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中华中医药学会《强力定眩片临床应用专家共识》等12项中成药临床应用专家共识立项公告

2021-06-08 14:53

来源：澎湃新闻·澎湃号·政务

为进一步做好中医药标准化工作，总结中成药临床应用的优势与特点，收集中成药的临床应用经验及证据，形成共识，为中医临床诊疗指南制修订工作提供参考，中华中医药学会标准化办公室组织相关领域专家对《强力定眩片临床应用专家共识》等12项中成药临床应用专家共识进行了立项审查，审查结果为通过审查，经学会办公会审批，现予以公告。

《强力定眩片临床应用专家共识》简介

强力定眩片被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2004年/2009年/2017年/2019年/2020年）》乙类目录，其药物组成为天麻、杜仲、野菊花、杜仲叶、川芎，具有降压、降脂、定眩的功效，用于高血压、动脉硬化、高脂血症以及上述诸病引起的头痛、头晕、目眩、耳鸣、失眠等症。强力定眩片自1981年上市以来，在临床上广泛应用于高血压、动脉硬化、高脂血症以及眩晕症等的治疗，积累了丰富的临床研究数据和应用经验。

为了进一步提高临床医生对该药的认识，更好地指导临床医生规范合理用药，明确强力定眩片的给药方案与时机、合并用药、剂量疗程特点、安全性等问题，本共识制定工作组结合现有最新的研究证据及国内心脑血管领域知名专家的用药经验，联合方法学专家、药学专家，制订本临床应用专家共识，旨在提高强力定眩片的临床疗效，促进临床合理用药，减少用药风险。（此部分内容由项目组提供）

《脑安滴丸/胶囊治疗偏头痛临床应用专家共识》简介

脑安滴丸/胶囊自2003年上市以来，在临床上较为广泛的应用于偏头痛的治疗和协同治疗，其有效性和安全性已经得到基础实验及临床试验的证实。该药由川芎、当归、红花、人参和冰片等组成，具有活血化瘀、益气通络的作用，可用于偏头痛引起的健忘、头晕、恶心、畏光、神疲乏力等属于气虚血瘀证候者。临床上对脑安滴丸/胶囊在偏头痛不同发病时期的应用、适用范围的具体中西医症状描述、用法用量的调整、以及合并用药等方面尚不具体，因此，本共识制定工作组在现有循证证据的基础上，结合多名临床专家的用药经验，联合方法学专家、药学专家，制定本临床应用专家共识，明确脑安滴丸/胶囊治疗偏头痛的中西医适应症状、给药方案、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在提高脑安滴丸/胶囊治疗偏头痛的临床疗效，促进合理用药，减少用药风险。（此部分内容由项目组提供）

《百乐眠胶囊治疗失眠症临床应用专家共识》简介

百乐眠胶囊系全国医保乙类目录品种（2019年版），OTC甲类，处方由百合、刺五加、首乌藤、合欢花、珍珠母、石膏、酸枣仁、茯苓、远志、玄参、地黄（生）、麦冬、五味子、灯心草、丹参组成，具有滋阴清热，养心安神的功效。百乐眠胶囊在临床上较为广泛的应用于睡眠障碍、焦虑抑郁伴失眠、脑血管病伴失眠疾病的长期治疗和协同治疗，经多年临床观察，其对睡眠障碍、焦虑抑郁伴失眠，脑血管病伴失眠疾病有明显疗效。百乐眠胶囊现有7篇指南共识推荐。

为进一步提高临床医生对该药的认识，更好地指导临床医生规范合理用药，本共识制定工作组特邀国内神经内科，心内科，消化科等知名专家，联合方法学专家、药学专家，结合现有循证证据，达成临床应用专家共识。本共识遵循专家共识制定规范程序，系统梳理已有研究成果，共同探讨百乐眠胶囊治疗相关失眠疾病的治疗优势、联合用药等问题，旨在明确百乐眠胶囊治疗失眠症疾病的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在提高临床疗效，促进合理用药。（此部分内容由项目组提供）

《注射用血栓通（冻干）临床应用专家共识》简介

注射用血栓通（冻干）是广西梧州制药（集团）股份有限公司独家原研品种，主要成分为三七总皂苷，具有活血祛瘀、通脉活络的功效，用于瘀血阻络，中风偏瘫，胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症，自1993年获批上市，2002年由地方标准上升为国家标准，目前已纳入国家医保甲类、国家基药目录。注射用血栓通（冻干）上市近30年，积累了大量的临床研究数据和应用经验。为进一步提高临床医生对该品种的认识，更好地指导临床医生规范合理用药，项目组邀请国内多家医院的心脑血管科、眼科领域专家，联合方法学、药学专家，结合现有循证证据，达成临床应用专家共识，明确注射用血栓通（冻干）治疗中风偏瘫、胸痹心痛、视网膜中央静脉阻塞疾病的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性等问题，旨在提高临床疗效，促进合理用药，减少用药风险。（此部分内容由项目组提供）

