农工党中央：低龄儿童用药普遍成人化，加强儿童用药监管

根据人民网·中国统一战线新闻网联合中国共产党新闻网推出的“2020年全国两会各民主党派提案选登”报道，农工党中央今年拟提交关于确保儿童用药安全的提案。

提案注意到，中国0到14岁儿童约占全国总人口数的16.6%，患病儿童人口占总患病人口的比例已超过20%，但目前儿童专用药品严重匮乏。作为药品消费的特殊群体，儿童药品的种类占药物总量的比例却不足10%。在我国3500余种化学药品制剂中，专供儿童使用的仅60多种，所占比例不足2％，适宜儿童的剂型、规格也非常缺乏，尤其是低龄儿童、新生儿用药普遍“成人化”。

目前，主要存在缺少针对儿童药物的相应法规，儿童药物品种少、剂型稀缺，现有政策不利于儿童药物的研发，儿童用药上市后监测与评价不足等问题。

为此，提案建议：

一是制定针对儿童药物管理的法规和条例。借鉴国际先进经验，完善注册管理办法，增加针对儿童药物的管理条款。设置专门机构，加强对儿童用药领域的监管。

二是完善促进儿童药物研发的政策。制定延长儿童药物的保护期、税收减免等优惠政策，鼓励药厂研发和生产的积极性，加大儿童新药的开发力度，研发符合儿童用药特点、毒副作用小、更适合儿童使用的新型制剂。

此外，通过国家“重大新药创制”科技重大专项、蛋白类生物药和疫苗重大创新发展工程等，整合优势单位协同创新研发，引导和鼓励企业优先研发生产；在保障生产供应方面，对相应的儿童用药生产企业给予政策扶持，推动开展产品升级、生产线技术改造等。

三是建立儿童基本用药目录，规范药品说明书。由原卫生部组织编写的《中国国家处方集：化学药品与生物制品卷（儿童版）》已正式出版发行，但目前尚无儿童基本用药目录，建议尽快出台。其主要作用是规范临床用药与处方行为，指导和促进临床对患者合理、安全、有效地进行药物治疗。

四是强化上市后评价与监测，确保儿童用药安全。在全国合理用药监测网络及国家药品评价中心（药品不良反应监测中心）基础上建设儿童用药监测系统，加强对儿童用药上市后的评价与监测，为儿童安全、合理用药提供信息支撑，最大限度保障儿童用药安全。

五是加大儿童安全用药的宣传教育。儿童的健康成长，事关每个家庭的和谐幸福及民族健康进步和可持续发展。儿童安全用药需要动员社会各方发挥各自的职能优势，包括政府部门、社会组织、企业、医院、媒体等，同时还应开展大众性儿童科学用药知识传播和教育等。