康希诺生物董事长:吸入式新冠疫苗临床试验年内肯定会有结果

澎湃新闻记者 陈宇曦 李潇潇

2021-04-19 19:22 来源:澎湃新闻

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“我们先把临床试验做完,年内肯定会有结果,我也很有信心,(吸入式疫苗)是个很好的途径”。4月19日,在博鳌亚洲论坛2021年年会期间,康希诺生物(688185.SH,6185.HK)联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰在接受包括澎湃新闻记者在内媒体采访时,透露了吸入式新冠疫苗的最新研究进展。康希诺生物联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰博士

康希诺生物联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰博士

3月23日,康希诺生物宣布,与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
吸入用重组新冠疫苗与2月25日获得附条件批准上市的重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。
宇学峰介绍,根据现在的一些研究,表明吸入式新冠疫苗只要用 1/ 5 的剂量就能达到和打一针同样的效果。产能上,康希诺生物天津工厂2亿至3亿剂,已经上线,逐渐月月有产出。另外,康希诺生物与上海医药合作的工厂也在紧锣密鼓建设中,未来两三个月将投产,产能也在2亿至3亿剂,即未来有5亿剂的年产能,“用吸入给药的话,可以节约很多,保守估计在20%的用量”。
2月25日,康希诺生物与军事科学院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM获得国家药品监督管理局批准附条件上市,成为国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗,也是中国目前获批上市唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。
康希诺疫苗已用于本次云南瑞丽的疫苗接种工作中,据《环球时报》4月4日报道,康希诺生物的15万剂腺病毒载体新冠疫苗已陆续抵达云南,将助力德宏州包括瑞丽在内的广大边境地区民众尽快完成疫苗接种。
对于目前国内新冠疫苗接种存在的“疫苗犹豫”的现象,宇学峰向澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者表示,疫苗犹豫的问题是全世界都存在的,背后受到对科学理解、个人担心等各种因素的影响。
“对于大多数人来说,还是能意识到疫苗的价值,大家希望疫苗都是百分之百安全,客观上人跟人的免疫体系都有差异,还有免疫缺陷,疫苗出现一些意外或者是风险,永远是存在的。”宇学峰说,“但是打疫苗保护的是公众,因为只有全民接种或者大多数人接种,疾病的流行才能控制住。”
对于部分人选择秋冬季节再接种新冠疫苗,宇学峰表示,实际上,疫苗在任何季节都可以使用,这点不用担心。以流感疫苗为例,实际上流感病毒一年四季都有,只不过是冬季大家在屋里边,相对封闭的环境就更容易传播。
还有人因为疫苗保护期而不愿意接种新冠疫苗,宇学峰认为,每种疫苗的保护有效时间并不是统一的,比如乙肝疫苗基本上打完以后终生免疫,白百破疫苗在国外的常规做法是,每十年要强化一次,流感疫苗则要求每年打一次。至于新冠疫苗,目前还需要进一步研究。
“比如说我们去年1月份、3月份在武汉的一批临床一期的志愿者,6个月以后回来做了一些强化,我们看到6个月以后再给(接种)一针疫苗的话,抗体滴度和细胞免疫强度都能提高10倍以上,再衰减周期会更长,保护更好。这是我们现在有的数据,其他的没有的数据我也不能说。我们也在持续开展这方面的研究。”
对于一种以上疫苗混合接种的问题,宇学峰认为,科学上讲不应该有太大问题,但从药政管理的角度上混合接种需要有临床数据来支持的,来证明其安全性和有效性,康希诺生物也在准备进行这样的试验。
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责任编辑:是冬冬
校对:徐亦嘉
澎湃新闻报料:4009-20-4009   澎湃新闻,未经授权不得转载
关键词 >> 康希诺生物,新冠疫苗,疫苗

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