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在美上市!中国医药城首家!

2023-06-03 17:30
来源:澎湃新闻·澎湃号·政务
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风好正是扬帆时!

近日

越洋医药产品发布会

暨G106一期工程竣工典礼

在中国医药城举行

关于越洋医药

越洋医药专注于缓控释药物传递系统技术及产品的开发,拥有8名全职欧美海归博士,其中有2名国家级特聘专家,主要核心团队成员曾就职于葛兰素史克、辉瑞、强生、阿斯利康、梯瓦制药等国际知名跨国药企。在固体口服缓控释新药领域,越洋医药大名鼎鼎,是行业的领先者、排头兵。

数说

截至2023年4月,越洋医药二类化学药新药获批临床试验许可数量全国第三,其中在口服固体缓控释新药领域,获批中国临床批件25件,占全国总数一半,全国排名第一;获批美国临床试验许可数量达28件;新药维安已完成506名患者的III期国际多中心临床研究;7个新药进入Ⅰ期临床研究。

新品美国上市

越洋医药创始人、董事长兼CEO闻晓光博士介绍,此次发布的美国上市产品是左乙拉西坦缓释片,用于12岁及以上的癫痫患者部分性发作的加用治疗,每日服用1次,比左乙拉西坦速释片(每日服用2次)有更好的依从性,给患者带来更好的药物选择。

该产品于北京时间2023年5月6日获得美国食品药品监督管理局批准上市,标志着越洋医药成为中国医药城第一家在美国获批药品上市的本土企业。目前,越洋医药正以此为契机,开启美国、欧洲、东南亚等国家和地区的商业化活动。该产品在国内也已进行了注册申报,正在审评阶段,有望实现“中美双报”。

新品发布会上,越洋医药与上海医药、康缘药业、常州制药、天津医药等签署了针对中美市场的产品合作研发及生产销售协议。

“越洋楼”一期工程竣工

2011年,闻晓光博士带着自己的全部家底,来到中国医药城创业。十多年顽强生长,十多年坚守初心。在中国医药城的大力支持下,越洋医药一步一个脚印,走出了孵化器,搬进了高大上的“越洋楼”——G106标准厂房。

G106标准厂房共4层,总建筑面积达10000多平方米。目前一期工程已竣工,2500多平方米的研发、办公区域投入使用,二期中试车间和商业化生产线正在推进建设中。一期工程的竣工,标志着越洋医药向建设国际化缓控释新药开发基地迈出了坚实的一步。

声音

我在中国医药城选新址时,一眼就相中了G106标准厂房。在医药高新区(高港区)、中国医药城领导和各部门的关心支持下,我的心愿得以实现。这栋“越洋楼”,是我们的家。在中国医药城,我们也找到了家的感觉。这必将加快公司产品开发和推进更多产品进入市场,越洋销售,创造全球价值。

——闻晓光博士

◆通讯员:刘昊宇 赵越 梅春来 曾玮乔

◆编辑:姜婧 卫笑语

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原标题:《在美上市!中国医药城首家!》

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