智飞生物：九价HPV疫苗获批签发证明，可正式进入市场销售

5月23日晚间，重庆智飞生物制品股份有限公司（300122.SZ，智飞生物）公告称，公司代理的九价人乳头瘤病毒疫苗（以下简称“九价HPV疫苗”，商品名“佳达修9”），已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，这意味着首批九价HPV疫苗可正式进入市场销售。截至目前，中国大陆区域尚无九价HPV疫苗的正式销售，该产品的上市销售将填补国内九价HPV疫苗的空白。

今年5月1日，智飞生物与九价HPV疫苗的研发方美国默沙东公司签订了代理协议，智飞生物将负责默沙东公司九价HPV疫苗产品在中国大陆区域的进口、经销和推广工作。去年11月，智飞生物就已经获得了默沙东4价HPV疫苗“佳达修4”在中国内地的独家代理权。

4月28日，国家药品监督管理局有条件批准默沙东生产的用于预防宫颈癌的九价人乳头瘤病毒疫苗“佳达修9”上市。该疫苗适用于16-26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌。从提出申请到获批上市，只用了8天的时间。九价疫苗审批速度之快，在中国药品审批历史上史无前例。

据了解，目前九价HPV疫苗内地首针将在海南的博鳌超级医院接种，价格为1318元/支，完成三剂免疫接种程序，共计3954元。

获得默沙东两款宫颈癌疫苗的代理权，让智飞生物的股价从去年底开始就进入了上升行情。2018年5月23日，智飞生物股价收报48.15元，其2017年11月30日的收盘价为29.48元。

智飞生物此前在公告中披露，根据我国可能的适用对象及接种程序计算，预计4价HPV疫苗的市场容量约为数千万支/年。中泰证券研报指出，此次默沙东获批四价HPV疫苗，获批人群为20-45岁女性，按照对应群体2.69亿人，按照渗透率5%、2400元/3针售价预测，这块市场空间可达323亿元。

智飞生物2018年一季报显示，其营业收入8.38亿元，同比（较上年同期）增长416.73%；归属于上市公司股东的净利润2.60亿元，同比增长330.44%。该公司称，一季度业绩的快速增长得益于持续加大自主产品的销售推广以及进口疫苗的经销工作力度。