广东学者为全球消除乙肝母婴传播提供中国方案

2月2日，南方医科大学南方医院侯金林教授团队在广州召开新闻发布会，介绍“乙肝母婴零传播工程”（小贝壳项目）实施十年来取得的突出成效，其工作成果近期在国际顶级期刊Nature Medicine正式在线发表，为全球消除乙肝母婴传播提供中国方案，并获得行业专家的高度肯定，认为该项目的研究结果和工作为全球消除乙肝母婴传播目标提供了可能性。

侯金林介绍，2016年，世界卫生组织正式发布了《全球卫生部门病毒性肝炎战略》，提出到2030年消除病毒性肝炎对公共卫生的威胁，期望到2030年在2015年的基础上将新发感染例数减少90%。母婴传播是乙肝病毒（HBV）的最主要传播途径，阻断HBV母婴传播是减少新发感染的关键。

中国是全球乙肝疾病负担最重的国家，约有2300万育龄期女性携带HBV，导致每年有超过5万名婴儿通过母婴传播途径感染HBV。因此，中国在HBV母婴阻断方面的成效将对2030年是否能实现全球消除乙肝的目标产生重大影响。尽管过去已经有研究表明新生儿联合免疫加高危孕妇抗病毒治疗可以有效阻断HBV母婴阻断，然而在真实世界场景下如何实施干预以及干预后的效果尚缺少高质量研究及可靠证据。

为了突破这一瓶颈，推动消除乙肝母婴传播工作的进展，在中国肝炎防治基金会的支持下，侯金林教授牵头于2015年启动了“乙肝母婴零传播工程”（小贝壳项目）。小贝壳项目组研究制订了《乙肝母婴阻断临床管理流程》，对乙肝病毒感染孕妇的筛查、评估、妊娠期管理、分娩管理、抗病毒药物应用与停药时机以及婴儿免疫等十个方面提出了标准化的管理建议，为乙肝母婴阻断提供了技术指导性文件，是中国专家依据中国数据制定的临床方案在临床实践中推广应用的经典案例。此外，为推动流程的落地，团队牵头创新性地研发了一款智能移动医疗工具“小贝壳”手机应用软件，用于乙肝孕产妇的管理。基于此开展了大型真实世界研究，通过分析来自178家医院的 30109 名孕妇，以及来自 160家社区卫生机构的8642名孕妇，发现乙肝母婴传播率可降至0.23%，并且按照标准流程管理组的HBV母婴传播率显著低于未按照标准流程管理组的HBV母婴传播率。此外，小贝壳研究还发现HBV母婴传播率在不同的地域、经济水平、就诊医院类型和就诊医院等级的患者中均很低，表明综合干预措施效果显著，并且具有良好的可行性和可推广性。

这项成果于2024年1月31日在国际顶级期刊Nature Medicine（最新影响因子82.9）正式在线发表（题为：Real-world implementation of a multilevel interventions program to prevent mother-to-child transmission of HBV in China）。南方医院感染内科侯金林教授、刘志华主任医师为共同通讯作者，南方医院感染内科尹雪如博士、深圳市宝安区妇幼保健院王维副主任医师为共同第一作者。

（图：2015年小贝壳项目在北京人民大会堂启动）

中国科学院院士，浙江大学国际医学院院长黄荷凤，中国科学院院士，解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任王福生，国家传染病医学中心主任，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏等行业专家对小贝壳项目的成果给予了高度评价，认为小贝壳项目充分体现了“坚持面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康”四个特点，是“四个面向”的成功典范，展现了我国肝病学者坚持科技自立自强，致力优化病毒性肝炎防控措施，为构筑强大公共卫生体系作出了重要贡献。

专家们认为，小贝壳项目首次以大规模、高质量的循证医学证据数据，证实了世界卫生组织提出的消除乙肝母婴传播目标是可以做到的，为消除乙肝母婴传播，提供了一个很好的实施案例，描绘了把消除乙肝母婴传播的理想转变为现实的路线图，对于未来全面实施母婴阻断提供了数据支撑和实践经验。