不只是牙膏：“纯天然”神秘配方里的“猛药”

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文｜刘昱、杨媛、周悦

近日，某款牙膏里添加处方药氨甲环酸的新闻引起轰动，一直以来，其「国家保密配方」总能给消费者某种「神秘感」和「安全感」。

不知道从何时起，日化用品已经开始在众人心中默默承担起「保健」的作用，作为日化用品的牙膏选择用「健康用品」的形象示人，直击痛点。

这或许是从一管牙膏开启的，对国人根深蒂固「保健」思想的一场拷问。

▍对「纯天然」配方的迷信

有的人选择迷信传统养生，有的人选择迷信保健品，保健中绕不开的迷信则是「纯天然」。

这也许与人类传统膳食模式有关，许多人都倾向于认为「纯天然」就等于「安全、无害」，会产生自然的信任感。

实际上，「纯天然」本身并没有逻辑严谨、要求标准、或可测量的数据对其定义。许多人觉得安全的天然草药，其中含有的毒性成分如果应用不当，甚至有可能导致肝衰竭——失去了严格质量控制的前提，没有什么是安全的。

但或许正是这一种对于「纯天然」的迷信，让保健品商家抓住了痛点。

保健品市场在全世界范围都堪称一块肥肉，研究表明，一半以上的美国成年人服用保健品（即膳食补充剂），这一产业的年均销售额高达 350 亿美元。

在美国，膳食补充剂由 FDA 监管。由于美国膳食补充剂的安全监管与中国及加拿大相比较为宽松，为了凸显产品效果，美国的膳食补充剂中往往含有更多的有效成分，许多中国人也因此更倾向于购买美国的产品。

根据 1994 年美国颁布的《美国膳食补充剂保健与教育法》，膳食补充剂被列入食品保健品类别，上市前不需要通过 FDA 的药品安全性和有效性检测。

FDA 主要依靠产品上市后的监督工作（不良事件报告及消费者投诉），实现对膳食补充剂的监管，并对已明确导致严重不良后果的产品发出召回要求。

或许也是出于这一监管方式的「漏洞」，据统计，美国每年有 23,000 人因为服用膳食补充剂入院，表现为急性肝功能损伤、肾衰竭、肺栓塞等。

根据 JAMA Open Network 发布的最新研究，大量膳食补充剂存在「违规添加」行为，即添加了 FDA 明令禁止的处方药物活性成分，和（或）添加了活性药物成分但未在成分表说明。

△ 图源：JAMA Network Open 网站截图

2007～2016 年间美国食品药品监督管理局（FDA）发布数据显示，共有 776 种膳食补充剂存在违规，20.2% 的违规产品含有一种以上的违规药品活性成分。

其中，以性功能增强、减重和增肌为主要宣传效果的，属于违规重灾区。

△ 增肌、减重、性能力增强类产品违规最多（图源：JAMA Network Open）

对于主打性功能增强类的膳食补充剂，最常用的违规活性药品成分是西地那非及（或）西地那非类似物，临床主要用于治疗男性勃起功能障碍。

△ 2007～2016 年性功能增强类违规添加成分（图源：JAMA Network Open）

在 2007～2010 年间，这类产品以添加西地那非类似物为主，自 2011 年起则转向使用西地那非。这可能和 2012 年辉瑞公司的伟哥专利（主要有效成分为西地那非）在美国以外的地区过期有关——在国际市场上获取西地那非变得容易了很多。

△ 部分性增强剂类违规产品列表（丁香园根据 FDA 数据整理）△ 部分性增强剂类违规产品（图源：FDA）

违规的减重类膳食补充剂中，84.7% 检出西布曲明。西布曲明主要用于治疗「饮食控制和运动不能减轻和控制体重」的肥胖症，推荐用于 BMI≥30 人群。

△ 2007～2016 年减重类产品违规添加成分（图源：JAMA Network Open）

此外，23.7% 的减重类产品被检出酚酞，25.2% 被检出含有 1 种以上违规添加药品活性成分。违规的增肌产品中 89.1% 被检出类固醇成分。

△ 部分减重类违规产品列表（丁香园根据 FDA 数据整理）△ 部分减重类违规产品（图源：FDA）

 除了上述三类膳食补充剂，其他声称能够「协助调理各类疾病」的产品，如关节疼痛、肌肉疼痛、骨质疏松症、痛风、睡眠问题等，一半被检出含有双氯芬酸（处方非甾体类抗炎药）35.7% 含有地塞米松。

