专家建议中国对创新药医保支付标准“灵活保密”，不影响其出海

·实际经验证明，对于中国企业来说，全球化是较好的选择，中国CXO企业在这个领域里有独特的核心竞争力，“无论是人工成本，还是资源获取能力，我们都有着独一无二的优势，但是我们的市场体量还没有做得那么大。”

第三届红杉全球医疗健康产业峰会。图片来源：红杉资本中国基金

5月10日-11日，第三届红杉全球医疗健康产业峰会在上海张江科学会堂举行。在5月11日的主论坛中，学界和业界人士分析了中国医疗行业发展现状和未来。不少医药研发生产外包行业（CXO）的从业人员认为，在医药外包领域，中国企业还不够“卷”，市场规模还不够大，还有很高的“天花板”可以触摸。

在医药创新方面，清华大学药学院药品监管科学研究院院长杨悦认为，要不断完善创新药的国家医保准入制度，重视医保谈判支付标准对创新药国际化的影响，对创新药的医保支付标准采取灵活的保密措施。同时，建立基于临床价值的创新药支付新机制，建立支付创新试点。

中国CXO市场还有很高的“天花板”可触摸

峰会现场，有人说现在还是中国医药市场的寒冬，也有人认为整个市场正在回暖。北京昭衍新药研究中心股份有限公司副总裁、临床事业部总经理顾静良认为：“现在发展得还好，其实是一个健康的态势。过去几年，由于社会环境变化，比如疫情三年，让我们觉得资本进入，医药市场需求增多，但其实它是一个阶段性的需求，整体来看，回到疫情之前，整个医药行业是一个良性增长的态势。”

顾静良进一步解释，具体来说，首先，我们已经加入了国际人用药品注册技术协调会（ICH），无论是GMP（Good Manufacturing Practice，质量管理系统），还是GLP（Good Laboratory Practice，临床试验管理系统），又或者是其他评价体系，都已经跟国际在同一水平线了。在此背景下，跟国际相比，中国CRO（合同研究组织，以合同的形式为药企提供与药品研发有关服务，CXO的其中一种形式）市场的体量还不够大，真正的CRO头部企业市场占有率也没有那么高。因此，顾静良认为，“我们还需要把这个产业和行业做大做强，在国际上要有绝对的话语权和影响力。”

在全球化方面，顾静良认为，实际经验证明，对于中国企业来说，全球化是较好的选择，中国CXO企业在这个领域里有独特的核心竞争力，“无论是人工成本，还是资源获取能力，我们都有着独一无二的优势，但是我们的市场体量还没有做得那么大。”

在顾静良看来，CRO行业比较难“卷”起来，因为它的护城河很宽，有很多硬性的资质要求，对人才、资本、仪器设备等都有着较高的要求，是一个重资产、人才聚集的领域，因此，进入CRO或CDMO（合同定制加工外包服务商，接受制药企业的委托，提供药物生产需要的服务，以及定制加工服务）行业要突破重重门槛，“这个赛道不是轻易就卷起来的。”

凯莱英医药集团联席执行官杨蕊也表示，从全球药品研发的需求以及药品市场

规模整个的增长来看，中国整个CDMO产业的产能也没有出现过剩，且她认为“也不会出现过剩。”

杨蕊在现场说道：“有数据预测，中国CDMO在全球占的份额从2017的5%增长到2025年的20%，占全球五分之一的比例。所以，CDMO行业并不是有生产能力就叫产能，而是有交付能力的产能才叫‘有效的产能’。第二，从这个行业真正的业务发展逻辑来说，浅层次的CDMO或CXO的交付能力就是指项目交付能力，但是随着药物分子研究越来越复杂、业务分工越来越专业，市场需求也越来越多元化，衡量一个CXO企业的能力，标准不再是简单的项目交付能力，而是综合性的有价值的附加价值，而这个有价值的附加还是来自于我们的业务竞争力、技术的沉淀，以及团队整体水平。”

完善创新药进医保制度，保护药物独占期

在这次峰会中，中国创新药及其出海是逃不开的话题。清华大学药学院药品监管科学研究院院长杨悦在做主旨报告时表示，中国创新药企的数量明显增加。截至2022年8月15日，中国生物医药行业存续和在业的企业共20202家，企业上市率为2.6%（约为525家），其中A股企业共有149家。

中国创新药市场规模不断扩大，创新药价值又该如何衡量？杨悦认为，应该从累积净现值（各年度净现金流量的合计）来评估创新药。随着创新药进入医保速度加快（平均1年左右），应考虑给予早期产品价格保护。目前政府鼓励创新药的机制有两种：推动型激励和拉动型激励，推动型激励指通过基础研究创新基金、临床试验资助和税收抵扣等方式，降低成本和不确定性风险，属于保障性激励。而拉动激励则是通过数据保护、市场独占保护等，给予创新药成长和发展机会激励，提高企业持续性的获利预期，属于强化性激励。

杨悦认为，应该促进推动型与拉动型政策协同发展，形成多个政策合力，保护药品独占期（通常是指专利保护期，即新药获得批准后的一段时间内，该药物的生产和销售由持有相关专利的公司独家拥有，在这个期间内，其他公司不能生产相同的药物并出售给市场），“但现在的医保谈价，则缩短了药物的市场独占期。”因此，她认为，要完善创新药的国家医保准入制度。

首先要重视医保谈判支付标准对创新药国际化的影响。在制定药品价格时，外部参考定价主要以多个国家的药品价格为依据，能够提高药品价格的适宜性，在一定程度上降低决策风险。杨悦建议，中国应当对创新药的医保支付标准采取灵活的保密措施。

同时，建立基于临床价值的创新药支付新机制。随着越来越多高价创新药上市，医保基金的可持续压力增大，风险分担协议等创新方式逐渐被采用。对此，杨悦认为，应该建立支付创新试点，建立基于临床价值（疗效）的创新药支付新机制。比如，制定总额预算打包付费协议（设立个人支付限额和群体交付限额，超出限额部分由企业承担；制定覆盖特定患者的支付协议（仅限定对特定部分患者的费用支付）；制定基于临床效果的支付协议方式（未达治疗效果的部分由企业支付）。

据悉，本次峰会是红杉中国继美国硅谷和中国上海的医疗峰会之后，第三次聚焦医疗健康的大规模产业峰会，主题为“以终为始，致远尽微”。作为国内最早开始专业医疗投资的机构之一，红杉中国已在医疗健康领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业，投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域。