全球首发国产新冠特效药，获批开展临床实验！

“疫情终将过去，而喧嚣已至”

算算日子，疫情已经影响我们的生活一年半多了。

每天出门前佩戴口罩已然成为我们的日常。

在这一年半里，全球抗疫的脚步从未停下。中国，更是没有半点松懈的走在抗疫前沿，一直在为全国人民的健康保驾护航。

在我国科研人员的不断努力下，全球首款新冠特效药终于亮相！

● 国产新冠特效药全球首发

据“中国生物”微信公众号9月4日的消息，这个全球首款新冠特效药的全名为——新冠特异性免疫球蛋白（以下简称为“新冠特免”），为国药集团研制。是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物。

“新冠特免”是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫后健康人血浆为原料，采用低温乙醇蛋白纯化分离法，并经病毒灭活及去除方法制备而成的含有高效价SARS-CoV-2中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

什么是免疫球蛋白？

免疫球蛋白是一类重要的免疫效应分子，在与抗原（如病原体）进行免疫反应后，会生成抗原—抗体复合物，从而使病原体失去致病作用。但免疫球蛋白并不等于抗体，只有免疫球蛋白中有抗体功能的才是抗体。

免疫球蛋白药物一般采用静脉注射给药方式，很少采用肌肉注射剂型。如果口服的话一般不会起到治疗效果。

之所以称它为特效药，是因为它应用广泛，起效更快，可供重症患者和高危人群应急使用，已投入临床紧急救治。

特效药的研发是终结肆虐疫情的重中之重，这次特效药的出现，让大众看到了新的希望。

● 治疗率是100%，没有发生一例死亡

目前，新冠特效药已完成临床前研究、工艺验证和动物试验。

动物试验的结果显示：显著缓解新冠病毒感染导致的症状和损伤。

此外，据环球网发文，环球时报报道——

9月5日，中国生物纪委书记陈坤向记者表示：“新冠特免”为疫情尽快终结和挽救更多新冠肺炎患者带来新的希望，对于重症患者是一个福音。

根据陈坤介绍，“新冠特免”已在近期发生的全国多个地区的疫情中应用于患者，试验结果良好。尤其是近期全国多点散发的疫情多是由在印度发现的变异毒株德尔塔所引发的。

陈坤说，“新冠特免”在患者临床上的治疗效果没有因为病毒变异而减弱，“这些用了药物的患者治愈率是100%，没有发生一例死亡”。

陈坤解释说，病毒虽然发生了变异，毒性或有所加强，但病毒的致病原理没有改变，仍在药物的治疗范围内。

陈坤告诉记者，中国生物在“新冠特免”的重大突破，标志着国药集团中国生物在应对新冠肺炎上基本实现了可诊、可治、可防。

● “新冠特免”知多少

问

“新冠特免”的产能如何？

中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示，目前按照规模化量产，可以满足全中国使用。但目前需求量没那么大，产能可随时根据需求调整。

答

问

“新冠特免”的定价？

张云涛表示，要以满足老百姓需求为重，目前还没有考虑。

答

问

“新冠特免”年内是否可以上市？

陈坤5日接受《环球时报》记者采访时表示，具体上市时间不太好确定，因为中国对药品的评审是全球最严格的国家之一。而且按照国际惯例一个药物的一期临床可能要用时七到八年。而面向新冠肺炎的特效药还没有先例，所以三期临床到底要历时多久，现在很难说。但在疫情特殊情况下，新冠疫苗已打破了常规，从研发到临床到国家审批再到流通环节，特殊时期都采取了特殊之策，大大缩减了上市时间。

答

问

“新冠特免”的产能如何？

中国生物首席科学家、副总裁张云涛表示，目前按照规模化量产，可以满足全中国使用。但目前需求量没那么大，产能可随时根据需求调整。

答

问

“新冠特免”的定价？

张云涛表示，要以满足老百姓需求为重，目前还没有考虑。

答

问

“新冠特免”年内是否可以上市？

陈坤5日接受《环球时报》记者采访时表示，具体上市时间不太好确定，因为中国对药品的评审是全球最严格的国家之一。而且按照国际惯例一个药物的一期临床可能要用时七到八年。而面向新冠肺炎的特效药还没有先例，所以三期临床到底要历时多久，现在很难说。但在疫情特殊情况下，新冠疫苗已打破了常规，从研发到临床到国家审批再到流通环节，特殊时期都采取了特殊之策，大大缩减了上市时间。

答

根据以上这些最新消息，我们知道这款首发的新冠特效药，治愈率是100%、原材料够给全国人使用、对重症患者是福音、能够挽救更多疫情中生命......

新冠特效药的出现让大家看到了新的希望，科博士相信，这个新的希望会为大家带来更多的好消息。

本期内容到这里就结束啦

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资料来源：中国新闻网、悉尼印象、十点文摘

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原标题：《全球首发国产新冠特效药，获批开展临床实验！》

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