《丝白祛斑软膏治疗黄褐斑临床应用专家共识》简介

黄褐斑是一种面部局限性对称性淡褐色色素沉着的皮肤病，多见于中青年女性，易诊难治，容易反复。丝白祛斑软膏（国药准字B20020420）于2002年获批上市，来源于浙江中医学院发掘的民间验方，以中医外治祛风活血、化瘀莹肌为治则，具有活血化瘀、祛风消斑的功效，适用于气血瘀滞，肌肤失养所致的黄褐斑，是2019年《黄褐斑中医治疗专家共识》推荐用药。丝白祛斑软膏上市近20年，积累了大量的临床研究数据和应用经验，但尚未形成指导性文件。本项目在系统梳理已有研究成果的基础上，结合循证医学证据，邀请来自全国皮肤科领域的临床一线专家，共同研讨论证丝白祛斑软膏临床治疗黄褐斑的用法用量、疗程、联合用药、安全性等问题，旨在提高临床疗效，促进合理用药，减少用药风险。（此部分内容由项目组提供）

《气滞胃痛颗粒临床应用专家共识》简介

气滞胃痛颗粒是1983年中华中医药学会内科分会脾胃学组数十位专家共同确立的协定处方，为全国医保甲类目录品种（2009年版-2020年版），被纳入《国家基本药物目录》（2018年版）、《中华人民共和国药典》（2005年版—2020年版），同时也被多个消化疾病的中医诊疗指南或共识列为推荐用药。气滞胃痛颗粒由柴胡、延胡索（炙）、枳壳、香附（炙）、白芍、甘草（炙）六味药组成，组方合理，配伍得当，具有疏肝理气,和胃止痛之功，广泛用于肝郁气滞，胸痞胀满，胃脘疼痛等上消化道疾病的治疗，具有良好的临床疗效和安全性。

为进一步提高临床医师对该药的认识，本共识制定工作组特邀国内消化领域知名中、西医临床专家，联合方法学专家、药学专家，结合现有循证证据，制定该药的临床应用专家共识，希望为临床医师规范、合理的使用本品提供参考。（此部分内容由项目组提供）

《鼻渊通窍颗粒临床应用专家共识》简介

鼻渊通窍颗粒被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009/2017/2019/2020年）乙类目录、《中华人民共和国药典》（2015年/2020年），为《中成药临床应用指南·儿科疾病分册》风热型变应性鼻炎、肺经风热型鼻窦炎推荐用药。全方由辛夷、炒苍耳子等十四味中药组成，具有疏风清热，宣肺通窍的功效。鼻渊通窍颗粒自批准上市以来，在临床上广泛应用于鼻部炎症性疾病的治疗，并积累了丰富的临床研究数据和应用经验，具有良好的临床疗效和安全性。

为进一步提高临床医生对该药的认识，更好地指导临床医生规范合理用药，本共识制定工作组特邀国内耳鼻喉科、呼吸科、儿科领域知名专家，联合方法学专家、药学专家，结合现有循证证据，达成临床应用专家共识。本共识遵循专家共识制定规范程序，系统梳理已有研究成果，共同探讨鼻渊通窍颗粒临床应用的治疗优势、联合用药以及注意事项等问题，旨在提高临床疗效，指导临床科学合理用药。（此部分内容由项目组提供）

《藤黄健骨胶囊治疗膝骨关节炎临床应用专家共识》简介

藤黄健骨胶囊源自国医大师刘柏龄教授研制的骨质增生丸，该方于1987年获长春发明一等奖，1991年获吉林省科技进步一等奖，1992年获国家中医药管理局科技进步三等奖，由熟地黄、鹿衔草、骨碎补（烫）、肉苁蓉、淫羊藿、鸡血藤、莱菔子（炒）共7味药组成，具有补肾，活血，止痛等功效，用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。基于确切的临床疗效和安全性，被录入2019版国家医保乙类用药。2012年上市以来，市场占有率和销售额持续增长，近三年销售额高达7.53亿元。为使更多临床医师了解本品治疗膝骨关节炎的疗效特点、介入时间、联合用药、停用指征、最佳疗程和剂量、用药禁忌等，为临床各级医师提供科学合理的用药指导，亟需制定专家共识。本次共识研制对于规范临床医师医疗行为、保障医疗安全方面具有十分重要的指导意义。（此部分内容由项目组提供）

