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​新冠病毒变异,对疫苗有影响吗?

2021-03-15 20:57
来源:澎湃新闻·澎湃号·媒体
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当前,我国新冠病毒疫苗的接种工作正在有序进行中。就社会关注,在3月15日国新办举行的发布会上,国家卫健委副主任李斌,工业和信息化部党组成员、总工程师田玉龙,国家卫健委疾控局局长常继乐,药监局药品监管司司长袁林,科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志,中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆给予了回应。

已接种新冠病毒疫苗6498万人次

正按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种

据李斌介绍说,截至3月14日,共接种新冠病毒疫苗6498万人次。目前正按照重点人群、高危人群和其他人群依序推进的原则组织实施接种,稳步提高新冠病毒疫苗人群覆盖率。

重点人群主要包括哪些人员?李斌介绍说,主要包括职业暴露风险较高的人群、有境外感染风险的人群和维持社会基本运行的关键岗位的人员,还包括边境县地区的18岁以上人群和服务业、劳动密集型行业等疾病传播风险较高的人群,部分因特殊原因需接种且身体基础状况较好的老年人,以及行业主管部门确定的其他重点人群。

对于开展高危人群接种的社会关注,李斌回应说,这类人群主要包括老年人、基础性疾病患者等人群。由于目前临床试验关于这类人群保护效力的数据还不充足,因此这类人群接种工作需要根据疫苗研发进度来安排,临床试验获得足够的安全性、有效性数据后,我们将及时开展相关人群的大规模接种。

接种后有异常反应怎么办?

李彬指出,要强化异常反应救治保障。组织二级以上综合医院对口负责接种点的医疗救治保障工作,派出有经验的急诊急救人员携带必要的医疗设备、药品等驻点保障,派出120急救车现场值班值守。对参与医疗救治的人员进行严格培训,确保发生疑似异常反应时能够及时识别、立即处置。畅通转诊渠道,建立救治绿色通道,全力组织救治。

对新冠病毒疫苗实施怎样的管控措施?

就严格落实疫苗全流程管控措施方面,李彬介绍说,国家建立了全国疫苗电子追溯协同平台,各地及时准确地向平台报告规定信息,做到疫苗全程可追溯,疫苗来源可查、去向可追。在疫苗流通和使用安全管理方面,疾控机构和接种单位严把疫苗出入关,定时监测、记录新冠病毒疫苗在储存、运输过程中的温度,确保储运安全。

为何我国公众接种意愿不高?

就公众的接种意愿,李斌表示,我国新冠病毒疫苗接种的基本原则是“知情、同意、自愿”。

对于接种意愿不高的原因,李斌分析说,当前看,影响接种意愿的有两个主要因素:第一是疫情防控因素,我国采取了有力得当的疫情防控措施,疫情总体平稳,部分群众就认为感染风险比较低,暂时不需要接种疫苗来增加保护力;第二,由于新冠病毒疫苗属于新上市疫苗,部分群众希望能够看到更多关于疫苗使用效果的信息,大家非常关注安全性、有效性等方面的数据,大家考虑对疫苗有更多了解之后再接种。

李斌表示,预防新冠肺炎最好的办法就是接种疫苗,能够降低感染率、重症率和病亡率。“相信疫苗使用的效果会得到更加突出的显现,希望更多的群众积极参与预防接种工作。”

目前已获批上市的四款疫苗外,其他疫苗的开发进展如何?

王军志说,我国有17支新冠病毒疫苗进入到临床阶段,有4款得到附条件批准,其他三个技术路线也基本在三期临床或者即将进入三期临床。临床实验需要获得足够的临床研究数据,三期临床有很大的困难,都是在国外做的,需要克服很多困难。一旦拿到足够数据,申请人可以向国家药监局提出上市申请。

我国的疫苗监管体系先后两次通过世卫组织的国家监管体系评估

中国也是世界上唯一一个出台专门《疫苗管理法》的国家

据国家药监局药品监管司司长袁林介绍说,我国已建立了比较完整的疫苗监管体制,有着比较完善的法规法律体系和疫苗的质量标准体系,而且实施了与国际先进水平相接轨的药品生产质量管理规范(GMP)。同时,我国的疫苗监管体系先后两次通过了世界卫生组织(WHO)的国家监管体系评估,可以说我国的疫苗监管水平得到了国际上的认可。

在法律法规方面,中国是世界上唯一一个出台专门的《疫苗管理法》的国家,并在此基础上我们形成了一系列的配套的规章制度和技术规范等方面的要求,使得所有疫苗相关企业,包括配送企业、接种机构以及监管部门能够做到有法可依、有章可循,各项工作依法有序的进行。

尚未发现新冠病毒变异株对疫苗保护率产生明显影响

但最短时间研发出针对变异株的疫苗非常关键

新冠病毒变异对疫苗效果的影响,受到国内外关注。对此,王军志表示,目前,我们还没有发现新冠病毒的变异株对我国附条件上市的新冠疫苗的保护率产生明显的影响。

但是,我们对这个问题应该高度重视,病毒长期传播可能会产生多个突变的积累,积累到一定程度就会出现影响疫苗保护力的风险,这个风险是存在的。我们要积极研究新一代的疫苗,一旦病毒变异引起疫苗免疫效果消失或者大幅度降低的情况,能够在最短时间研发出针对变异株的疫苗,这是非常关键的。

错过了单位集体接种怎么办?可以自行预约吗?

据常继乐介绍说,当前各地接种工作以目标人群为主,主要是依托所在单位组织集中接种,在目标人群集中的地方各地也增设了一些临时接种点。如果个别目标人群因为个人原因没能参与集中接种,可以就近到所在地的接种单位进行补种,但要提前与接种单位联系或个人根据当地卫生行政部门、疾控机构或接种单位要求提前预约。

新冠疫苗和其他疫苗接种的间隔时间大约多久?

王华庆:前一段时间我们组织专家组针对这个问题进行了研究和论证,建议是要间隔至少两周以上。但有些特殊的情况,比如公众遇到动物咬伤或者出现外伤,可以不考虑间隔,优先接种狂犬病疫苗或者破伤风疫苗。

我国四款新冠病毒疫苗,各自的优缺点是什么?

据王军志介绍说,目前我国上市的四款新冠疫苗主要是两种技术路线,有三款灭活疫苗,一款是腺病毒载体疫苗。

灭活疫苗的主要特点是,疫苗的成份和天然的病毒结构是比较相似的,也最接近,通常免疫应答也比较强,具有良好的安全性。在2-8度长期保存两到三年,运输方便,对边远地方使用比较方便,采用两针免疫。

腺病毒载体疫苗:我国采取5型腺病毒作为载体,导入新冠病毒抗原基因,通过生物反应器制成活载体疫苗,制备工艺相对比较简单,成本比较低。该疫苗有一个特点是,能够增强细胞免疫,一针免疫。

国务院联防联控机制已派出15个督导组赴各省现场指导

为了保障接种工作的顺利开展,李斌说,要落实部门和属地责任。全国执行接种工作“日报告、周调度、半月通报”的工作机制,建立月度供需总平衡和接种供应动态调整机制。目前,国务院联防联控机制已派出15个督导组赴各省现场指导,确保各项措施落实到位。

(光明日报全媒体记者 金振娅)

来源:光明日报全媒体记者 金振娅

原标题:《​新冠病毒变异,对疫苗有影响吗?》

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