、《药师法》修订的重要内容之一，即在于明确药师在药学服务中的法律地位、规定药师在药学服务中的行为规范、相关行业部门对药师队伍的监督管理等。如我国台湾地区在修订“《药师法》”第15条时，添加“药事照护相关业务”。药师法律制度在世界各国的药学实践中都已证明药师立法是保障民众身体健康的重要手段，建立药师管理的专门法律制度已成为国际广泛的共识。

目前我国现行药师法律规范仅停留在部门规章的层面，而药师的专门性立法尚付阙如，药师的责、权、利缺少法律的明确界定，药师作用尚未完全发挥。

而我国药师及法制建设主要存在以下问题：一是职称药师与执业药师的双轨制，亟待通过立法构建一元化的药师制度。我国药师队伍主要是国家卫生计生行政部门管理的医院药师体系与国家药品监督管理部门管理的执业药师体系两类。由于《药品管理法》、《药品管理法实施细则》等上位法并未就两类药师的配备、处方审核等作出明确规定，我国药师管理法制形成“上位法模糊、下位法冲突”的局面。

二是药师队伍整体良莠不齐，亟待通过立法提高药师的服务能力。据《2015年中国卫生和计划生育统计年鉴》显示，截至2014年年底，我国共有职称药师（含药士）409595人。其中本科及以上仅占21.9%。按专业技术资格分，初级职称（药师、药士）高达66.1%。

另据《2016年1月全国执业药师注册情况》，截至2016年1月31日，我国共有41.35万人取得执业药师资格，其中仅264981人注册（注册率为64.1%）。注册的执业药师中，本科及以上学历仅占34.5%，；从学历背景看，药学专业占60%，医学及其他相关专业占40%。我国药师整体队伍学历偏低，药师服务能力与专业学历亟待提升。

三是药师服务缺乏相应的价值回报，亟待通过立法调整药师的服务模式。2015年以来，我国公立医院已陆续取消药品加成，但并未出台药事服务收费的相关政策，各地陆续发布的“医疗服务价格调整”相关文件中，也未能体现药师为患者实施药学服务的技术价值。而我国多数社会零售药店依然停留在传统的依靠药品加成的商业模式。目前我国医疗机构及社会零售药店药师服务模式逐渐从“以药品为中心”向“以患者为中心”、从“以销售为中心”向“以服务为中心”转变。

综上，钟南山等16位代表提出，我国当前亟待通过药师立法，构建一元化的药师管理体制，通过明确药师的管理主体、提高药师资格准入门槛、强化药师的注册登记、通过学历提升等提高药师的服务能力，并通过药事服务费的形式肯定药师服务的价值，最终实现保护人民健康的目的。

除了上述建议，全国人大代表、湖南万家丽投资控股集团有限公司董事长黄志明等15名人大代表也在本次会议上建议加快制定并颁布《中华人民共和国药师法》，制定统一的药师制度和准入标准，明确药师的法律地位和责任权利，保障合理用药和百姓的用药安全。