隔离面罩变“口罩”？这家企业被罚150万元！

备案信息为“医用隔离面罩”

实际生产的却是“口罩”

成都这家公司被市场监管部门

处罚款150万元

记者获悉，武侯区市场监督管理局根据线索，对四川某医疗器械有限公司生产销售的面罩涉嫌不符合备案技术要求进行了立案调查。

经查实，该公司《第一类医疗器械备案凭证》、《第一类医疗器械备案表》（备案号：川蓉械备20200058号）中相关备案信息为：

产品名称：医用隔离面罩；

型号/规格：FF-MZ、FF-FC；

产品描述：“通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。”

但实际生产的“面罩”外形却为

内外两层蓝色无纺布

夹一层白色熔喷布构成

两侧各有挂耳

▼

上述面罩生产了100000个

销售单价3元/个

销售金额300000元

该公司为谋求经济利益，利用疫情防控期间市场对口罩的需求激增，在自身不具备生产相应防护产品条件下，违法生产让消费者误认为是“口罩”的面罩，为达到商业目的，影响市场经济良性有序发展。

武侯区市场监督管理局认定，该公司生产的面罩与备案的产品技术要求明显不符，其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款之规定。依据《医疗器械监督管理条例》、《四川省医疗器械行政处罚裁量基准》之相关规定，对该公司作出罚款1500000元的行政处罚。

原标题：《隔离面罩变“口罩”？这家企业被罚150万元！》

阅读原文