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北京科兴中维新冠疫苗附条件上市申请获国家药监局受理

@北京日报
2021-02-03 20:15
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@北京日报 2月3日消息,记者当日从北京科兴中维生物技术有限公司获悉,其新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市申请已经获得国家药监局受理。

科兴控股生物技术有限公司方面透露,该公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在境外Ⅲ期临床试验中取得进展。

据介绍,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力情况已达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中相关标准要求。

就在2021年2月3日,科兴中维已正式向国家药监局提交附条件上市申请,并已经正式获得受理。

(原题为:《北京科兴中维新冠疫苗附条件上市申请获国家药监局受理》)

    责任编辑:万婷婷
    澎湃新闻报料:021-962866
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