首款国产全膝关节手术机器人将实现量产，和华外科创新中心在北京经开区建成启用

近日

北京和华瑞博科技有限公司

（以下简称“和华外科”）

智能外科创新中心

在北京经开区

锋创科技园建成启用

将健全研发、生产、销售等

各个内部机构

推动手术机器人

量产、研发和临床应用

△工作人员正在调试全膝关节手术机器人

手执手术刀的不是骨科医生而是机器人，手术最关键的截骨环节，机器人的操作精度比顶尖医生还高，最终协助整个手术圆满完成——此前在北京协和医院骨科成功完成的我国首例机器人全膝人工关节置换手术，让医疗界及大众为之振奋。手术中应用的全膝关节手术机器人与北京经开区渊源颇深，它由和华外科团队历时10余年在区内自主研发完成，这是我国第一款兼具导航和主动式截骨操作的国产全膝关节手术机器人。

△工作人员正在调试全膝关节手术机器人

“完成人工关节置换手术，需要靠人工结合机械工具，骨科医生徒手用电锯把变形关节面切割成规则的几何形状，然后安装假体。”和华瑞博创始人李书纲介绍说，传统人工操作依赖医生的经验，手术者凭肉眼、手感和经验来判断截骨、假体位置和软组织的平衡情况，许多主观因素直接影响手术的精确性，甚至导致手术效果不及预期。经过大量的临床试验数据验证，和华外科的全膝关节手术机器人通过术中配准、CT三维重建、手术规划等，可有效解决传统手术方式的痛点。一是可以通过标准化的手术，实现持续精准，提高手术质量；二是手术过程不开髓，血栓风险小；三是缩短了手术者的学习曲线。未来机器人手术推广到全国各地各级医院，将让膝关节疾病患者不进知名医院，也能得到一流医疗水平的治疗。

△工作人员正在调试全膝关节手术机器人

从2007年启动手术机器人研发项目，到2010年选择在北京经开区一间工厂进行硬件开发，再到2018年在区内注册成立和华外科，研发团队聚集了医疗、软件、硬件、机械等领域学科顶尖人才，经过多年的呕心沥血，无数次商讨打磨医工结合方案，开展大量的临床前期验证、动物模型等试验、流程“空转”、医护磨合演练，创造了多项发明专利，形成了集临床医学、生物力学、机械学、材料学、计算机科学、微电子学、机电一体化等诸多学科为一体的现代尖端科技医用设备，实现了国产全膝关节手术机器人的“零突破”。

作为北京经开区四大主导产业之一的生物技术与大健康产业，聚集了包括拜耳、泰德、同仁堂等1700余家企业，形成了涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域的完整产业链。随着“两区”建设加快推进，北京经开区在全市首创了“概念验证平台-公共技术服务平台-打样中心-中试基地”全链条产业服务体系，率先在生物技术和大健康产业领域形成全链条产业服务体系。和华外科在全膝关节手术机器人研发过程中，也得到了产业服务体系的助力。北京中关村水木医疗科技有限公司在区内打造的全国首个医疗器械全链条专业服务平台，助和华外科的全膝关节手术机器人快速完成了合规性工程研发、通过注册检验并进入临床阶段。

如今，和华外科的全膝关节手术机器人产品已进入注册申报程序，和华外科的第二款产品膝髋联合手术机器人，也将在10月份进行型检。在企业创新发展新的阶段，和华外科在锋创科技园设立了总部基地，3000平方米的空间已经装修完毕投入使用，健全了研发、生产、销售等各个内部机构，公司整体实力更上一层楼。

在李书纲看来，经过十多年的研发布局，不仅成功研发出了关节手术机器人，更重要的是聚集了多学科领域的顶尖人才，接下来和华外科将搭建一个更大的平台，将临床医生的创新思维和临床需求快速样机化，在健全的三类医疗质量管理体系中实现产品化，依托医工结合的力量，助力中国医疗器械智能化，不断拓宽和提升精准医疗的边界和高度。

原标题：《首款国产全膝关节手术机器人将实现量产，和华外科创新中心在北京经开区建成启用》

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