- +1
16批次药品抽检不合格:涉及化学药、抗生素、生化药、中药材等
6月8日,黑龙江省药品监督管理局官网发布关于药品质量抽检的通告。通告称,依据黑龙江省药品监督管理局年度抽检工作计划,该局组织对部分药品生产、经营企业和使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的16批次不符合规定药品信息通告如下。
对不符合规定的药品,该省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。该省各级药品监督管理部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。16批次不符合规定药品信息一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药
序号
药品品名
检品来源
标示生产
企业名称
生产批号
药品规格
检验机构
检验依据
检验
结果
不符合
规定项目
报告书编号
1
盐酸小檗碱片
西安区温春镇共民村卫生室
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
20181102
0.1g
牡丹江市食品药品检验检测中心
《中国药典》2015年版二部
不合格
【性状】
MD2019C0433
2
诺氟沙星胶囊
桦川县中伏卫生院
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
20181201
0.1g
佳木斯市食品药品检验检测中心
《中国药典》2015年版二部
不合格
【检查】
(溶出度)
JM2019C0796
3
异烟肼注射液
黑龙江省监狱管理局中心医院
天津金耀药业有限公司
1801161
2ml:100mg
哈尔滨市药药品检验所
《中国药典》2010年版第一增补本
不合格
【检查】
(游离肼)
A19220141
二、不符合规定中药材、中药饮片
序号
药品
品名
检品来源
标示生产
企业名称
生产批号
检验机构
检验依据
检验
结果
不符合
规定项目
报告书编号
检验结果
备注
1
大黄
常康中医
门诊部
牡丹江市皖冰中药饮片有限公司
180701
黑龙江药品检验研究中心
国食药监局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010001
不合格
【检查】(土大黄苷)
HL2019YJ01614
检出土大黄苷
2
海风藤
北京同仁堂黑龙江连锁药店有限责任公司七台河大同街店
北京大恒倍生药业有限公司
1804044
七台河市食品药品检验检测与认证中心
《中国药典》2015年版一部
不合格
【性状】
QT2019C0146
部分具海风藤性状特征,部分不具海风藤性状特征。
3
金樱子肉
七台河七煤医院有限公司
安国市誉林药业有限公司
170901
七台河市食品药品检验检测与认证中心
《中国药典》2015年版一部
不合格
【检查】(药屑杂质)
QT2019C0190
0.39
4
山豆根
庆安县
中医医院
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
20180101
绥化市食品药品检验检测所
《中国药典》2015年版一部
不合格
【鉴别】((2)薄层色谱) 【含量测定】
SH2019C0222
检出氧化苦参碱,未检出苦参碱。
5
蜜(炙)
甘草
依兰县达连河镇卫生院
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
20180901
哈尔滨市药品检验所
《中国药典》2015年版一部
不合格
【含量测定】
(甘草苷)
A19110395
甘草苷:0.40%(不符合规定)
甘草酸:2.0%
6
猪苓
拜泉和济医院
黑龙江修生堂药业有限公司
20180103
齐齐哈尔市食品药品检验检测中心
国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010007
不合格
【性状】
QQ2019C0447
具猪苓性状特征,部分已虫蛀。
7
蜜款冬花
七台河市人民医院
哈尔滨市润禾中药饮片加工厂
15091101
七台河市食品药品检验检测与认证中心
《中国药典》2015年版一部
不合格
【性状】
QT2019C0201
具蜜款冬花的性状特征,已发霉。
8
炙甘草(中片)
七台河市桃山区同安堂药店
黑龙江千盛药业有限公司
180101
七台河市食品药品检验检测与认证中心
《中国药典》2015年版一部
不合格
【性状】
QT2019C0197
具炙甘草的性状特征,已生虫。
9
胖大海
七台河市人民医院
哈尔滨市润禾中药饮片加工厂
17051401
七台河市食品药品检验检测与认证中心
《中国药典》2015年版一部
不合格
【性状】
QT2019C0203
具胖大海的性状特征,已发霉。
10
煅自然铜
黑龙江北草堂中药材有限责任公司
黑龙江北草堂中药材有限责任公司
20190403
哈尔滨市药品检验所
《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版
不合格
【性状】
A19110088
部分具标准规定的性状特征,部分有金属光泽(此部分约占总量的33%)。(不符合规定)
11
地龙
巴彦县注兴镇中心卫生院
河北全泰药业有限公司
181020
哈尔滨市药品检验所
《中国药典》2015年版一部
不合格
【性状】
A19110242
具标准规定的性状特征。部分地龙腹部内有泥土和内脏,此部分占总量的32%。(不符合规定)
非标示企业生产
12
夏枯草
七台河市新兴区亿康大药房
安微药知源中药饮片有限公司
170901
七台河市食品药品检验检测与认证中心
《中国药典》2015年版一部
不合格
[性状]
QT2019C0042
不具夏枯草的性状特征
非标示企业生产
13
肉苁蓉
七台河市新兴区亿康大药房
安微药知源中药饮片有限公司
170901
七台河市食品药品检验检测与认证中心
《中国药典》2015年版一部
不合格
[性状]
QT2019C0040
不具肉苁蓉的性状特征
非标示企业生产
来源/中国质量新闻网
原标题:《16批次药品抽检不合格:涉及化学药、抗生素、生化药、中药材等》
本文为澎湃号作者或机构在澎湃新闻上传并发布,仅代表该作者或机构观点,不代表澎湃新闻的观点或立场,澎湃新闻仅提供信息发布平台。申请澎湃号请用电脑访问http://renzheng.thepaper.cn。
- 报料热线: 021-962866
- 报料邮箱: news@thepaper.cn
互联网新闻信息服务许可证:31120170006
增值电信业务经营许可证:沪B2-2017116
© 2014-2024 上海东方报业有限公司