复宏汉霖：预计短期内不会生物类似药集采，PD-1不怕竞争

近期，上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（复宏汉霖，002696）发布2020年财报，营业收入约5.88亿元，较2019年度增长约546%；净亏损9.94亿元，同比扩大13.49%，复宏汉霖称，主要原因是研发临床活动扩大。

复宏汉霖成立于2010年，2019年港股上市，已在中国上市3款生物类似药，在3月29日的业绩媒体沟通会上，复宏汉霖高层表示，预计短期内不会出现生物类似药集采。对于PD-1抗肿瘤药物的竞争，复宏汉霖高层则表示，自家产品在产能、成本上具有竞争力。

复宏汉霖2020年财报关键数据

生物类似药集采短期内或不会出现

根据财报，截至2020年末，复宏汉霖拥有三款商业化产品，包括用于非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病治疗的利妥昔单抗，用于乳腺癌和胃癌治疗的曲妥珠单抗，以及用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病治疗的阿达木单抗。

值得关注的是，上述三款药物均属于生物类似药（即生物仿制药）。国家医保局2020年10月曾在对“十三届全国人大三次会议第6450号建议的答复”中表示，在考虑生物类似药的相似性、企业产能和供应链的稳定性、具体产品的临床可替代性等因素的基础上，将适时开展集中带量采购。

在2020年财报中，复宏汉霖提到，如果任何产品获纳入集中带量采购，竞争对手也可能选择参与投标并获纳入集中带量采购，从而给药品定价带来一些潜在影响。

在3月29日下午的2020年业绩沟通会上，复宏汉霖销售副总裁曾祖运表示，生物类似药进行集采是一个重要的方向，但短期内还不会出现，一方面是生物类似药领域竞争还不够充分，另一方面相关企业未必能够保证充足的产能供应。

在生物类似药上，当前的医保政策是只要价格不高于原研药，同通用名药品自动进入医保目录，目前复宏汉霖的三款药物均已进入医保目录。曾祖运向澎湃新闻记者表示，这对于复宏汉霖来说是正在释放的政策红利，但进入医保并不意味着不需要商业投入，不同层级市场的推进、医患对于新药的了解情况，想要充分覆盖市场，依然需要加大推广力度。

根据财报，复宏汉霖2020年销售成本1.821亿元，占营收的30.99%。其中，曲妥珠单抗由复宏汉霖自身商业化团队主导销售推广。

PD-1肿瘤药拼产能也拼成本

除了已经商业化的三款产品，从复宏汉霖目前的产品管线来看，还有覆盖HER2、EGFR、PD-L1、c-MET、DR4、S1 Protein of SARS-CoV-2、LAG-3和TROP2等靶点的候选创新药。

复宏汉霖部分产品线

根据财报，复宏汉霖PD-1单药治疗高度微卫星不稳定型实体瘤的HLX10有望在三月底四月初在中国递交新药申请。同时，复宏汉霖还在推进PD-1联合化疗等药物的临床研究。

对于可以预见的PD-1领域的激烈竞争，复宏汉霖首席运营官高级副总裁黄玮向澎湃新闻记者表示，虽然复宏汉霖的PD-1走得稍微靠后，但在适应证上有很大的优势，与目前已经商业化产品还具有协同效应。另外，复宏汉霖会更加关注成本控制、产能等，对其竞争力充满信心。

澎湃新闻从此次沟通会了解到，复宏汉霖在不断推进产能规划和释放，其中上海的徐汇基地产能已经提高到20000L，松江基地（一）已经完成24000L产能建设，已投入临床试生产。松江基地（二）一期设计产能36000L，正在紧锣密鼓建设中，预计2021年投入试生产。

在生产成本控制上，复宏汉霖通过一系列精益管理、工艺优化举措提升生产效率，有效降低生产成本，如复宏汉霖使用一次性生产设备，可减少25%至30%的生产成本以及50%的成本开支。