也就是说，众多打着「纯天然」旗号的保健「食品」，之所以表现出「奇效」，实际上是违规添加处方药的功劳。

更可怕的是，消费者对违规添加的处方药毫不知情，而「纯天然」的迷信不仅不等价于「安全」，还成了商家兜售的羊皮。

▍保健品，还是保健药品？

对于生老病死的恐惧，对于「特效药」或「安慰剂」侥幸心理的屡试不爽，保健品的暴利属性，无论是商家还是消费者，都推动了这轮轰轰烈烈的商业潮。

△ 各国保健品人均消费量（单位：美元）（图源：中国产业信息网）

与美国、日本等国家相比，我国的保健品消费趋势仍有巨大的上升空间，保健品消费人群或将仍增不减。

在这样的消费利益驱动下，膳食补充剂通过违规添加处方药的行为也自然不难理解了——添加处方药一定比普通的食品「效果好」。效果好，销路自然就好。

但这也恰恰是最危险的地方。

以前文提到的几类违规产品为例：性增强类药物违规添加的西地那非，具有增强硝酸酯的降压作用，禁用于服用任何剂型硝酸酯（部分治疗高血压、糖尿病等药物）的患者。减重类药物添加的西布曲明，禁用于存在冠心病、心率失常、中风等危险因素患者，因为它存在增快心率、增高血压的作用，盲目服用甚至可能致死。

然而，处方药物会在说明书上明确指出药品禁忌症与不良反应，违规的膳食补充剂却不会说明这一点。消费者甚至根本不知道他服用的产品含有处方药成分。

在消费者看来，自己吃的是「保健品」而非「保健药品」，所以比服用药品要安全得多。为了取得更好的效果，消费者往往倾向于自行增加服用量，这就进一步增加了药物过量的危险。

当服用者出现不良反应送医时，由于这类违规产品没有在说明书上标明药物成分，极易延误医生明确病因进行诊治的时机。

根据我国 2015 年起实施的《食品安全国家标准保健食品》对保健食品的定义：声称并具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。

但「添加二甲双胍的糖尿病保健品、添加处方药的保健药酒、添加生长激素的增高保健品」在我国依然屡见不鲜。

目前，中国保健食品广告主要由工商部门管理，发布前不经食品卫生部门审查，广告发布后，抽验的权力在卫生部有关部门，但执法权在工商部门，处理投诉则归消费者协会。这样的「多头管理」增加了保健品质量监管的难度。

商家为了达到宣传效果，自然更倾向于用「天然成分」来包装「处方药的效果」，让消费者卸下「是药三分毒」的防备。

而这背后的度，更多的是在「添加是否违规」和「宣传是否合理」之间徘徊试探，相当模糊脆弱。

▍为什么日化用品纷纷开始承担「保健」功效？

近日，某款牙膏里添加处方药氨甲环酸的新闻引起轰动，一直以来，其「国家保密配方」总能给消费者某种「神秘感」和「安全感」。

不知道从何时起，日化用品已经开始在众人心中默默承担起「保健」的作用，作为日化用品的牙膏选择用「健康用品」的形象示人，直击痛点。

这或许是从一管牙膏开启的，对国人根深蒂固「保健」思想的一场拷问。

偶尔治愈在《美国人也沉迷过「养生」，他们用的是维生素》一文中指出：「科学的过程，就是一个个不断证实和伪证自己的过程。尤其在食品安全领域，研究的有限性，加上各方利益的不断掺杂，以科学的外衣制造迷惑大众的障眼法。」

一个讽刺的现实是：你所面对的无论是「天然」成分，或是「科学」成果，都已经是经过包装处理的「二次信息」。

怎么办？根据 FDA 提供的建议：

1. 在网上搜索膳食补充剂相关信息时，尽量使用非商业网站，而不是依赖产品卖家提供的信息

2. 警惕声称「效果比处方药更好」「非常安全」「绝无副作用」的产品

3. 「纯天然」并不等于「安全」

4. 咨询医生

最后，让我们再用前文提到的重灾区违规产品举个例子：要减肥，还是应该合理地饮食运动，存在性功能障碍，就去正规医院就诊处理。牙龈出现问题，是提醒你尽快就医，而不是用牙膏保健。

用「天然」与「神秘配方」混淆你视线的，绝不会只是穿着「保健品」的外衣。

不论是食物、药酒、还是牙膏，都不能以「疗效」为宣传手段，无论是「天然配方」还是「处方药活性成分」。遇到健康问题请及时就医，不要用号称有「保健疗效」的日常用品谋求心理安慰。

毕竟，不是万事都有「捷径」的。（责任编辑：gyouza）

参考来源：

1.Jenna Tucker, Tessa Fischer, Laurence Upjohn, et al. Unapproved Pharmaceutical Ingredients Included in Dietary Supplements Associated With US Food and Drug Administration Warnings. JAMA Network Open. 2018;1(6):e183337.

doi:10.1001/jamanetworkopen.2018.3337

2.https://www.fda.gov/Safety/Recalls

3.https://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/UsingDietarySupplements/ucm109760.htm

4.偶尔治愈《美国人也沉迷过「养生」，他们用的是维生素》

5.凤凰财经《药监总局：大量保健品广告未审就发 有企业伪造药监部门公章》

6.人民日报《目前中国，所有保健品都骗人，没有例外》

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