《强肝胶囊临床应用专家共识》简介

强肝胶囊被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2009年/2017年/2019年/2020年）乙类目录，由茵陈、板蓝根、当归、白芍、丹参、郁金、黄芪、党参、泽泻、黄精、地黄、山药、山楂、六神曲、秦艽、甘草等16味中药组成，具有清热利湿，补脾养血，益气解郁的功效，自1998年由国家药监局批准上市以来，广泛用于脂肪肝、慢性肝炎、肝硬化和药物性肝损伤的治疗。从上市至今，产品积累了大量的基础与临床研究证据，在治疗脂肪肝、慢性肝炎、肝硬化及药物性肝损伤方面取得了良好的疗效。但目前尚无共识或指南详细规范强肝胶囊的临床应用，因此，为进一步明确强肝胶囊的临床应用指征，围绕该药物的疗效特点、用法用量、用药疗程和安全性等，形成共识以规范强肝胶囊的临床应用，通过对专家共识的推广，提高临床医生使用本药品的水平，从而更好地促进其临床疗效的发挥，避免和减少不良反应的发生，制定本共识。（此部分内容由项目组提供）

《苏黄止咳胶囊临床应用专家共识》简介

苏黄止咳胶囊于2011年由扬子江药业集团北京海燕药业有限公司成功上市，属于国家中药一类新药。先后荣获了2009、2014年中华中医药学会科学技术一等奖，2011、2015年北京市科学技术奖三等奖，2015年度中国药学发展奖创新药物奖突出成就奖；属于国家医保乙类品种，并被收入国家基本药物目录（2018版），其生产采用专利制备技术，质量标准录入《中国药典》。

苏黄止咳胶囊的出现填补了风咳治疗领域的空白，并被广泛应用于风咳（西医：感冒后咳嗽、咳嗽变异性哮喘）的长期治疗和协同治疗，经多年临床观察，其对风咳（西医：感冒后咳嗽、咳嗽变异性哮喘）有明显疗效。但临床上对苏黄止咳胶囊在急性咳嗽（急性气管-支气管炎、哮喘、慢性支气管炎）、慢性咳嗽（上气道咳嗽综合征、嗜酸粒细胞性支气管炎、胃食管反流性咳嗽、变应性咳嗽）、肺炎、慢性阻塞性肺疾病、早期非小细胞肺癌胸腔镜肺切除术后咳嗽等疾病的应用的并不明确。

因此，为进一步提高临床医生对该药的认识，更好地指导临床医生规范、合理使用苏黄止咳胶囊，邀请来自全国的临床一线专家研制本共识，明确苏黄止咳胶囊治疗以上疾病的优势环节、给药方案与时机、剂量疗程特点、安全性问题等，旨在提高临床疗效，促进合理用药，减少用药风险。（此部分内容由项目组提供）

《芩暴红止咳口服液治疗急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作临床应用专家共识》简介

芩暴红止咳口服液被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》乙类目录，全国独家剂型，执行2020年版《中国药典》标准。满山红、暴马子皮、黄芩三位药组，止、祛、清兼施，治疗痰热壅肺所致咳嗽、痰多；急性支气管炎及慢性支气管炎急发性发作。安全无成瘾性，不含麻黄碱、可待因等成份，适合包括儿童在内各年龄段人群。自1978年获得“全国科技大会奖”，以确切疗效和极高安全性受到医患的信赖。

为进一步明确芩暴红止咳口服液治疗急性支气管炎及慢性支气管炎急性发作的优势环节、给药方案与时机、合并用药、剂量疗程特点、安全性等问题，本共识制定工作组结合现有最新的研究证据及国内呼吸科（肺系病）、儿科领域知名专家的用药经验，联合方法学专家、药学和中药学专家，制订本临床应用专家共识，旨在提高芩暴红止咳口服液的临床疗效，促进临床合理用药，减少用药风险。（此部分内容由项目组提供）

《蓝芩口服液临床应用专家共识》简介

蓝芩口服液为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》乙类目录品种，1999年获批上市，用于治疗急性咽炎，肺胃实热证所致的咽干，咽痛，咽部灼热的中药新药，组方由板蓝根，黄芩，黄柏，栀子，胖大海五味药材组成，具有清热解毒，利咽消肿功效。蓝芩口服液上市20余年，纳入国家卫生部、国家中医药医政医管局、中华中医药学会等权威组织发布的多部指南共识，临床广泛应用于急性咽炎，急性上呼吸道感染，手足口病等疾病，积累了丰富的临床研究数据和应用经验，具有较好的临床疗效和安全性。

为进一步提高临床医生对该药的认识，本共识制定工作组特邀国内知名临床专家，联合方法学专家，药学专家，结合现有的循证证据，达成临床应用专家共识，共同探讨蓝芩口服液治疗急性咽炎相关疾病的治疗优势，给药方案与时机，联合用药等问题，旨在提高临床疗效，指导临床科学合理用药。（此部分内容由项目组提供）